Привет студент

Кафедра управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и фармакогнозии

ВЫПУСКНАЯ КВАЛИФИКАЦИОННАЯ РАБОТА

На тему МЕТОДОЛОГИЯ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА НА ПРИМЕРЕ ПРОТИВОАСТМАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ОГЛАВЛЕНИЕ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ.

ВВЕДЕНИЕ

Глава 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ

1.1. Методология фармакоэкономического анализа

1.2. Социально-экономические особенности бронхиальной астмы

Глава 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

Глава 3. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ПРОТИВОАСТМАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

3.1. Анализ стоимости лекарственной терапии бронхиальной астмы

3.2. Анализ «минимизации затрат» противоастматических

лекарственных препаратов

ВЫВОДЫ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЯ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

БА

Бронхиальная астма

ВВП

Валовой внутренний продукт

ВОЗ

Всемирная организация здравоохранения

ГАУЗ

Государственное автономное учреждение здравоохранения

ЖНВЛП

Жизненно важные и необходимые лекарственные препараты

ИГКС

Ингаляционные глюкокортикостероидные средства

ЛП

Лекарственный препарат

МО

Медицинские организации

ОДАЦ

Отделение детского аллергологического центра

ОКБ

областная клиническая больница

ООН

Организация Объединенных Наций

ВВЕДЕНИЕ

Одной из основных целей государственной политики в области лекарственного обеспечения является удовлетворение потребности системы здравоохранения не только в эффективных и безопасных лекарственных препаратах (ЛП), используемых для лечения и профилактики различных заболеваний, но и в наиболее экономически выгодных препаратах, позволяющих обеспечить максимально возможный уровень качества жизни.

Проблемы, связанные с применением ЛП и новых методов лечения, актуальны во всем мире. Сегодня, в условиях активного выведения на рынок новых ЛП с высокой фармакологической активностью, появления большого количества дженериков и одновременного увеличения числа нежелательных явлений при нерациональных комбинациях ЛП, отмечается постоянный рост стоимости фармакотерапии.

Это приводит к серьезному удорожанию программ системы здравоохранения, которые становятся непомерной нагрузкой на бюджеты даже самых богатых стран. Сопоставить затраты и преимущества, получаемые в результате лечения при использовании ограниченных финансовых ресурсов, позволяет фармакоэкономический анализ, предоставляющий информацию об экономическом ущербе отдельных заболеваний с учетом их структуры [17].

Фармакоэкономика – относительно новая самостоятельная наука, которая позволяет оценивать введение в клиническую практику новых и использование существующих методов лечения и диагностики с точки зрения безопасности, эффективности и финансовой выгоды, позволяет выявить причины нерационального использования целого ряда ЛП и разработать мероприятия по улучшению ситуации в этой области [2].

Фармакоэкономические исследования особенно актуальны в области дорогостоящих нозологий, таких как онкология, сахарный диабет, бронхиальная астма (БА) [20]. Вопрос, в первую очередь, должен стоять о цене достижения эффекта, так как цель здравоохранения не профинансировать лекарственное обеспечение, а добиться снижения заболеваемости, увеличение продолжительности и повышение качества жизни пациентов. Результаты фармакоэкономических исследований показывают, сколько стоит достижение того или иного эффекта.

Болезни органов дыхания в целом и БА в частности играют большую роль в формировании высокого социального и экономического бремени, что определяет высокую экономическую значимость проблемы: ущерб от этой болезни, определяемый как для индивидуума, так и для общества, является весьма значительным и оценивается не всегда адекватно. БА возглавляет десятку хронических заболеваний, лечение которых требует наибольших затрат. Методология фармакоэкономического анализа дает возможность построения модели, демонстрирующей, как изменение заданных параметров (количество пациентов, препараты, медицинские услуги и т.д.) отражается на затратах и бюджете.

На сегодняшний день проведение фармакоэкономического анализа терапии БА является актуальным и немаловажным аспектом в формировании политики здравоохранения.

Выше изложенное определяет цель работы: провести фармакоэкономическое исследование лекарственной терапии БА.

Для достижения поставленной цели решались следующие задачи:

1. Рассмотреть теоретические основы и особенности методов фармакоэкономического анализа;

2. Изучить социально-экономические вопросы лекарственной терапии БА;

3. Провести фармакоэкономическую оценку применения противоастматических ЛП различными методами.

