Министерство образования и науки Российской Федерации
ФГАОУ ВО «УрФУ имени первого Президента России Б.Н. Ельцина»
Кафедра анализа систем и принятия решений
Оценка работы______________
Руководитель от УрФУ
_____________________
ОТЧЕТ
по практике по получению первичных умений и навыков
на тему "Анализ результативности проведения внутренних аудитов"
МБУ ЦГБ №2 имени А.А. Миславского
Руководитель от предприятия __________________Дергачев А.А.
Студент ___________________________________Леонов К.А.
Направление подготовки 09.04.03 Прикладная информатика
ГруппаЭММ-171603
Екатеринбург
2018
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ. 4
РАЗДЕЛ 1 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА В МЕДИЦИНСКОМ УЧРЕЖДЕНИИ………………………………………………………………………7
1.1 Порядок работы медицинского учреждения………………………….7
1.2 Диаграмма Исикавы.. 8
РАЗДЕЛ 2 ПОРЯДОК ОБОРОТА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.. 12
ЗАКЛЮЧЕНИЕ. 14
ИСПОЛЬЗУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА.. 15
ПРИЛОЖЕНИЕ №1…………………………………………………………16
ПРИЛОЖЕНИЕ №2…………………………………………………………25
ПРИЛОЖЕНИЕ №3…………………………………………………………28
ВВЕДЕНИЕ
Прохождение практики проводилось в МБУ ЦГБ №2 имени А.А. Миславского, а именно в административно-хозяйственной части. Данное медицинское учреждение ориентировано на здоровье граждан. Поэтому в структуру МБУ ЦГБ №2 входят следующие медицинские подразделения:
- Поликлиника №1;
- Поликлиника №2;
- Поликлиника №3;
- Поликлиника №4;
- Поликлиника №5;
- Корпус Паллиативной Медицинской Помощи;
- Бактериологическая лаборатория;
- Филиал Женской консультации;
- Травмпункт;
- Стационар который включает в себя:
- Офтальмологическое отделение;
- Кожно-венерологическое отделение;
- Женская консультация;
- Клинико-диагностическая лаборатория;
- Терапевтическое отделение №1;
- Терапевтическое отделение №2;
- Палата интенсивной терапии;
- Отделение лучевой диагностики;
- Отделение функциональной диагностики;
- Физио-терапевтическое отделение;
- Отделение приемного покоя;
- Пищеблок;
Также в структуру МБУ ЦГБ №2 входят следующие административно-управленческие подразделения:
- Административно-хозяйственная часть;
- Бухгалтерия;
- Договорной отдел;
- Организационно-методический отдел;
- Отдел статистики;
Такое большое количество подразделений позволяет оказать большое количество услуг в сфере медицины, поэтому необходимо поддерживать отличное состояние медицинского оборудования и своевременно поставлять медицинские изделия в медицинское учреждение. В связи с вышесказанным необходимо своевременно проводить внутренние аудиты для проверки отделений.
Целью преддипломной практики является применение полученных теоретических знаний в области контроля качества медицинских изделий (порядок оборота и обращения медицинских изделий) и приобретение практического навыка.
Для реализации поставленной цели нам необходимо:
- получить общее представление о деятельности подразделений;
- ознакомиться с санитарными правилами, стандартами оснащения и порядком работы медицинского учреждения;
- изучить внутренние документымедицинского учреждения;
- получить практические навыки реальной работы, закрепить и применить знания.
В результате работы должны быть разработаны внутренние положениео порядке оборота медицинских изделий, а также проведен внутренний аудит медицинского учреждения.
РАЗДЕЛ 1 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА В МЕДИЦИНСКОМ УЧРЕЖДЕНИИ
1.1 Порядок работы медицинского учреждения
В соответствии с федеральным законом № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года необходимо иметь положение о порядке оборота медицинских изделий.
Соответственно необходимо проводить внутренние проверки подразделений, а именно работает ли медицинский персонал в соответствии с установленными стандартами медицинского учреждения. Поэтому в соответствии с федеральным законом № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, мною было разработано положение об организации внутреннего контроля качества а также приказ № 25 «О проведении внутреннего аудита по качеству безопасности обращения медицинских изделий» в приложении №1.