Практическая значимость работы состоит в том, что определение стоимости болезни в зависимости от степени тяжести, периода заболевания, возраста больного дает возможность выявлять наиболее затратные группы пациентов, результаты фармакоэкономической оценки способствуют совершенствованию подходов к ведению пациентов, а также минимизации ущерба от данной патологии.

Научная новизна. В работе первые представлены фармакоэкономические исследования стоимости лекарственной терапии БА с использованием методов анализа «стоимости болезни» и анализа «минимизации затрат».

Глава 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ

1.1. Методология фармакоэкономического анализа

В настоящее время, как в Российской Федерации (РФ), так и во всем мире, стоит проблема обеспечения пациентов качественной и достаточной медицинской помощью. Это связано с тем, что непрерывное развитие науки открывает доступ к новым медицинским технологиям, в том числе включающим в себя новые диагностические методы и фармакотерапию, в то время как экономические ресурсы здравоохранения растут незначительно или остаются прежними. Таким образом, остро встает вопрос о финансировании различных нозологий и медицинских технологий – вопрос, который решается на всех уровнях систем здравоохранения, начиная с отдельных пациентов и медицинских организаций (МО), заканчивая региональным уровнем и страной в целом [7].

Одним из инструментов, способствующих принятию решений в системе здравоохранения, является фармакоэкономический анализ.

Фармакоэкономический анализ — методология сравнительной оценки качества двух и более методов медикаментозного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов лечения и затрат на его реализацию, помогает сделать выбор лекарственного препарата более рациональным и эффективнее использовать выделяемые средства [6].

Роль фармакоэкономических исследований сводится к тому, чтобы предоставлять объективную информацию различным участникам фармацевтического рынка. Для производителей – это обоснование ценовой политики, включения ЛП в перечни отпускаемых за счет социальных финансовых средств, преимущества для позиционирования препарата на рынке. Для руководителей оптовых структур – это определение оптимального ассортимента и продвижения препаратов на рынке. Для Формулярного комитета – снижение затрат на лечение за счет использования более эффективных препаратов, расходы на лечение которыми рассчитаны c учетом показателя эффективности затрат. Для провизоров и врачей – использование лекарств с доказанной эффективностью и безопасностью при учете экономического статуса больного [14].

Методология фармакоэкономического анализа включает ряд компонентов, которые необходимо учесть при планировании исследования: формулировка цели исследования, выбор позиции исследования, разработка дизайна, выбора метода фармакоэкономического анализа, выбор и обоснование вмешательства (медикаментозного препарата) и альтернативы, выбор критериев эффективности [15].

Важным аспектом фармакоэкономического анализа является анализ затрат, связанных с определенной нозологией. Экономическое бремя различных заболеваний обуславливается прямыми затратами на лечение заболевания, непрямыми затратами, косвенно связанными с ведением пациентов, а также неосязаемыми затратами [7].

Прямые затраты (Direct Costs – DC) – затраты, напрямую связанные с заболеванием или терапией. Это ресурсы, которые должны использоваться в связи с заболеванием и, не могут быть использованы по-другому.

Непрямые затраты (Indirect Costs – IC) – это затраты, косвенно связанные с заболеванием или вмешательством и потерянные ресурсы, которые не были произведены в связи с заболеванием.

Неосязаемые затраты (Intangible Costs – IntC) – затраты, связанные с болью, страданиями, дискомфортом, которые испытывает пациент вследствие проходимого им курса лечения. Чаще всего непосредственно эти затраты не учитываются в фармакоэкономических исследованиях, т. к. их не несет система здравоохранения, и имеется возможность учитывать их с помощью показателя сохраненных лет качественной жизни (quality adjusted life year –QALY) [21].

Структура анализируемых затрат определяется самим исследователем в зависимости от анализируемой нозологии. Чаще всего оцениваются прямые затраты на ведение пациентов, т. к., вне зависимости от заболевания, именно эти затраты осуществляют максимальный вклад в общее экономическое бремя [21].

Данные о нормативах финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, подушевых нормативов финансового обеспечения, порядка формирования и структуры тарифов на оплату медицинской помощи содержатся в «Программе государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи», ежегодно утверждаемой Постановлением Правительства РФ.

С целью получения данных о стоимости зарегистрированных ЛП чаще всего ориентируются на прайс-листы крупных фармацевтических дистрибьюторов, аптечных складов и другие открытые источники информации. Также, в случае препаратов, отпускаемых по государственной льготе, используются цены, указанные в утвержденных перечнях, например, перечне жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В случае наличия детализации цен по регионам целесообразно использовать цены для анализируемого региона, что повысит точность полученных данных анализа [20].

Многие авторы утверждают, что структура и полнота учитываемых затрат непосредственно влияет на результаты анализа, и изначально правильно выбранный дизайн исследования и источник данных о стоимости является залогом получения корректного результата [16, 21, 7].

Все методы фармакоэкономического анализа подразделяются на две группы: основные и дополнительные. Такое подразделение обусловлено тем, что применение основного метода позволяет решить задачу выбора экономически целесообразной альтернативы лечения, в то время как дополнительные методы служат для решения более узких и конкретных задач [8].

Базисным методом оценки является метод анализа «затраты-эффективность». Он является наиболее показательным и часто применяе­мым методом анализа в России. Так же к базисным методам относится анализ «минимизации затрат», «затраты-полезность», «затраты-выгода».

В случае расчета затрат по методу анализа «затраты-эффективность» проводят сравнительную оценку соот­ношения затрат на два или более медицинских метода терапии и эффекта (результата) для этих методов, в случае, если их эффективность заведомо различна. Результаты рассчитываются в одних и тех же единицах [8].

Показатель соотношения затрат и эффективности определяется по формуле:

CEA=(DC+IС)/Ef, (1.1)

где DC - прямые затраты;

IС - непрямые затраты;

Еf - показатель эффективности.

Анализ «минимизация затрат» по сути является частным случаем анализа «затраты-эффективность» и использу­ется в случае, если эффективность двух и более медицинских технологий практически одинакова и они различаются только по стоимости [17].

Минимальные затраты рассчитывают по формулам:

СМА =DC1 – DC2, (1.2)

СМА = (DC1+ IC1) – (DC2 + IC2), (1.3)

где СМА - показатель разницы затрат;

DC1 - прямые затраты при применении 1-го метода;

IC1 - косвенные затраты при применении 1-го метода;

DC2 - прямые затраты при применении 2-го метода;

IC2 - косвенные затраты при применении 2-го метода.

Анализ «затраты-утилитарность» так же явля­ется частным случаем анализа «затраты-эффективность» и отличается от него тем, что результаты оцениваются не в денежном или каком бы то ни было другом эквиваленте, а в единицах «полезности», полученной потребителем медицинской помощи. В качестве критерия полезности часто используют коэффициент QALY– «сохраненные годы жизни с поправкой на качество жизни» [16].

Расчет проводится по формуле:

CUR= (DC+IC)/Ut, (1.4)

где CUR - показатель затрат на единицу полезности (стоимость единицы полезности, например 1 года качественной жизни);

Ut - это показатель утилитарности.

Анализ «затраты-выгода» является единственным вариантом экономического анализа в «чистом» виде, так как его результаты, как издержки, так и эффективность, всегда измеряются именно в денежном эквиваленте.

Начальным этапом всех фармакоэкономических исследований являет­ся анализ «стоимости болезни». В отличие от представленных выше базисных видов ана­лиза, он не подразумевает проведения сравнения эффективности раз­личных типов медицинской помощи, но позволяет точно рассчитать затраты, связанные с заболеванием на раз­личных стадиях его течения или на всей протяженности. Анализ стоимости болезни является наиболее удобным вариантом анализа в случае необходимости планирова­ния затрат, определения тарифов в системе здравоох­ранения и т.д.

Анализ «стоимость болезни» является достаточно гибким методом за счет возможности его высокой детализации и использования на различных уровнях организации здравоохранения [20]. На данный момент существует шесть основных видов детализации анализа (табл. 1.1).

1) По типам затрат. Дизайн анализа «стоимость болезни» может учитывать включение различных типов затрат в зависимости от цели и задач исследования и наличия доступной достоверной информации. Так, например, в большинстве исследований учитываются только прямые затраты, т. к. они достоверно отражают стоимость ведения пациентов и являются наиболее доступными при информационном поиске. Также учитывают прямые и непрямые затраты или сумму всех затрат (прямых, непрямых и неосязаемых). В случае оценки более чем одного вида затрат, общая стоимость ведения пациента будет представлять собой сумму всех анализируемых затрат [20].