В соответствии с приказом № 25 и положением об организации внутреннего контроля качества необходимо раз в квартал необходимо в составе комиссии выходить в медицинские подразделения. При проверке медицинского подразделения руководствоваться следующими документами:
- Стандартом оснащения, непосредственно относящийся к подразделению;
-Федеральным законом № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года;
- Федеральным законом № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» от 26 июня 2008 года;
По результатам проведения внутреннего аудита были составлены акты с замечаниями, которые необходимо устранить в соответствующие сроки в соответствии с приложением №2.
1.2 Диаграмма Исикавы
Диаграмма Исикавы или причинно-следственная диаграмма (иногда ее называют диаграмма «рыбья кость») – применяется с целью графического отображения взаимосвязи между решаемой проблемой и причинами, влияющими на ее возникновение. Данный инструмент используют совместно с методом мозгового штурма, т.к. он позволяет быстро отсортировать по ключевым категориям причины проблем, найденных с помощью мозгового штурма.
Диаграмма Исикавы дает возможность выявить ключевые параметры процессов, влияющие на характеристики изделий, установить причины проблем процесса или факторы, влияющие на возникновение дефекта в изделии. В том случае, когда над решением проблемы работает группа специалистов, причинно-следственная диаграмма помогает группе достичь общего понимания проблемы. Также, с помощью диаграммы Исикавы можно понять, каких данных, сведений или знаний о проблеме недостает для ее решения и тем самым сократить область принятия необоснованных решений, когда строится диаграмма Исикавы, причины проблем распределяют по ключевым категориям. В качестве таких категорий выступают – человек, методы работы (действий), механизмы, материал, контроль и окружающая среда. Количество категорий при построении диаграммы можно уменьшать в зависимости от рассматриваемой проблемы. Диаграмма с максимальным количеством категорий называется диаграмма типа 6м.
Все причины, связанные с исследуемой проблемой, детализируются в рамках этих категорий:
- причины, связанные с человеком, включают в себя факторы, обусловленные состоянием и возможностями человека. Например, это квалификация человека, его физическое состояние, опыт а также заключают в себе то, каким образом, выполняется работа, а также все, что связано с производительностью и точностью выполняемых операций процесса или действий;
- причины, связанные с документацией – это все факторы, которые определяют алгоритмы работы с медицинскими изделиями;
- причины, связанные с контролем – это все факторы, влияющие на достоверное распознавание ошибки выполнения действий;
- причины, связанные с внешней средой – это все факторы, определяющие воздействие внешней среды на выполнение действий. Например, температура, освещенность, влажность и т.п.
По результатам внутреннего аудита была составлена диаграмма Исикавы можно увидеть на рисунке 1:
На изображенном рисунке 1 Диаграмме Исикавы мы видим, что наиболее частыми причинами поломки медицинских изделий является отсутствие ежедневных осмотров ответственными лицами, является отсутствие регистрации заявок, это является следствием того, не ведется отслеживание этапов работы по заявке, так же немаловажную роль играют перебои электроэнергии. Отсутствие журналов на поверку средств измерений также влияет на рабочий процесс, так как в связи с вовремя не поверенным медицинским изделием невозможно точно установить анализ.
После проведения внутренних аудитов в подразделениях, была проведена работа на основании актов:
- разработан приказ о ежедневных осмотрах медицинских изделий в подразделениях;
- стали вести прием заявок в таблице эксель. А также завели журнал заявок в котором регистрируются обращения из подразделений;
- завели и утвердили форму журнала по поверке средств измерений.
РАЗДЕЛ 2 ПОРЯДОК ОБОРОТА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Руководствуясь Федеральным законом №323 все медицинские изделия поступающие в медицинское учреждение должны иметь регистрационное удостоверение, актуальность которого можно проверить на сайте Росздравнадзора:http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch.
В соответствии со штатным расписанием МБУ ЦГБ №2 им.А.А. Миславского заявки на ремонт, техническое обслуживание, поверку средств измерений и приобретение медицинских изделий в медицинское учреждение поступают в административно-хозяйственную часть непосредственно начальнику ресурсного отдела. С начала 2018 года все заявки стали регистрировать в электронном виде и присваивать им входящие номера для их учета.