Cost = DC + IC + IntC, (1.5)

где Cost - общая стоимость;

IntC - неосязамые затраты.

 

Таблица 1.1

Виды детализации анализа «стоимость болезни»

 

2) По особенностям пациентов. В первую очередь, детализация анализа по особенностям пациентов подразумевает детализацию, например, по полу и возрасту. Также к особенностям пациента относятся форма и стадия течения заболевания, по которым возможна отдельная детализация, наличие или отсутствие ремиссии, например в случае БА, и другие клинические характеристики, оказывающие влияние на назначаемую терапию.

3) По этапам проводимой терапии. Ведение пациентов включает как профилактику и диагностику заболевания, так и последующее амбулаторное или стационарное ведение, а также реабилитационные мероприятия. Анализ «стоимости болезни» может включать как отдельные этапы терапии, например, только стационарное ведение пациентов, так и сумму всех этапов. Общая стоимость заболевания будет представлять собой сумму всех включенных в анализ этапов терапии:

Cost = Cost (диагностика) + Cost (амбулаторный этап) +

+Cost (стационарный этап) + Cost (реабилитация), (1.6)

где Cost - общая стоимость терапии;

Сost (диагностика), Cost (амбулаторный этап), Cost (стационарный этап), Cost (реабилитация) - общая стоимость отдельных этапов.

4) По анализируемой популяции. Детализация стоимости болезни по популяции включает такие популяционные единицы, как отдельные пациенты, все пациенты определенной МО, города, региона или области, а также всей страны [20].

• Пациент. Анализ «стоимости болезни», проведенный на этом уровне, позволяет оценить стоимость болезни при ведении одного среднестатистического пациента с выбранной нозологией. Источником для такой оценки может служить стандарт оказания медицинской помощи, национальные руководства по лечению пациентов с определенными нозологиями, оценка реальной клинической практики и т.д. Эта информация позволяет сопоставлять различные нозологии между собой в экономическом плане, выявлять как наиболее «затратные», «средние», так и «недофинансируемые» нозологии на одного пациента и проводить дальнейшие фармакоэкономические исследования на основе рассчитанных данных. Затраты на одного пациента будут представлять собой сумму всех учитываемых затрат.

• МО. Результаты анализа стоимости заболевания всех пациентов с одной нозологией на уровне отдельной МО в первую очередь используются главным врачом и позволяют оптимизировать статьи расходов, выявить соотношение затрат на диагностику, лекарственную терапию и медицинские услуги в рамках одной организации. Кроме того, именно этот вид детализации анализа позволяет главному врачу сопоставить свою МО с другими МО региона и/или страны по затратам на терапию отдельных заболеваний [20]. Затраты на всех пациентов МО будут представлять собой сумму затрат на каждого отдельного пациента:

Cost = Cost1 + Cost2 + … + Costn, (1.7)

где Cost - общая стоимость терапии;

Cost1, Cost2, Costn - затраты на отдельных пациентов.

• Регион. Оценка затрат на ведение пациентов на уровне региона показывает общую стоимость нозологии для региона (области, республики) в целом и предоставляет возможность прогнозного моделирования. Это актуально как для заболеваний, включенных в региональные программы, так и для остальных заболеваний, финансируемых из регионального бюджета. На уровне региона становится актуальным учет непрямых затрат, к которым относятся потери валового внутреннего продукта (ВВП) региона вследствие нетрудоспособности больных, а также затраты на пособия по инвалидности и листкам временной нетрудоспособности. Затраты на всех пациентов региона могут быть оценены двумя способами:

– как сумма затрат на всех пациентов, например в случае редких и дорогостоящих заболеваний, когда число пациентов мало, а затраты на них четко фиксируются:

– как произведение затрат на среднестатистического пациента и числа пациентов в рассматриваемом регионе.

• Страна. Оценка затрат на ведение пациентов на уровне страны показывает общую стоимость нозологии в целом и дает возможность сравнить по этому показателю свою страну с зарубежными странами. Оценка стоимости болезни на уровне страны является особенно актуальной при экономической оценке высоко затратных нозологий, например заболеваний, включенных в федеральную программу «7 нозологий». Анализ стоимости болезни сам по себе и в сочетании с последующим фармакоэпидемиологическим анализом оказывают помощь в наиболее рациональном распределении ограниченных ресурсов государственного здравоохранения. Общие затраты на ведение пациентов для всей страны оцениваются также, как и для пациентов региона.

5) По уровням организации здравоохранения. Детализация по уровням организации здравоохранения схожа с детализацией по популяции и непосредственно отражает «точку зрения» исследования и варьируется в зависимости от конечного потребителя результатов анализа – главного врача МО, организатора регионального здравоохранения, например губернатора края, региона или области, и организатора здравоохранения федерального уровня – министра здравоохранения РФ. Детализации по популяции и по уровням организации здравоохранения позволяют получить результаты, в дальнейшем необходимые для рационализации распределения и планирования бюджета на соответствующих уровнях управления.

6) По временному горизонту. Детализация по временному горизонту позволяет оценивать как отдельные курсы терапии в зависимости от длительности госпитализации, длительности проводимой фармакотерапии и др., так и затраты на ведение пациента в течение одного календарного года, нескольких лет или в течение всей жизни. Так, например структура затрат на цикл терапии отражена в инструкциях к применению ЛП и стандарте оказания медицинской помощи. Затраты на календарный год терапии оцениваются либо в соответствии со стандартом оказания медицинской помощи, когда длительность лечения согласно стандарту составляет 365 дней, либо как произведение средней стоимости одного дня лечения на число дней.

Затраты на несколько лет оцениваются как произведение стоимости одного года терапии и числа лет, на которые планируется анализ «стоимости болезни». По сути, результаты такого анализа имеют прогностический характер, и возможно их несовпадение с реальными результатами, которые могут быть получены по итогам выбранного временного периода, что связано с такими факторами, как временной, технологический, человеческий, экономический и др. Дисконтирование является экономическим инструментом, позволяющим учесть риски ошибки прогнозируемых долгосрочных результатов. По сути, дисконтирование - это последовательное уменьшение прогнозирования результата на определенный коэффициент; при этом число операций равно числу лет, заложенных в анализ [19]. Чаще всего, используют фиксированный коэффициент дисконтирования, равный 3%:

Cost(1-ый год) = Cost(1 день) х 365;

Cost(2-ой год) = Cost(1-й год) – 3%;

Cost(n-ый год) = Cost(n-1 год) – 3%, (1.8)

где Cost(1-й год), (2-й год), (n-й год) - стоимость терапии в первый, второй и последующие годы [19].

Долгосрочное моделирование результатов на несколько лет (например, 10-20 лет) особенно актуально для анализа стоимости БА, онкологических заболеваний, сахарного диабета, ревматоидного артрита, ВИЧ-инфекции, психических расстройств и др., т. к. современные методы терапии позволяют значительно увеличить время общей выживаемости пациентов, но, вместе с этим, подразумевают длительную или даже пожизненную терапию [8].

Также в ходе фармакоэкономического анализа ис­пользуются методы ABC, VEN и частотного анализа, моделирования и др.

ABC-анализ используется для определения приорите­тов и целесообразности расходования средств на осно­ве ретроспективной оценки реальных затрат.

VEN-анализ показывает распределение лекарствен­ных средств по степени их значимости (жизненно необ­ходимые, важные и второстепенные).

Частотный анализ – ретроспективная оценка частоты применения той или иной медицинской технологии, по­зволяющая определить, на что уходит основная часть расходов – на более массовые и дешевые или редкие, но дорогие виды помощи [12].

Эти три вида анализа в совокупности позволяют более коррек­тно составлять формуляры МО и прогнозировать затраты на внедрение новых техноло­гий.

Экономический ущерб от болезни связан не только с расходами на оказание медицинской помощи (прямые расходы), но и с временной и стойкой утратой трудоспособности, преждевременной смертностью (непрямые расходы). Заболевание оказывает непрямое влияние на экономический статус населения и накладывает определённые ограничения на род профессиональной деятельности.