Порядок оборота медицинских изделий в медицинском учреждении включает в себя:
- Закупка медицинского изделия;
- Приемка медицинского изделия;
- Хранение медицинского изделия;
- Эксплуатация медицинского изделия;
- Техническое обслуживание медицинского изделия;
- Поверка средств измерений;
- Утилизация медицинских изделий;
В связи с тем чтобы вовремя отслеживать заявки на ремонт, техническое обслуживание, поверку средств измерений и приобретение медицинских изделий мною было разработано положение о «Порядке оборота медицинских изделий в медицинском учреждении» и приказ об утверждении положения в соответствии с приложением №3.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В процессе прохождения преддипломной практики мною был изучен контроль качества медицинского учреждения, а также порядок оборота медицинских изделий.
Я ознакомился со структурой и нормативной документацией МБУ ЦГБ №2 им.А.А.Миславского. В рамках преддипломной практики мне удалось приобрести опыт в разработке нормативной документации, и в результате работы мной были разработаны положения и приказы, а также проведен внутренний аудит и устранены замечания в подразделениях.
Исходя из всего вышесказанного, считаю, что поставленная мною цель, а именно применение полученных теоретических знаний в области контроля качества медицинских изделий (порядок оборота и обращения медицинских изделий) и приобретение практического навыка была выполнена.
|
УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ ГОРОДА ЕКАТЕРИНБУРГА МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ Юр. адрес: пер. Северный, 2, г. Екатеринбург, 620014; Почтовый адрес: ул. Московская, 2, г. Екатеринбург, 620014; Тел. / Факс (343) 389-07-00; http://больница2.екатеринбург.рф; E-mail: cgb-mislavskogo@yandex.ru; ОГРН 1026602336727 ОКПО 05173277; ИНН 6658021402 КПП 665801001 |
||
|
АКТ
|
||
|
г. Екатеринбург
|
||
|
|
11.07.2018г. комиссия в составе:
Председатель комиссии – Бородина Лариса Владимировна, заместитель главного врача по медицинской части
Члены комиссии - Заместитель главного врача по амбулаторно-поликлинической работе - Мялицына Ольга Валерьевна;
- инженер по оборудованию – Леонов Кирилл Андреевич;
- главная медицинская сестра – Хайдукова Елена Викторовна.
Провели проверку по частибезопасного обращения с медицинскими изделиями в следующих структурных подразделениях МБУ «ЦГБ №2»: травматология; офтальмологическое отделение стационар; отделение лучевой диагностики; отделение функциональной диагностики.
В результате проведённой проверки МБУ «ЦГБ №2» были выявлены следующие нарушения:
- заявки на ремонт, техническое обслуживание медицинских изделий подаются в устной форме;
- не проводятся ежедневные осмотры медицинских изделий;
- у медицинского персонала отсутствуют знания по порядку оборота медицинских изделий;
Соответствующую информацию довести до ответственных лиц.
Бородина Л.В. _________________________11.07.2018г.
Мялицына О.В..___________________________ 11.07.2018г.
Леонов К.А. .______________________________ 11.07.2018г.