Более 300 млн. жителей Земли страдают БА. В разных странах данным заболеванием страдает от 1 до 18% населения. На сегодняшний день принято считать, что столь высокая заболеваемость БА обусловлена, в том числе, загрязнением окружающей среды, связанной с ростом промышленного производства. И, учитывая тот факт, что численность городского населения к 2025 г. увеличится с 45% до 59% от численности общемировой популяции, ожидается, что число заболевших БА к 2025 г. достигнет 400 млн. человек [11].

Высокая распространенность заболевания обусловливает его чрезвычайно высокую медицинскую и социальную значимость.

На сегодняшний день проведение фармакоэкономического анализа терапии БА является немаловажным аспектом в формировании политики здравоохранения. По оценке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) общая стоимость в связи с хроническими обструктивными заболеваниями лёгких в Швеции составляют 836 млн. долларов в год, в Великобритании – 843 млн. фунтов стерлингов, в Соединенных Штатах Америки (США) – 6,4 млрд. долларов, из них прямые расходы составляют соответственно 218 млн. долларов, 344 млн. фунтов стерлингов и 3,6 млрд. долларов. Проведённые в России экономические исследования по стоимости лечения больных БА показали, что расходы на лечение данного заболевания в РФ соотносимы с мировыми показателями [13]. Это свидетельствует о затратном механизме организации медицинской помощи данной категории больных.

1.2. Социально-экономические особенности бронхиальной астмы

В последние десятилетия во всех развитых странах отмечается значительный рост частоты и тяжести протекания БА. В некоторых странах (например, Великобритания и Новая Зеландия) это заболевание объявлено «национальным бедствием» [18].

В 2011 г. на совещании Организации Объединенных Наций (ООН) по неинфекционным заболеваниям внимание было сосредоточено на увеличении угрозы астмы и других неинфекционных заболеваний на глобальное здоровье, социальное благополучие и экономическое развитие [18].

В РФ, по официальным данным Министерства здравоохранения, уровень заболеваемости астмой среди детей составляет 15%, среди взрослых - 10%. К началу 21-го века уровень смертности в мире по сравнению с 90-ми годами вырос в 9 раз! И около 80% детских смертей при БА приходится на возраст от 11 до 16 лет. Что обусловливает значительный материальный ущерб, который она наносит обществу и определяет её высокую социальную значимость [10].

Кроме того, социальная значимость БА определяется её местом в общей патологии человека. Она сопоставима с такими заболеваниями, как тиреотоксикоз, диабет и язвенная болезнь. БА является причиной 0,4% всех обращений населения за медицинской помощью, 1,4% всех госпитализаций, 0,5% случаев и 0,9% дней временной нетрудоспособности по болезням и травмам, 1,5% от общего числа инвалидов по всем причинам, 0,2% общей смертности и сокращает среднюю продолжительность жизни больных астмой мужчин на 6,6 года, а женщин на 13,5 лет [10].

Проблема БА у детей чрезвычайно актуальна и является одной из важнейших в педиатрии и клинической медицины в целом. БА у детей приводит к снижению качества жизни, может явиться причиной инвалидности, а иногда и драматических исходов [5].

Проспективные и ретроспективные исследования свидетельствуют о несомненной связи «детской» и «взрослой» БА. Несмотря на методологические трудности в проведении длительных исследований, было установлено, что БА исчезает у 30–50% детей (особенно мужского пола) в пубертатном периоде, но часто вновь возникает во взрослой жизни. Показано, что астма, начавшаяся в детстве, в 60–80% случаев продолжается у больных, достигших зрелого возраста [5].

Бронхиальная астма - это хроническое воспаление дыхательных путей (нередко аллергической природы), главным признаком которого является приступ удушья, возникающий в результате сужения просвета гладкой мускулатуры бронхиального дерева и отека слизистой оболочки бронхов, из-за чего к легким поступает недостаточное количество воздуха. В результате этого появляются такие наиболее распространенные симптомы астмы как одышка, затрудненное дыхание, чувство сдавленности в груди, свистящие хрипы, а также кашель, заложенность носа и раздражение глаз [9].

Причин широкого распространения этой болезни много: плохая экологическая обстановка, неблагоприятные факторы труда и быта, перенаселенность городов, бетонные здания с железобетонными конструкциями, облицованными «не дышащими» магнитоемкими материалами, несбалансированное питание, нарушения иммунитета, изменения генетического материала населения, длительное психоэмоциональное напряжение, характерное для современной жизни [9].

Сегодня одной из самых используемых методик терапии БА является Глобальная стратегия по лечению и профилактике бронхиальной астмы (GINA) [3].

Главными задачами данной стратегии установлены: разработка действенной и безвредной методики терапии астмы, профилактика обострений, улучшение качества жизни пациентов, а также уменьшение числа смертельных исходов.

Наиболее рациональным является выделение легкой интермиттирующей, легкой персистирующей, среднетяжелой и тяжелой астмы. При решении вопроса о тяжести болезни принято учитывать анамнез (частота, тяжесть и длительность приступов удушья и их эквивалентов, эффективность лечебных препаратов и процедур), а также данные физикального, инструментального и лабораторного обследования [4].

В течение заболевания выделяют период обострения и период ремиссии. Обострение может протекать в виде острого приступа или затяжного состояния бронхиальной обструкции. Период обострения БА - затяжное течение приступного периода, характеризуемого длительным затруднением дыхания, длящегося дни, недели, месяцы, в течение которых имеется клинически выраженный синдром бронхиальной обструкции. В период такого астматического состояния могут повторяться острые приступы БА различной тяжести. Период ремиссии - межприступный период. Ремиссия может быть полной или неполной, что определяется характером клинико-функциональных показателей [18].

Практически во всех странах затраты являются важным препятствием на пути обеспечения больных оптимальной медицинской помощью, основанной на данных доказательной медицины, хотя влияние этого фактора широко варьирует в разных странах и регионах [21]. На местном уровне органы здравоохранения принимают решение о доступности и распределение медицинских ресурсов для пациентов с БА, учитывая баланс между затратами и клиническими результатами. Вопрос о стоимости лечения должен, открыто обсуждаться на каждом визите больного к врачу, и врач должен быть уверен, что стоимость препаратов не помешает достижению контроля над БА [18].

По данным ВОЗ ежегодно астма обусловливает потерю 15 млн. так называемых DALY (Disability Adjusted Life Year) – дословно «год жизни», потерянный в связи с нетрудоспособностью, что составляет 11% от всех дней нетрудоспособности [1].

Большая часть прямых расходов и высокий их уровень связан с необходимостью госпитализации больных БА, особенно в её тяжёлой или неконтролируемой форме, с частым поступлением в стационар (более 3-х раз в год) и длительным нахождением в больнице (23 и более дней). На группу больных со средней и тяжёлой формой заболевания приходится до 70% общей суммы расходов на медицинское обслуживание (если расходы на одного пациента при лечении больных лёгкой степени тяжести составляют в год 1681 доллар, средней степени тяжести – 5037 долларов, а тяжёлой степени – 10812 долларов, США) [1].

По данным отечественного исследования социально-экономических последствий БА в России, общие расходы на заболевание в 2009 году составили более 11 миллиардов рублей. Из них более 2,5 миллиардов рублей – затраты на оказание социальных услуг, оплату пособий по инвалидности и листов нетрудоспособности пациентов. Около 6 миллиардов рублей составляют расходы на оказание срочной помощи и стационарное лечение пациентов в связи с обострением заболевания или ухудшением течения, обусловленным недостаточно эффективной терапией. Увеличение затрат по причине неадекватной терапии неоднократно подтверждалось и данными зарубежных авторов [13].

Таким образом, БА является тяжёлым экономическим бременем для бюджета системы здравоохранения всех уровней. Масштабы распространённости БА, огромные финансовые затраты на лечение обострений диктуют необходимость дальнейших исследований по области лекарственного обеспечения. В связи с этим, было проведено исследование лекарственной терапии БА у детей и подростков с различной степенью тяжести заболевания методами фармакоэкономического анализа.

Фармакоэкономическая оценка в современном российском здравоохранении становится все более важной при принятии решений по повышению эффективности использования бюджетных средств. Данные фармакоэкономических оценок могут применяться органами управления субъектов РФ и для выявления региональных приоритетов в борьбе с заболеваниями, в т. ч. с хроническими заболеваниями дыхательных путей, к которым относится и БА.

Экономическое бремя БА определяется не только характером заболевания, но и зависит от терапии, которую получает пациент. Адекватно подобранная терапия позволяет сократить долю прямых затрат в бремени заболевания в целом.