Хайдукова Е.В. ____________________________11.07.2018г
Приложение № 3
|
УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ ГОРОДА ЕКАТЕРИНБУРГА МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ Юр. адрес: пер. Северный, 2, г. Екатеринбург, 620014; Почтовый адрес: ул. Московская, 2, г. Екатеринбург, 620014; Тел. / Факс (343) 389-07-00; http://больница2.екатеринбург.рф; E-mail: cgb-mislavskogo@yandex.ru; ОГРН 1026602336727 ОКПО 05173277; ИНН 6658021402 КПП 665801001 |
Утверждаю
Главный врач
МБУ ЦГБ №2 им. А.А.Миславского
_____________К.Н.Савинов
ПОЛОЖЕНИЕ
О порядке оборота медицинских изделий в медицинском учреждении МБУ ЦГБ№2 им. А.А.Миславского
г. Екатеринбург, 2018 год
ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке оборота медицинских изделийв медицинскомучреждении МБУ ЦГБ№2 им. А.А.Миславского
В соответствии с ФЗ от 21.11.2012 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», Письмом МЗ РФ и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 декабря 2012 г. N 04И-1308/12 «О порядке мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения», Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная функция по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий возложена на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
- Подготовка к закупке медицинских изделий
- В соответствии с федеральным законом №44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» от 5 апреля 2013 года для приобретения медицинских изделий по муниципальному контракту медицинское учреждение должно подготовить комплект документов:
- старшая медицинская сестра предоставляет в ресурсный отдел заявку на приобретение медицинских изделий от отделения подписанная своим заведующим и главным врачом медицинского учреждения в соответствии с приложением 1;
- инженер по медицинскому оборудованию составляет техническое задание с описанием технических характеристик медицинских изделий;
- начальник ресурсного отдела проводит мониторинг медицинских изделий, содержащий в себе информацию о цене и их количестве (не менее трех коммерческих предложений на медицинское изделие).
1.2. В случае приобретения медицинских изделий по договору свободного закупа медицинское учреждение должно подготовить комплект документов:
- старшая медицинская сестра предоставляет в ресурсный отдел заявку на приобретение медицинских изделий от отделения подписанная своим заведующим и главным врачом медицинского учреждения в соответствии с приложением 1;
- инженер по оборудованию проводит мониторинг медицинских изделий, содержащий в себе информацию о цене и их количестве (не менее трех коммерческих предложений на медицинское изделие);
- по результатам мониторинга начальник ресурсного отдела подготавливает проект договора для приобретения медицинских изделий;
1.3. Инженер по оборудованию предоставляет необходимый комплект документов в договорной отдел для размещения аукциона или приобретения медицинских изделий.
- Закупка медицинских изделий
2.1. В соответствии с федеральным законом № 323-ФЗ «об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 декабря 2011 года, приобретение, эксплуатация и применение медицинских изделий отечественного и зарубежного производства разрешается после проведения в установленном порядке их обязательной государственной регистрации.
2.2.В соответствии с условиями, которые оговариваются в договоре илимуниципальном контракте на поставку медицинских изделий, поставщик медицинских изделий (предприятие-производитель или посредник):
2.2.1. Предоставляет медицинскому учреждению эксплуатационную документацию (паспорт или руководство по эксплуатации), необходимую для поддержания поставленныхмедицинских изделий в исправном, работоспособном состоянии, которая должна содержать следующие данные:
- название медицинского изделия;
- дату производства;
- срок годности и (или) эксплуатации;
- условия хранения;
- данные производителя медицинских изделий;
- гарантийные условия и сроки, условия сервисного обслуживания;
- паспортные данные медицинского изделия: маркировка, серийный номер, адрес производства;
- технические характеристики;
- требования к применению и эксплуатации медицинского изделия;
- требования к техническому обслуживанию;
- требования к утилизации и уничтожению;
2.2.2. Обеспечивает медицинское учреждение декларацией соответствия или сертификатом соответствия, регистрационным удостоверением, свидетельством об утверждении типа средства измерения;
2.2.3. Обеспечивает в гарантийный период и бесплатный ремонт поставленныхмедицинских изделий силами собственных или уполномоченных служб технического обслуживания;
2.2.4. Оснащает медицинское учреждение необходимой сервисной и ремонтной документацией;
2.2.5. Обучает работников медицинского учреждения поставленныхмедицинских изделий;
2.2.6. Обеспечивает, при необходимости, обучение медицинскогоперсонала работе с поставленныммедицинским изделием.
2.3. В случаях, когда техническое обслуживание поставленной медицинской техники предполагается осуществлять силами службы, уполномоченной предприятием-производителем, полномочия этой службы подтверждаются предприятием-производителем документально.
2.4. Если иное не оговорено в договоре (контракте) на поставку, техническое обслуживание медицинской техники в послегарантийный период может производиться:
- на договорной основе службой, имеющей право осуществлять техническое обслуживание данного вида медицинской техники;
- силами штатных специалистов или подразделений медицинского учреждения - пользователя медицинской техники.
2.5. Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы (юридические лица, индивидуальные предприниматели, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством право осуществлять эту деятельность. Мероприятия и операции по техническому обслуживанию определенных видов или наименований медицинской техники должны осуществляться в соответствии с положениями соответствующих нормативных правовых актов, требованиями национальных, международных стандартов, правил и норм, а также в соответствии с указаниями эксплуатационной документации.
2.6. Для выполнения работ по техническому обслуживанию медицинской техники, хранения средств технологического оснащения и запасных частей медицинские учреждения в необходимых случаях выделяют соответствующие помещения.
2.7. Персонал медицинского учреждения должен быть обучен правилам технической эксплуатации медицинской техники и несет ответственность за соблюдение этих правил.
- Приемка медицинских изделий
3.1. В соответствии с приказом с федеральным законом № 323-ФЗ «об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 декабря 2011 года проводить приемку товара комиссией утвержденной приказом №76.
3.2. На этапе приемки товара необходимо проверить документацию от поставщика в соответствии с договором (муниципальным контрактом):
- товарная накладная;
- регистрационное удостоверение изделия, название которого должно строго соответствовать маркировке на самом изделии и его названию в накладной;
- проверить регистрационное удостоверение на сайте Росздравнадзора;
- нанесенная на медицинское изделие маркировка на русском языке;
- дата производства товара и его срок годности;
- маркировка, содержащая информацию об условиях хранения и транспортирования медицинского изделия;
3.3 Запретить прием товара, который не соответствует пунктам описанным выше.
3.4 В случае, если несоответствие выявлено, ответственный сотрудник должен составить акт о несоответствии, подписать его у руководителя учреждения и передать этот акт поставщику товара.
- Ввод в эксплуатацию медицинских изделий
4.1. Ввод в эксплуатацию изделий медицинских изделий проводится в комиссии назначенной в присутствии инженера по оборудованию и старшей медицинской сестры отделения.
4.2. Ввод в эксплуатацию медицинских изделий производится в соответствии с условиями договора или муниципального контракта поставки и указаниями, содержащимися в эксплуатационной документации.
4.3. Ввод в эксплуатациюмедицинских изделий осуществляется только при наличии подготовленного в соответствии с нормативными требованиями помещения или рабочего места пользователя.
4.4. Ввод в эксплуатациюмедицинских изделий осуществляется в соответствии с требованиями нормативной документации с учетом класса электробезопасности и других требований безопасности медицинских изделий.
4.5. Подготовка к вводу в эксплуатацию включает вскрытие упаковки, проверку комплектности, целостности и приемку изделия медицинских изделий.
4.6. Вскрытие упаковки и проверка комплектности и целостности изделия медицинской техники должна проводиться представителем организации.
4.7. По окончании ввод в эксплуатациюпроводятся следующие мероприятия:
- контрольные технические испытания с целью оценки работоспособности изделия и, в необходимых случаях, сравнения полученных результатов с характеристиками (требованиями), установленными в эксплуатационной документации;
4.8. Сдача медицинских изделий в эксплуатацию оформляется актом сдачи-приемки актом ввода в эксплуатацию, предусмотренным для данного вида медицинского изделия.
- Учет медицинских изделий
5.1. Медицинские изделий введенные в эксплуатацию, с комплектом документов передаются в бухгалтерию для принятия на баланс медицинского учреждения:
- товарная накладная;
- информация о медицинском изделии в соответствии с приложением № 2
- Техническое обслуживание медицинских изделий
6.1. Периодичность технического обслуживания медицинских изделий определяется соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией.
6.2. При проведении технического обслуживания устанавливают работоспособность и правильность функционирования медицинского изделия и механизмов.
6.3. Предусмотрены следующие виды контроля технического состояния:
- контроль технического состояния перед использованием;
- периодический (плановый) контроль технического обслуживания. План график технического обслуживания утверждается главным врачом;
6.4. Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя).
6.5. Контроль технического состояния перед использованием включает в себя:
- внешний осмотр рабочего места и изделия;
- проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств);
- проверку заправки изделия расходными материалами;
- проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения);
- включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок.
6.6. Периодический контроль технического состояния изделия медицинской техники проводится специалистами по техническому обслуживанию медицинской техники.
6.7. Периодический контроль технического состояния включает в себя:
- проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей;
- проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок;
- контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу;
- проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств;
- проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности;
- инструментальный контроль основных технических характеристик;
- иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий.
6.9. Текущий контроль технического состояния выполняется в порядке входного контроля при поступлении изделия в эксплуатацию или после продолжительного перерыва в работе изделия, а также при отказах систем изделия.
6.10. Результаты контроля технического состояния изделия отражаются в журнале технического обслуживания.
6.11. Периодическое и текущее техническое обслуживание
6.11.1. Виды, объемы, технологическая последовательность работ по периодическому и текущему техническому обслуживанию медицинской техники определяются требованиями эксплуатационной документации.
6.11.2. Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации.
6.11.3. Примерный перечень работ по периодическому техническому обслуживанию медицинских изделий в плане-графике работ по техническому обслуживанию.
6.11.4. Периодичность технического обслуживания медицинских изделий по календарным срокам устанавливается эксплуатационной документацией. В зависимости от условий и сроков эксплуатации периодичность и объем работ могут быть изменены службой технического обслуживания медицинских изделий по согласованию с медицинским учреждением.
6.11.5. Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, являются журнал технического обслуживания и акт на выполненные работы.
6.12. Компания, которая проводит техническое обслуживание, обязана предоставить документы для разрешения проведения технического обслуживания:
- квалификация персонала;
- лицензия организации;
- Текущий ремонт
7.1. Решение о необходимости проведения текущего ремонта принимается службой технического обслуживания медицинских изделий совместно с медицинским учреждением по результатам технического обслуживания медицинских изделий.
7.2. Текущий ремонт может выполняться как на месте эксплуатации медицинского изделия, так и у службы технического обслуживания медицинской техники в зависимости от сложности, объема работ и возможностей транспортировки изделия.
7.3. Если текущий ремонт, возможно, выполнить только у службы технического обслуживания, то медицинское изделие транспортируют в службу технического обслуживания согласно эксплуатационной документации и сдается на ремонт под квитанцию, для учета медицинского изделия.
7.5. Исполнителем текущего ремонта предоставляются гарантии на отремонтированные узлы изделия на последующий срок эксплуатации при соблюдении пользователем требований эксплуатационной документации.
7.6. Изделие медицинской техники, относящееся к средствам измерений медицинского назначения, в случаях, когда проведение текущего ремонта могло оказать влияние на метрологические характеристики изделия, подвергается послеремонтной поверке.
- Метрологическое обеспечение деятельности
8.1. Метрологическое обеспечение деятельности медицинских изделий предусматривает последовательность действий:
- сбор заявок на поверку средств измерений;
- заключение муниципального контракта или договора на поверку средств измерений;
- утверждение положения о метрологическом обеспечении медицинских изделий;
- графиков поверки средств измерений.
8.2. Компания, которая проводит поверку средств измерений, обязана представить документы для разрешения проведения поверки средств измерений:
- лицензия организации;
- Снятие медицинских изделий с технического обслуживания
9.1. Медицинское изделие может быть снято с технического обслуживания и исключено из договора на техническое обслуживание в следующем случае:
- по решению медицинского учреждения;
- Утилизация медицинских изделий
10.1. Старшие медицинские сестры подают заявку на списание медицинских изделий в бухгалтерию
10.2. Бухгалтерия направляет акт списание медицинского изделия инженеру по оборудованию.
10.3. Инженер по оборудованию совместно с компанией обслуживающей медицинские изделия предоставляют акт технического состояния.
10.4. Акт технического состояния и акт списания медицинского изделия направляют в бухгалтерию для списания.
10.5. После получения разрешения на списание медицинского изделия, заключают договор на утилизацию медицинского изделия. Компания которая проводит утилизацию медицинских изделий обязана предоставить комплект документов:
- лицензию на утилизацию медицинских изделий;
- паспорт расчета драгоценных металлов;
- акт выполненных работ;
Список использованных источников и литературы доступны в полной версии работы.
Скачать: