Биосовместимость ПММА.
Когда инородный материал введен в биологическую среду, первое наблюдаемое явление это адсорбция макромолекул и особенно белков. Адсорбция белков происходит быстро и слой осадка порядка 100 нм толщиной. Эта адсорбция кажется результатом кислотно-щелочного дипольного взаимодействия. Это непосредственно связано с поверхностной энергией материала, его химической структурой и распределением связывающих участков на поверхности материала. Этот слой белков посредничает химическим реакциям которые происходят на границе материальной ткани в следующие несколько минут или часов. Удаление естественных линз и внедрение искусственных ИОЛ разрушает барьер кровь/глаз. Адсорбция белка на внедренных линзах происходит немедленно. Дополнение активируется альтернативным путем. Полиморфнонуклеарные клетки и моноциты притягиваются, давая начало макрофагам и гигантским клеткам, и ИОЛ становится центром реакции на инородное тело. Кох и др. использовал Западный метод пятна, чтобы идентифицировать белки, адсорбированные на поверхности ПММА линз, которые были выведены в течение 3 часов в плазме кролика( в пробирке) или имплантированы в течение 48 часов в мембрану кролика (в организме). Белковый слой состоял, по крайней мере, из 6 различных белков: альбумин, дополнительная фракция С3, иммуноглобулин, фибриноген/фибрин, фибронектин и трансферрин. Главными белками, адсорбированными в пробирке были фибронектин и фибриноген. Исследования показали эффект поверхностных свойств на клеточной адгезии. Эти учения покрыли несколько факторов, таких как свободная энергия поверхности, поверхностная энергия и угол соприкосновения. Свободная энергия использовалась как оценочный критерий, большинство гидрофильных материалов с низкой энергией (<5 ергс/см2) и большинство водоотталкивающих материалов с высокой энергией(>40 ергс/см2) приводили к наиболее низкой клеточной адгезии чем это делал ПММА. Промежуточные значения свободной энергии (5-40) ПММА сделали его благоприятным для клеточной адгезии и пролиферации клеток. Те же выводы были достигнуты и от исследований поверхностной энергии (ПЭ) и угла соприкосновения (УС). Более гидрофильный (выше ПЭ и ниже УС) или более водоотталкивающий (ниже ПЭ и выше УС) материал ,будет большая адгезия клеток на его поверхности. Учение Тамады и Икады показало что адгезия и пролиферация фибропластов крыс больше на основаниях с УС в 70° (угол контакта с ПММА). Рейх и др. разработал систему измерения адгезивных сил между материалом и роговичным эндотелием кролика и показал что эти силы адгезии были больше для ПММА. Поверхностные свойства воздействуют на помутнение задней камеры(ПЗК). Патогенные аспекты ПЗК включают формирование Елшинг перлс от экваториальных эпителиальных клеток которые распространяются вдоль задней камеры, и капсульных фиброзов, из-за предшествующих кубовидных эпителиальных клеток которые подвергаются фиброзной метаплазии. Эпителиальные клетки линз требуют поверхности, на которой могут распространяться и поверхностные свойства имплантированных линз определяют степень послеоперационного ПЗК. Эпителиальные клетки кроликов, КРС, свиней и людей склеиваются в пробирке менее хорошо и более гидрофильные или гидрофобные чем ПММА. Однако, никакая непосредственная связь не была найдена в организме между поверхностными свойствами и степенью послеоперационного ПЗК.ПММА ИОЛ и поверхностная обработка.
Поверхностные свойства полимера могут быть изменены различными методами, известными как поверхностная обработка. Эта обработка дает возможность изменить поверхностную энергию полимера(гидрофильный и гидрофобный баланс) тремя методами.- Обработка собственной поверхности
- Покрытие налетом
- Пересадка и прикрепление к новым молекулам
Обработка собственной поверхности.
Различные методы могут быть использованы для изменения поверхности полимера. Главные:
- Химические методы(химическое окисление- подвергание озону)
- Обжиг
- Электромагнитная радиация ( бомбардировка атомной радиацией, световыми лучами, холодной плазмой низкого давления(вершина выделения).
Они предназначены, чтобы создать новые химические функции на поверхности обратной стороны, которые затем используются, чтобы привить молекулы или изменить некоторые особенности или поверхность, такие как шероховатость, твердость или скользкость, не прививая молекулы. Толщина обработки порядка нескольких нанометров. Примеры использования этого метода в офтальмологии склонны быть связанными с размещением функциональных групп внутри.
Покрытие депозитом.
Другой полимер(депозит) с желаемыми свойствами откладывается чтобы сформировать слой, который может достигать примерно 10 микрон в толщину. Метод обычно известен как «метод впитывания» в котором основание впитывает раствор депозита. Осадок не сделан, чтобы склеиваться химическими средствами и 2 материала могут иметь различные механические свойства.
Покрытые тефлоном линзы.
Полиметилметакрилатные внутриглазные линзы могут быть покрыты слоем прозрачного фтороуглерода, тефлоном. Это первый, прозрачный, аморфный тефлон, который может быть впитан во фторируемые растворители ( жидкие фтороуглероды). Это свойство значит, что оно может применяться в очень тонких слоях субстратов, показывая их полную гидрофобность. Главные шаги в этом процессе:- Впитывание ПММА линз в раствор тефлона в С8F18 в течение 3 секунд.
- Сушка линз в вакууме при 37°С пока С8F18 не выпарится.
Покрытые тефлоном линзы были имплантированы животным после факоэмульсификации. Спайки не были обнаружены между радужной оболочкой и этими имплантатами за последующий период в 3 месяца. Значительно меньшее число клеточных депозитов было найдено на ИОЛ покрытых тефлоном, чем на тех которые не были покрыты. Другое исследование, использующее модель эндотельного контакта показало что число травм, вызванных имплантацией линз, покрытых тефлоном уменьшилось, с меньшей адгезией эндотельных клеток на их поверхности.
Трансплантация новых молекул.
Этот метод используется , чтобы связать одну или более молекул(лиганды) с поверхностью полимера ковалентной связью. Лиганд выбирается на основе специфических определенных свойств чтобы сделать его более подходящим для конечной цели. Процесс трансплантации включает размещение функциональных групп на основании и связывание их с лиганндами.Линзы с поверхностью модифицированной гепарином.
Поверхность ПММА линз, поверхность измененная гепарином прикрепляет гепарин ковалентной связью в ряде химических реакций.- Поверхность линз обрабатывается серной кислотой и перманганатом калия, чтобы создать карбонил и сульфат группы.
- Они выведены с полиэтиленамином, полимер содержит амины высоких уровней. Этот полимер реагируют сильно с поверхностью рассматриваемых линз.
- Гепарин частично деполимеризирован азотистой кислотой. Получающееся молекулярные фрагменты есть предельные альдегиды.
- Молекулы, содержащие альдегидные группы реагируют с первичными аминами, чтобы сформировать основания, которые могут быть уменьшены, чтобы сформировать вторичные амины. Таким образом фрагменты альдегидов частично ухудшенного гепарина соединяют аминогруппы на поверхности ПММА линз. Устойчивые ковалентные связи получены сокращением цианоборогидрида натрия. Ларссон и др. показал что концентрация гепарина на поверхности линз, полученная этим процессом была 0.6 мг/см2. Оно имело удовлетворительную химическую стабильность. Несколько исследований показали большой антиклейкий эффект на линзы с модифицированной поверхностью по сравнению с ПММА линзами. Пекна показал что трансплантация гепарина уменьшает дополнительную активацию ПММА линз. В модели эндотелиальной травмы, используясь в роговице кролика, линзы с поверхностью модифицированной гепарином вызвали значительно меньше повреждений и было меньше адгезии эндотельных клеток к этим линзам. Верзура и Карамаца культивировали человеческие фибробласты, моноциты и пластинки на 4 типа ИОЛ: ПММА,ПММА с поверхностью модифицированной гепарином, водород и линзы, обработанные плазмой. Электронная микроскопия идентифицировала уменьшение клеточной адгезии у линз с поверхностью измененной гепарином и гидрогельных линз. Подобные открытия были сделаны Джу и Кимом для различных моделей клеток. Возбуждение гранулоцитов линзами с измененной поверхностью ( оценивалось производство суперокисленных анионов подверженных клеток) также была снижена. Пауэр в сопровождении Кортины продемонстрировал уменьшение адгезии человеческих эпителиальных клеток у линз с изменённой поверхностью по сравнению с ПММА линзами. Пауэр также сравнил поведение гидрогельных линз у которых степень клеточной адгезии подобна линзам с изменнной поверхностью. Милаццо использовал органотипические культуры роговицы эмбриона цыпленка и продемонстрировал что поверхность линз с измененной поверхностью менее благоприятна для клеточной адгезии и миграции чем поверхность неизменных ПММА линз. Антиадгезивные свойства линз с измененной поверхностью кажется распространяется на бактерии такие как Стрептококк, Стафилококк и Синегнойную палочку. Кроликам были имплантированы с измененной поверхностью или искусственные ИОЛ и число лейкоцитов в передней камере день спустя было значительно меньше у кроликов с линзами с измененной поверхностью. То же самое было найдено в подобном исследовании, в котором был выявлен увеит. Фибриновая реакция на линзы с измененной поверхностью была значительно менее выраженной, чем на ПММА линзы которые были имплантированы обезьянам в течение 4,8 и 18 недель. Ларссон показал что концентрация гепарина транспортированного на поверхность ПММА линз ковалентной связью остается устойчивой на протяжении 2 лет после имплантации. Эти экспериментальные результаты подтверждены человеческими исследованиями. В предполагаемом исследовании выполненном Борджеоли 260 пациентов получили линзы с изменённой поверхностью и 264 контрольные линзы. Число пациентов с клеточными осадками и спайками как сообщали было ниже в группе с полученными линзами с изменённой поверхностью после 3 месяцев и 1 года. В группе из 54 пациентов кто перенес операцию на катаракте с факоэмульсификацией Ша и Спалтон нашли что было меньше гигантских клеток ( посчитали при помощи отражательного микроскопа) на линзах в течение первого года после операции. Эймон и Менэпейс и исследовании включающим 50 пациентов, нашли что 8% пациентов имели гигантские клетки на линзах (средний период наблюдения 16 месяцев против одной трети случаев после имплантации обычных линз ПММА). Зеттерштрем выполнил исследование включающее 40 пациентов с синдромом эксрасщупливания. Два года спустя, уровень пигмента и клеточного депозита был ниже в группе пациентов которые получили линзы с измененной поверхностью, помутнение задней камеры было также ниже в этой группе. Персиваль и Пэй имплантировали линзы с изменённой поверхностью 36 пациентам с хроническим увеитом. Клеточные депозиты были найдены только у 16.6% линз против 22% у пациентов с хроническим увеитом которым дали обычные линзы. Линн исследовал группу пациентов с диабетом, глаукомой или хроническим увеитом, открыл что воспалительная реакция была менее тяжелой у пациентов которым были даны линзы с изменённой поверхностью. Повреждение поверхности может быть вызвано лазером и хирургическими инструментами. Клинические последствия этого повреждения не известны.
Внутриглазные линзы с пассированной поверхностью.
Гупта и Ван Осдел открыли внутриглазные линзы с пассированной поверхностью в 1987 году. Согласно их патенту процесс производства этих линз включал 3 шага:- ПММА линзы подвергались поверхностной обработке состоящей в воздействии озоном. Это привело к окислению наружных поверхностей линз.
- Внутриглазные линзы затем подвергаются влажной атмосфере такой как воздух, что приводит к гидролизу, окислению и формированию гидроксильных групп.
- Обработанные внутриглазные линзы затем смачивают в растворе содержащим фторуглеродные (CF2)x где х от 6 до 12 связующих агентов. Как результат слой фтороуглеродов химически связан с наружным слоем линз и снижает их энергию. Однако, согласно маркетинговой литературе, изданной Иоптекс-Алерган целью процесса пассивации является снижение энергии и уменьшение неравномерности поверхности. Многие исследования дали неутешительные результаты. Кох не нашел значительных различий между поверхностной энергией пассированных линз и необработанных ПММА линз. В таком же исследовании ЕСКА (электронспектроскопия для химического анализа) и СИМС (статическая вторичная ион массоспектроскопия) обнаружило присутствие фтороуглеродных ионов на поверхности только у 1 из 5 протестированных линз. Кох показал что пассивированные линзы активируют дополнительный каскад, производя те же самые уровни С3а и С5а фракций как и обычные ПММА линзы. В человеческих исследованиях Умезава и Шимицу не нашли значительных различий между послеоперационной вспышкой (измерили используя лазерный вспышкометр клеток) у пациентов которые получили поверхностно-пассивированные и необработанные ПММА линзы. Однако, используя модель эндотельного контакта у кошек Бэйлит показал что пассивированные ИОЛ ассоциируются с меньшим повреждением эпителия и меньшее адгезией эндотельных клеток на их поверхности чем у необработанных ПММА линз.
Внутриглазные линзы, обработанные холодной плазмой.
Другие ПММА линзы были открыты в 1990. Эти линзы фторированы обработкой холодной плазмой. Термин плазма использован в физике чтобы описать ионизированный и электрически нейтральный газ. Плазма может быть получена искусственно ограничивая газ закрытым, высокочастотным электромагнитным полем под низким давлением (1 мбар). Газ помещался в неполимеризованный или полимеризованный реактор. Используемый газ может быть CF4 CF3H или CF3Cl который содержит единственный атом углерода. Это вызывает химические изменения на поверхности полимера заменяя атомы фтора или CF2 или CF3 группы на атомы водорода. Затронутая толщина не более 0.01 мм. Результаты исследования ПММА ИОЛ обработанных холодной плазмой были выполнены Елоем и были следующими: ЕСКА поверхностей обнаружила трансплантацию фтора и новое появление углеродосодержащих функций, особенно CF, CF2 и CF3. Измерение угла соприкосновения с водой показало, что поверхностная энергия рассматриваемых линз была меньше чем у обработанных линз. Адгезия человеческих гранулоцитов линз с обработанной поверхностью была уменьшена после инкубации. Гранулоциты в контакте с обработанными линзами были менее активны, и это было отражено на скорости суперокисного производства этих клеток. Несмотря на прекрасные оптические и физико-химические свойства ПММА, оно не полностью инертно. Поверхностная обработка ПММА улучшает их приемлемость. Согласно литературе линзы с изменённой поверхностью гепарином более эффективны особенно у рискованных пациентов. Однако ,данные для поверхностно-пассивированных линз неутешительные, потому что никаких значительных различий между обработанными и необработанными ПММА линзами не было продемонстрировано. Эффект холодной плазмы остается спорным.Силиконовые ИОЛ
Использование мягких внутриглазных линз для операций на катаракте растет с 1980 годов. Эти линзы могут сворачиваться и вставляться через маленькие разрезы и могут вызвать меньший постоперационный астигматизм и позволяют более быстрое визуальное восстановление. Преимущество использования маленьких разрезов продемонстрировал в нескольких случаях Ошика. Степень воспалительной реакции в передней камере зависит от длины разреза и различия остаются статически значимыми в течение месяца после операции. Постоперационный астигматизм был непосредственно связан с длиной разреза в большинстве исследований, за исключением выполненного Неименном. Первые силиконовые мягкие линзы были использованы в 1984. Новое поколение линз сопровождалось развитием различных типов силиконовых материалов с увеличением показателя преломления и типов ИОЛ, которые были под влиянием успехов хирургических методов. Капсулорексис ,например, был разработан после того как были имплантированы первые ИОЛ. Первым эластомером, используемым для производства оптической части мягких ИОЛ был полидиметилсилоксан. Главный недостаток этого материала это низкий показатель преломления (1.412 при 25°С), что делает его необходимым для получения относительно толстых линз для достижения заданного показателя преломления. Эти толстые линзы трудно свернуть. Второе поколение силиконовых эластомеров было разработано с использованием сополимера дифенил диметилсилоксан, который имеет показатель преломления 1.464. Силиконы с еще более высокими показателями преломления были разработаны , но оказались механически непригодными для использования в качестве мягки ИОЛ. Внутриглазные линзы, сделанные из различных типов полидиметилсилоксана и полидиметилдифенилсилоксана исчерпывающе оценивались и подвергались многочисленным тестам. Они как показывали были очень стойки к искусственному старению в тестах включая воздействие ультрофиолетом эквивалентному 20 годам воздействия при нормальных условиях эксплуатации. Согласно учению выполненному Кборцем, полидиметилсилоксан и ПММА ИОЛ имеют эквивалентные оптические свойства.Грат (заусенец) и силиконовые ИОЛ.
Наиболее часто используемый метод для производства силиконовых внутриглазных линз это прессование. Этот метод часто приводит к неровностям на стыке 2 сторон линз, что принимает форму грубой линии видимой со всех краев линзы. Этот дефект известен как грат (заусенец) и был четко идентифицирован сканированием электронным микроскопом. Этот дефект может ослабить биосовместимость линз. Нейман сообщил о случае с пациентом, оснащенным ранними силиконовыми внутриглазными линзами Стар в ресничной бороздке. Начало глаукомы привело к необходимости выполнить эксплантацию. Сканирование электронным микроскопом идентифицировало серьезный грат со всех краев линз. Качество линз постепенно повышается и регулярное проведение оценки этого дефекта различными группами показало, что качество большинства ИОЛ приемлемо. В 1992 Цай оценил наиболее часто используемые ИОЛ и хотя они установили, что поверхность была гладкой и нормальной и в итоге приемлемой большинство линз имели грат. Кроме того, в 1996, Омар сравнил эти силиконовые ИОЛ с единичными ПММА ИОЛ, которые эти авторы, как и другие, считали установить стандарт для их конечного качества. Просмотр электронных микроскопических исследований показал, что большинство силиконовых линз имеют грат плюс некоторые нарушения в оптическом соединении петли. Исследование эффектов сворачивания этих линз иногда обнаруживаются поверхностные изменения, но они были обычно временными. Таким образом, хотя, Брэди сообщил об обнаружении складки на наружной поверхности полидиметилсилоксана немедленно после сворачивания, они не были больше обнаружены сканированием электронным микроскопом 10 минут спустя. Эффекты Nd лазера также были исследованы Ньюландом который исследовал 17 силиконовых линз сканированием микроскопом после стандартного воздействия лазером. Средняя глубина разрушений нанесенных этим линзам была 143. Согласно авторам эти области выглядели более темными, когда рассматривались под щелевой лампой и были очень похожи на пигментные отложения.Биосовместимость силиконовых ИОЛ.
Силиконовые внутриглазные линзы были впервые использованы в 1984 году Мазокко. Несколько исследований клеточной адгезии впоследствии были выполнены как в организме так и в пробирке и показали что их безопасность подобна ИОЛ из ПММА. Мондино инкубировал ПММА и силиконовые ИОЛ в сыворотке. Использование радиоиммунологических методов продемонстрировали, что ПММА линзы активируют альтернативные дополнительные пути, в то время как силиконовые не делают этого. В лабораторных исследованиях использовались клеточные модели, чтобы оценить адгезию и токсичность этих веществ продемонстрировали лучшие результаты, чем стандартные ПММА. Джу и Ким сравнили клеточную адгезию (тромбоцитов, человеческих гранулоцитов, макрофагов и фибросарком крыс) ПММА, ПММА с изменённой поверхностью гепарином, силиконовые и гидрогельные. Меньше клеточной адгезии было найдено у поверхностно-изменённых гепарином и гидрогельных ИОЛ. Было немного меньше клеточной адгезии у силиконовых линз, чем у необработанных ПММА линз. В том же исследовании авторы оценили активность гранулоцитов и измерили производство супеоксидных анионов. Линзы с измененной поверхностью гепарином и силиконовые линзы произвели степень активации гранулоцитов промежуточную между найденной для ПММА и гидрогельных ИОЛ. В лабораторных исследованиях на животных выполненных Менапасом , Кулниг не нашел различий между числом или типами клеток отложенных на ПММА и силиконовых ИОЛ. Согласно этим авторам распространение клеточных отложений не было напрямую связано с природой полимера, но зависит от тяжести послеоперационных воспалительных реакций. Несколько методов было предложено, чтобы избежать различий между животными, которые могут ослабить законность данных. Окада развил модель для сравнения клеточных популяций на ПММА и силиконовых ИОЛ. Эта система устраняет различия между животными из-за хирургической травмы или послеоперационной воспалительной реакции. Они покрывают половину ПММА ИОЛ полидиметилсилоксан имплантировали их в кроликов альбиносов. Экспертизы проводят через 1,2,или 3 недели после хирургии с использованием отражающего микроскопа обнаружено значительно меньше клеток на поверхности линз, покрытых силиконом. Подобные выводы были сделаны в исследовании Кука ,который имплантировал покрытые силиконом или ПММА внутренней камеры линзы кроликам. Карлсон использовал флюрофотометричные и гистологические методы чтобы оценить воспалительные реакции бурых кроликов после факоэмульсификации и имплантации внутриглазных ПММА, силиконовых и гидрогельных линз. Все 3 типа ИОЛ показали хорошую биосовместимость во время 16-недельного наблюдения. Единственное идентифицированное различие было возникновение негранулематоза, хронического воспаления конъюнктивы в лимбе этих кроликов которым дали мягкие линзы, хотя авторы не выявили никаких клинически значимых последствий. Никакие признаков токсичности не было обнаружено после имплантации силиконовых ПЛС обезьянам или кошкам. Оба исследования показали что клеточные отложения отложенные на силиконовых линзах были значительно легче ,чем на ПММА линзах. Эндотельные контактные модели подтвердили тенденцию к более низкой клеточной адгезии ,Херцог продемонстрировал что силиконовые ИОЛ вызывают меньше травм эндотельных клеток. Бактериальная адгезия к этому типу материала также является важным фактором. Это особенно важно, потому что культура внутриглазной жидкости была положительной для 29-43 процентов пациентов, которые перенесли операцию на катаракте. Кусамо выращивал коагуляза-отрицательных стафилококков на ПММА, силиконовых и гидрогельных внутриглазных линзах. Бактериальный рост был наибольшим на силиконовых линзах, наименьшим на ПММА и средним на гидрогельных линзах. Увеличения уровня эндофтальмии после имплантации мягких линз не было подтверждено, кроме как в контексте подозреваемых бактериологическому риску, связанному с использованием полипропиленовых петель. Первые клинические испытания продемонстрировали хорошую биосовместимость силиконовых ИОЛ. Осложнения, связанные с ними состояли в основном из децентрирования , которая иногда призывала к хирургическому вмешательству. Эти проблемы скорее связанны с геометрией линз и операционной техникой ,чем с материалами из которых они сделаны. Ранние силиконовые ИОЛ были первично имплантированы в ресничную бороздку. Первые силиконовая ИОЛ была разработана Мацокко. Первые имплантации этих линз в капсульный мешочек не использовали капсулорексисных методов и уровень децентрации был очень высок. Как только капсулорексис ввели Ньюхен и Гимбел формы силиконовых линз были вскоре изменены, чтобы сделать их более подходящими для имплантации в капсульный мешочек. В настоящее время некоторые авторы считают, что децентрация прежде всего относится к недостаткам капсулотомии и что форма и материал это вторичный фактор. Силиконовые линзы могут быть произвольно разделены на 3 основные группы: цельные или веретенообразные или овальные линзы; линзы, состоящие из 3 частей с полипропиленовыми петлями и линзы с ПММА петлями. Имплантация силиконовых линз все 3 типов призывает к регулярному капсулорексису и нетронутой задней камеры. Природа цельных и прикрепленных петель влияет на риск развития децентрации и вторичную деформацию линз. Цельные ИОЛ не имеют реального крючка в капсульном мешочке. Вторичный симфиз наружной камеры к внутренней удерживает петли на месте. Фиброз и сокращение капсульного мешочка могут также привести к децентрации и горизонтальному искажению линз. Это, кажется, относится особенно к силиконовым цельным линзам и к тем с петлями из полипропилена, у которых силы воздействия капсульного мешочка на петли более легко передается глазной части линзы. Полипропилен очень гибок и имеет тенденцию терять свою форму, становясь постоянно искаженным в процессе имплантации. Несколько случаев захвата зрачка были зарегистрированы с участием силиконовых линз с полипропиленовыми петлями. Гибкость полипропилена кажется облегчает прямое изменение линз при сокращении капсульного мешочка , особенно если петли не имеют переднего перегиба. Учения показали, что силиконовые линзы не являются статичными и значительно более часто децентрированы чем ПММА линзы: Блотник рассмотрел 7 глаз полученных от умерших в течение 6 недель и 13 месяцев после операции на катаракте в ходе, которой силиконовые внутриглазные линзы (АМО СИ-18,силиконовые линзы, полипропиленовые петли) были имплантированы. Эта линза была первой линзой из 3 частей которая вышла на рынок, следовательно, важность этого исследования. Макроскопическая экспертиза показала, что линзы были все расположены в капсульных мешочках с минимальной децентрацией кроме двух случаев, в которых значительная децентрация была связана с радиальным разрывом капсулорексиса и вторичным сокращением капсульного мешочка. Гистологическое исследование не выявило никакой воспалительной реакции радужной оболочки, ресничного тела капсульного мешочка или задней камеры. В отчете ФДА по этим ИОЛ исследовали поведение этих линз у 500 пациентов в течение 3 лет. Клиническая безопасность и острота зрения были подобны ПММА ИОЛ. Уровень осложнений после 3 лет казалось, не было напрямую связан с типом линз. Ауффарт изучал крепление и центрирование цельных силиконовых ИОЛ (овальных) и линз, состоящих из 3 частей 30 глаз умерших. Среднее смещение от центра наблюдалось для цельных линз и было 0.26(0.13 мм), а для линз из 3 частей было 0.37(0.31мм) это различие было статически незначительно. Различие между ними и ПММА цельными линзами или линзами из 3 частей было также незначительно. В другой группе из 100 используемых силиконовых линз (63 линзы из 3 частей с полипропиленовыми петлями и 37 овальные линзы) Ауффарт снова не обнаружил различий между этими линзами и ПММА ИОЛ в связи с причинами эксплантации (42% децентрирования , 27.7% воспаление). Авторы думают, что долгосрочные клинические прогнозы зависят главным образом от качества операции и прежде всего от крепления линз в капсульной мешочке. Диско-подобные силиконовые линзы были произведены в тоже время, что и овальные ИОЛ и линзы из 3 частей с отдельными петлями. Некоторые люди думают что эта форма будет иметь теоретическое преимущество, обеспечивая лучшую центровку. В исследовании 35 глаз, Данкер открыл, что 25% находились не менее 1 мм от центра, и решил прекратить использование этого типа линз. Другие авторы рекомендовали использовать силиконовые линзы из 3 частей с ПММА петлями, которые жестче чем полипропиленовые петли и менее чувствительны к силам со стороны капсульного мешочка. Эган контролировал в течение 4 месяцев, 100 пациентов оснащенных АМО SI-40NB линзами .Они обнаружили, что эта ИОЛ обеспечивает блестящее центрирование во время операции и после в течение 4 месяцев.Изменение поверхности.
Как и ПММА ИОЛ, силиконовые линзы могут также быть с изменённой поверхностью, чтобы изменить их характеристики. Хеттлич подвергал полидиметилсилоксановые линзы воздействию кислородной плазмы, которая сделала их поверхность менее водоотталкивающей ( угол соприкосновения снизился с 121.86 до 96.5). Они намеревались оценить воздействие этих поверхностных изменений на реакцию инородного тела вызванного ИОЛ. Единственная разница наблюдалась в значительно низком уровне задней спайки у кроликов, которым дали, поверхностно измененные линзы. Кроме того, было предпринято несколько попыток провести изменение поверхности, используя гепарин.Обесцвечивание и Капсульное помутнение силиконовых ИОЛ
Миаускас был первым кто сообщил о вторичном обесцвечивании силиконовых линз. В 1991, он сообщил о 15 случаях выявленных в период между 15 и 60 месяцами после имплантации. Наличие или отсутствие УФ-блоков, казалось, не влияло на обесцвечивание как это произошло в производстве ИОЛ хирургической компанией Стар, которое не содержало УФ-блоков и те, которые производятся компанией Иолаб у которых были они. В более серьезных случаях (поверхность линз стала коричневой), была связана с потерей контрастности. Миаускас впоследствии определил еще 9 случаев, связанных с этими 2 типами линз. Это обесцвечивание было связано с наличием примесей , которые могли объяснить зернистые, коричневатые появления под щелевой лампой. Производственный процесс этих линз с тех пор был изменен путем добавления дополнительной фильтрации силикона для удаления всех следов примесей. В 1991, Ватт также сообщил о случае коричневого обесцвечивания центра силиконовых линз в течение 6 недель после операции. Ввиду расположения обесцвечивания и короткого интервала после операции автор думал, что это ненормально и возможно это присутствовало когда ИОЛ был имплантирована. В 1992, Кох и Хейт сообщили о двух подобных случаях с участием той же модели ИОЛ. Исследователи Алерждан Медикал Оптикс предположили, что коричневатый туман в центре линз может быть связан с распространением света из-за водяного пара в силиконе помещенным в водную среду. Это было объясняется дефектной полимеризацией предположенной, что глазные капли могут повлиять на силикон. В 1992, Чапман исследовал возможные взаимодействия с соединениями, использованными до или после операции. Они установили, что ни один из протестированных материалов (ПММА, силикон и гидрогель) не мог действовать как резервуар этих препаратов (пилокарпин, гентамицин, дексаметазон, норадреналина) как адсорбция и десорбция этих препаратов было недостаточно для любых из маршрутов (типичный, субконъюктивальный и внутривенный). Это маловероятно, что взаимодействия такого типа могут способствовать изменению цвета силиконовых ИОЛ. Никаких случаев не было зарегистрировано или сообщено в литературе с 1993 года. Уровень помутнения передней и задней камер после имплантации силиконовых ИОЛ подвергся значительному исследованию. Фиброз и помутнение после операции на катаракте, кажется, реже в передней камере, чем в задней. Эти эффекты, как правило, связаны с тяжелой послеоперационной воспалительной реакцией, способствующей псевдокапсулярной экфолиации и малому капсулорексису. Они могут серьезно препятствовать детальному изучению глазного дна, взятию ретинограммы и лазерному или хирургическому лечению сетчатки. Они могут быть объединены с сокращением капсульного мешочка и привести к последующему наклону или даже сворачиванию линзы. Материал и форма линз могут оказать комбинированные или независимые эффекты. Ауер и Гонверс изучили 2 группы из 17 пациентов. Помутнение передней камеры происходило более часто, когда линзы были цельными силиконовыми линзами с плоскими петлями(70%) реже, чем у ПММА линз(18%). Было отмечено, что это может быть связано с большой площадью контакта с передней камерой, которая могла бы облегчить увеличение эпителиальных клеток в передней камере. Фиброз и помутнение задней камеры, кажется, происходит реже у цельных силиконовых линз с плоскими петлями, потому что маленькая область контакта между ИОЛ и задней камерой. Ваттс и Пирс продемонстрировали, что дискообразные линзы могут действовать как механический барьер, препятствуя помутнению задней камеры. Однако, это не наблюдалось в учении выполненном Данкером, в котором у 33% глаз отображалось помутнение задней камеры в среднем через 20.5 месяцев во время наблюдения. Клинические результаты, полученные от силиконовых ИОЛ подобны тем, которые получены от ПММА линз, в последующее время как первые имплантации были выполнены в 1984. Улучшения производственного процесса сделали возможным решить проблемы обесцвечивания, которые происходили в начале 90х годов. Но еще можно улучшить качество поверхности этих линз , так как в большинстве моделей есть излишки материала в петле/соединении линз. Однако, последний круговорот от ДАСС рекомендует избегать использование этого типа материала, если есть силикон в заднем сегменте, или если есть риск слипания сетчатки, потому что адсорбция силикона на поверхности этих линз необратима.Мягкие акриловые ИОЛ.
Силиконовые эластомеры являются одними из наиболее часто используемых материалов в производстве мягких ИОЛ. Другие материалы также используются, включая гидрогели и акрилы. Термин «гидрогельные ИОЛ» обычно значит полигидроксиэтилметакрилатные ПХЕМА ИОЛ. По факту, термин охватывает большую группу полимеров один из которых ПХЕМА. Эти материалы состоят из влаги на 20 процентов. Мягкие акриловые ИОЛ произвольно разделяют на группы. Однако все они принадлежат к той же группе химических веществ , к которой относят твердый, гидрофобный полиметилметакрилат и мягкие гидрофильные гидрогели , такой как ПХЕМА. Это большая группа материалов состоящих из мономеров, сложных эфиров акриловой и метакриловой кислот. Одной из важных характеристик акрилов и акрилатов это температура перехода (ВТТ) Это температура при которой материал подвергается фазовым изменениям и смягчается. Температура перехода ПММА равна 110°C. Это значит, что он тверд при комнатной температуре, но становится гибким при 110°C. Метакриловые мономеры имеют выше температуру перехода, чем акрилаты. Полимер с промежуточной температурой перехода может быть получен выбором соответствующей комбинации акрилатов и метакрилатов. Например, сополимер, содержащий 50% метакрилата (ВТТ=10°C) и 50 % метилметакрилата (ВТТ =105°C) будет иметь ВТТ около 55°C. Материалы, используемые в производстве мягких акриловых ИОЛ, обычно известны как акрилы, сополимеры синтезированные сочетаниями акрилов и акрилатов. Эти ингредиенты тщательно отбирают, чтобы производить мягкие акриловые ИОЛ с высоким показателем преломления и температурой перехода близкой к комнатной температуре, при этом с оптическими свойствами ПММА. Эти сополимеры имеют трехмерную молекулярную структуру, которая позволяет им сохранять форму. В связи с большим количеством возможных комбинаций, различные сополимеры синтезированы с различными показателями преломления, содержанием влаги, свойствами сворачивания и несворачивания и поверхностных свойств. Эти материалы могут быть синтезированы сополимеризацией, используя 0.5-2% связывающего агента, такого как этиленгликоля диметакрилат. ПХЕМА синтезируется из мономеров 2-гидроксиэтилметакрилат и ХЕГДМА. Гидрофильность этих материалов, таких как ПХЕМА связана с включением группы ОН, которая дает возможность им впитывать воду в сетку полимера. Эта сетка тверда, когда суха, но становится мягкой во влажной среде. Молекулы воды имеют пластичный эффект, который делает материал гибким.Гидрогельные внутриглазные линзы.
ПХЕМА гидрогель наиболее часто используемый в производстве ИОЛ. Он на 38% процентов состоит из воды. Ранние модели были цельными ИОЛ с двояковыпуклыми линзами и фланцевыми плоскими петлями. Их задняя поверхность имела непрерывную выпуклую дугу искривления, придавая ему «тако-подобный» внешний вид. Эти материалы высоко гидрофильны, что дает им теоретическое преимущество из-за наличия более низкой клеточной адгезии, чем у ПММА. Эндотельная травма вызванная ПММА ИОЛ и гидрогельными ИОЛ в результате контакта с эндотелием примерно в 20 раз больше ( 3.6% на площади в 0.25 мм2 для гидрогелий против 62% для необработанных ПММА ИОЛ и от 27 до 57% для ПММА ИОЛ, покрытых 1% раствором гиалуроната натрия). Рейх показал, что сила клеточной адгезии в 7 раз ниже, чем у ПММА. Кроме того, Поуэр ,сравнил адгезию человеческих линзовидных эпителиальных клеток на ПММА, ПММА с измененной поверхностью гепарином и гидрогелях, также показал низкую клеточную адгезию гидрогелей. Это было подтверждено на свиных и бычих эпителиальных клетках, а также на человеческих фибробластах, моноцитах и тромбоцитах. Адгезия бактерий к этим ИОЛ остается спорной. Кузумано привил коагулнегативные стафилококки на ПММА, силиконовые и гидрогельные ИОЛ. Рост бактерий был наибольшим у силиконовых линз, наименьший на ПММА линзах и средний на гидрогельных линзах, Ng показал, что адгезия эпидермы ПММА был в 20 раз больше чем у гидрогельных. Эти результаты подтверждают те учения, выполненные Ходтом, который показал что адгезия эпидермы уменьшилась в то время содержание ХЕМА увеличилось и поэтому это связано с его гидрофильностью.Это несоответствие между результатами Кузумано и Ng связано с использованием различных методов, в частности, с участием различных нагрузок и концентраций и методов используемых для подсчета бактерий, попадающих на материал. Эти материалы вызывают маленькую воспалительную реакцию. Пэккард показал, что имплантация гидрогельных ИОЛ кроликам в течение 2 месяцев не вызывала никаких значительных воспалительных реакций. Кроме того, Эймон и Менапас и Равалицо изучили клеточные отложения на ПММА и ПХЕМА ИОЛ и нашли, что есть маленькие клеточные реакции на последних. Гигантские клетки, вызванные инородными телами, были обнаружены только у 9% ПХЕМА ИОЛ. Гидрогельные ИОЛ, кажется, более устойчивы к лазеру, чем те, которые сделаны из ПММА или силикона. Это показали несколько исследований, включая учение Китса и человеческие исследования после рассечения задней камеры. Скелник сравнил гидрогельные и ПММА ИОЛ, погрузив в питательную среду и воздействовав лазером, открыл, что ПММА линзы были более серьезно повреждены. Несмотря на свои преимущества с точки зрения биосовместимости, ранние гидрогельные ИОЛ имели 2 недостатка в основном, связанные со своим дизайном. Первые задне-камерные внутриглазные линзы из поли-ХЕМА были разработаны и спроектированы Барреттом. Впервые были имплантированы в 1983 в Перте, Австралия. ИОЛ, сделанные из гидрогелей с большим содержанием воды, чем ПХЕМА, и гидрогельные поддерживающие радужную оболочку линзы уже были использованы в 1970. ПС -12 измерил 6 мм в ширину и 12 мм в длину, и был предназначен для имплантации в бороздку или капсульный мешочек. Эта линза была часто слишком длинной или слишком короткой, в зависимости от того куда была имплантирована в бороздку или капсульный мешочек, который иногда связан с высокой степенью рассеивания пигмента. Дизайн ИОЛ был поэтому изменен чтобы сделать ее более подходящей для имплантации в капсульный мешочек. Вторая модель, 1103, имела общую длину 11.3мм . Петли были короче, и поэтому меньше быть раздавленной, когда ИОЛ поместили в капсульный мешочек. В то время, эта цельная линза считалась одной из лучших цельных ИОЛ. Более свежая модель, 1003, поставляется широким полу-диском 6.5 мм в ширину и 10.3 мм в длину. Имеет большую оптическую зону, чем модели, упомянутые выше, что делает центр линзы толще. Эта ИОЛ, меньше чем другие модели и серьезная децентрация является результатом попытки имплантировать ее в капсульный мешочек. Это широкая толстая оптическая зона приводит к более частым контактам между радужной оболочкой и передней камерой ,что повышает риск возникновения фиброза и иридокапсульной спайки. Многие исследования показали, что острота зрения , полученная с гидрогельных ИОЛ хороша, как и у ПММА ИОЛ. Единственным исследованием, в котором результаты для ПММА были значительно лучше чем для гидрогельных ИОЛ было то, что Лоу и Исти исследовали чувствительность к контрастности. Это не было подтверждено в учении Вегапта. Они измерили контрастную чувствительность пациентов, которые имели ПММА имплантат в одном глазе и гидрогельный в другом. Они не нашли каких-либо существенных различий. Помутнение задней камеры (ПЗК) ,кажется, увеличилось. Несколько исследований показали, что уровень ПЗК ниже для ПХЕМА ИОЛ. Противоречивые данные были получены. Менапас оценил случаи ПЗК и капсулотомии, связанные ПХЕМА ИОЛ и обнаружил, что у 75% этих пациентов нарушилось острота зрения и сопутсвующее ПЗК в течение 3 лет. Теоретически, задняя выпуклость этих линз должна препятствовать перемещению эпителиальных клеток линз, имплантированных в капсульный мешочек. Тем не менее, тако-подобная цельная структура этих ИОЛ сделала невозможным соединить переднюю и заднюю камеры. Пространство, разработанное за линзой в 1/3 до 1/2 случаях, в рамках которого были многочисленные Елшинг перлс. Согласно автору, дизайн линзы был не единственным фактором, ответственным за это, и свойства ПХЕМА были также причастны. Наличие Елшинг перлс в капсульном мешочке могло привести к перепаду осмотического давления, потому что жидкость и питательные вещества проходят через ИОЛ, и это объясняет, почему Елшинг перлс заполняют пространство за линзой. Леви отказался использовать гидрогельные ИОЛ после возникновения 2 случаев обратного смещения ИОЛ в стекловидное тело в заднюю капсулотомию используя лазер. Авторы, считают, что отсутствие адгезии ПХЕМА в тканях глаза и дизайн этих ИОЛ несут ответственность за эти осложнения. Эта тенденция не наблюдается в любом другом исследовании. Перемещения, о которых сообщил Леви привели управление по контролю за продуктами и лекарствами запретить их использование с сентября 1989 года. Учитывая риск обратного смещения имплантата во время лазерной капсулотомии, Менапас и Ялон рекомендовали хирургическую аспирацию Елшинг перлс , если ПЗК происходит и замена ПММА ИОЛ для гидрогельных ИОЛ. Авторы отметили, что легко эксплантировать мягкие и не-адгезивные ИОЛ и вставлять ПММА линзы, потому что передняя и задняя камеры не прикреплены. Использование гидрогельных ИОЛ сократилось в свете этих случаев децентрации, задним перемещением и пигментным рассеиванием. Тако-подобный дизайн не считают более подходящим для гидрогельных ИОЛ из-за симфиза передней и задней камеры. Барретт недавно выпустил новый дизайн ПХЕМА ИОЛ предназначенный улучшить их крепление, устраняя риск обратного смещения после лазерной капсулотомии. Фактически линза имеет диаметр 6 мм и формирует объект с С-образными петлями. Этот дизайн дает возможность соединить переднюю и заднюю камеры между петлями. Крепление и выполнение центрирования этих новых ИОЛ полученных Барреттом в группе из 67 пациентов было превосходно. Подобные результаты, также были получены в исследовании Кондона из 20 пациентов наблюдавшихся в течение 6 месяцев. Однако, Персиваль и Джефри сообщили об однос случае децентрации вызванном неполным слиянием нижней части передней и задней капсул. Еще один недостаток часто связанный с гидрогельными ИОЛ то, что они инкорпорируют УФ-фильтры. Несмотря на это, модель ПС-12 наблюдали в течение 5 лет после имплантации в 125 глаз и сравнивали с группой пациентов с имплантированными ПММА задне-камерными внутриглазными линзами. Заболеваемость макулярной болезнью в этих 2 группах была одинаковой, несмотря на отсутствие инкорпорирующих УФ-блокирующих хромофоров в гидрогеле. Впоследствии, Чирила был в состоянии произвести Гидрогельные ИОЛ, содержащие меланин, который поглощают УФ-излучение. Эти ИОЛ в настоящее время проходят экспериментальную оценку. Бучер недавно, сообщил о случае ПХЕМА имплантата с полностью белыми отложениями. Гистологические и физические обследования показали, что эти отложения были обусловлены кальцификацией. Эта кальцификация произошла даже у пациентов без гиперкальцемии. Авторы предположили, что кальций, был получен из остаточных фрагментов линз и фосфора из раствора фосфатированного тимоксамина, использованного до операции, чтобы побудить миоз.
Мягкие акриловые ИОЛ.
Сополимеры, используемые в производстве мягких акриловых ИОЛ обсуждаемых здесь, 3D цепи синтезируются из эфира акриловой кислоты и эфира метакриловой кислоты или из 2 эфиров метакриловой кислоты. Грунтовка и УФ-фильтр были включены в их состав. Они имеют более высокие показатели преломления, чем задне-камерные внутриглазные линзы. Несмотря на то, что они мягкие, у них есть много преимуществ ПММА, включая отличные оптические характеристики. В результате трехмерного расположения этих цепей, эти линзы возвращают свою первоначальную форму и размер после вставления в глаз. Они разворачиваются медленнее ,чем мягкие силиконовые ИОЛ. Только небольшое давление требуется, чтобы изменить форму. Щипцы могут часто оставить отпечаток во время сворачивания, на исчезает в течение нескольких минут. Однако, их поверхность является хрупкой, вставленные маневры могут оставить постоянные знаки. Популярность мягких акриловых ИОЛ растет, а в Японии они сейчас предпочтительнее силиконовых ИОЛ.
Гидрофильные мягкие акриловые ИОЛ.
Две модели в настоящее время поставляются: U780A, с оптической диаметром в 7 мм и общим диаметром 14 мм, и U940 с оптическим диаметром в 6 мм и общим диаметром 13 мм. Обе модели имеют конструкцию из 3 частей с С-образными полипропиленовыми петлями. В начальных клинических испытаниях, запоминающие линзы должны были быть сложены перед вставкой. Для этого она должна быть присоединена к складному устройству и нагреваться в теплообменнике, поставляемом заводом-изготовителем. Нагретая ИОЛ была сложена и затем охлаждают секунду камеру теплообменника. Эти сложные операции, и повреждение было иногда вызвано на этом этапе. Сложенные ИОЛ теперь доступны. Они должны сохраняться при 8°C перед использованием. После имплантации, они медленно разворачиваются ( 10-15 минут) под влиянием температуры тела, складки все исчезают через день после операции. Полипропиленовые петли на сложенных ИОЛ достигают своего нормального положения в капсульной сумке, как только они будут имплантированы. Гидрофильность запоминающих линз означает , что в отличие от гидрофобных мягких акриловых ИОЛ, их поверхность не показывает тенденцию придерживаться друг с другом или с хирургическими инструментами. Петщ и Лотш имплантировали и сравнили 36 запоминающих линз и 36 ПММА ИОЛ в течение 4 лет. Результаты остроты зрения, воспалительных реакций и помутнения задней камеры в двух группах были подобны. Меньше послеоперационного астигматизма было в группе запоминающих линз и эти ИОЛ также было установлено, более устойчивы к лазеру. Это было подтверждено Джонсоном и Хендерсоном, в исследовании в котором запоминающие линзы и ПММА ИОЛ были погружены в стерильный физиологический раствор и были воздействованы лазером. Запоминающие линзы получили меньше повреждений. Другие гидрофильные мягкие акриловые ИОЛ доступны в Европе, включая Гидровью (Сторз: 3части, ПММА петли, 18% воды, показатель преломления 1.47) и ИсАкрил ( Чирон Вижн : цельные, 26% воды, показатель преломления 1.46). Акреос Диск и Фёст от Шавин груп. Хептибег от Холтеч и АКР от роговицы одни из самых известных из них. Клинические испытания с участием этих ИОЛ находятся в развитии.Гидрофобные мягкие акриловые ИОЛ.
Выбор материала контролируется в некоторой степени патентами (Аллерган и Несл/Алкон), которые предотвращают использование гидрофобных материалов. ЭкриСоф были первыми гидрофобными мягкими акриловыми линзами, вышедшими на рынок. Модель МА60ВМ имеет оптический диаметр 6 мм и общий диаметр 13 мм. С-образные петли, сделанные из ПММА и передний угол 10°. Складывание и развертывание ЭкриСоф зависит от температуры. Они более гибкие при высоких температурах, что делает их легче для складывания. Шугар описал метод облегчающий имплантацию линз ЭкриСоф не повреждая их, основанный на их характеристиках. ИОЛ нагреваются и покрываются вязкоупругим веществом прежде чем будут свернуты. Желательно, управлять ЭкриСоф используя инструменты для складывания и вставки и хватая их за края. Складная ось рекомендуемая Шугаром соответствует от 6 до 12 часов, но Ох утверждает, что сворачиваяс вдоль 4 к 10 часам ось облегчает обращение с петлями. Миллер использовал систему для инъекций Стар 1-МТС-45 для имплантации ЭкриСоф через разрез в 2.8 мм. Это не рекомендуется , потому что эта система была разработан специально для силиконовых ИОЛ Стар. Однако, результаты Миллера показывают, что подобная система для ЭкриСоф сделала бы это легче вставив их через очень маленькие разрезы, с меньшим риском повреждения оптической части. Определенный инжектор сейчас доступен. Некоторые исследования сообщили о складках и даже о трещинах самой линзы, которые произошли во время сворачивания и вставки. Милаццо показал, что марки производятся на ЭкриСоф во время сворачивания все еще видны под щелевой лампой после последующего времени 17.75 (1.89 месяца, но не оказывает влияния на визуальное восстановление пациентов). Ошика и Шиокава показали, что процедуры, как правило, используются для сворачивания акриловых линз не влияя на их оптическое производство. В их исследовании, повреждение материала с ухудшением своих оптических свойств было замечено только после жестокого обращения. Шугар имплантировал 2 ЭкриСоф ( 1 в капсульный мешок и 1 в бороздку) пациентам с тяжелой предоперационной гиперметропией. Авторы, считают что ЭкриСоф подходит для этих нескольких имплантаций из-за его высокого показателя преломления, который позволяет производить более тонкие и плоские ИОЛ по сравнению с ПММА или силиконом. ЭкриСоф имеет показатель преломления 1.55 (37°C-550 нм), который выше, чем у любых других материалов используемых для ИОЛ. Линза 24D ЭкриСоф имеет толщину 0.3 мм. То, что ЭкриСоф более плоская уменьшает пространство между 2 имплантированными линзами до минимума. Там, где есть пространство, линзовидные эпителиальные клетки могут размножаться в нем, что приводит к образованию Елшинг Перлс. Если ЭкриСоф ИОЛ должна быть эксплантирована во время или после операции, она может быть сокращена, используя ножницы Ваннас и две половинки удаляются, как продемонстрировал Коо. Специальный инструмент должен быть разработан, чтобы сократить силиконовые ИОЛ. Нейхан предложил альтернативный метод внутриглазного сворачивания для удаления акриловых линз без увеличения разреза. Это сохраняет преимущества малых разрезов. Конен изучал зрительную функцию у пациентов с имплантированными задне-камерными внутриглазными линзами (n=19), силиконом (20) и ЭкриСоф(16). Результаты с точки зрения остроты зрения были отличными во всех 3 группах. Однако, значительно лучшие результаты были получены с бликом и контрастной чувствительностью у ПММА линз и ЭкриСоф. Ошика имплантировал ЭкриСоф 64 пациентам, которые наблюдались в течение 2 лет. Интенсивность послеоперационного воспаления была измерена с помощью клеточного измерителя воспаления и была значительно выше у пациентов, которым дали ПММА или силиконовые линзы. В результате всплеска капсулы, одна ЭкриСоф была имплантирована в ресничную бороздку без побочного эффекта. Семь пациентов подверглись лазерной капсулотомии и повреждения ЭкриСоф линз от этой процедуры были такими же, но менее серьезными, чем понесенные ПММА линзами. В том же исследовании, авторы отметили, что ЭкриСоф придерживаются щипцами, пока не освободятся от капсульного мешочка. Иногда поверхности вступают в контакт друг другом во время сворачивания. Это было часто необходимо второй инструмент, через боковые рабочие разрезы, чтобы полностью освободить линзы. Были некоторые недавние сообщения о сверкании в ЭкриСоф линзах, которое было впервые увидено через неделю после операции. В исследовании Деливала у 17 из 56 исследованных пациентов отображалось некоторое сверкание. 9 из 10 пациентов с силиконовыми ИОЛ в другом глазе показали потерю контрастной чувствительности из-за сверкания в глазу, оснащенным ЭкриСоф. Никогда не было никакого снижения остроты зрения и сверкание снизилось со временем у многих пациентов. Согласно Алкону, это явление связано с гидратацией ИОЛ. Водные вакуоли образуются в линзах и видны в результате разницы в показателях преломления полимера и воды. Размещение ЭкриСоф в основном соляном растворе при температуре тела в течение 48-72 часов производится такое же поверхностное появление. О других осложнениях с ЭкриСоф сообщил Оман, состояли они из 9 случаев растяжения капсульного мешочка. Это растяжение не было специфично для данного типа ИОЛ и уже сообщалось для гидрогельных ИОЛ. Сенсар ИОЛ состоит из сетчатого акрилового полимера, и сейчас на рынке Франции. Имеет более низкий показатель преломления, чем ПММА (1.47 против 1.49) и низкую температуру плавления (13°C). Этот низкий показатель преломления имеет недостаток ,что делает необходимым иметь более толстую линзу для данного числа диоптрий, на это вызывает меньше бликов и отражения. Система инъекции также представлена. ЭкриЛинз (модель АКР 360) ИОЛ из 3 частей с оптически диаметром 6 мм и общим диаметром 13.65 мм. С-образные полипропиленовые петли имеют передний угол 5°. Санчез и Артариа имплантировали ЭкриЛинз каждому из 50 пациентов и наблюдали их в течение 12 месяцев. Клинические исходы были подобны тем, которые получили с других складных ИОЛ. Двое из этих пациентов были с предоперационными осложнениями (радиальная слеза капсулорексиса в одном случае и разрыв задней камеры в другом). Несмотря на это, ЭкриЛинз была успешно иплантирована ресничную бороздку (как и ЭкриСоф). Это преимущество над веретенообразными линзами, например, которые не могут быть имплантированы в бороздку, поскольку они требуют регулярного капсулорексиса и нетронутого капсульного мешочка. Санчез и Артария также обнаружили ту же тенденцию придерживаться хирургических инструментов как это было замечено с ЭкриСоф. Отметки, видны были сразу после установки этих линз и были все еще видны на щелевой лампе во весь последующий период. Согласно авторам, система инъекций позволила упростить вставку этих ИОЛ в глаз, предотвращая их прилипание к хирургическим инструментам и защите их хрупких оптических поверхностей.Качество поверхности.
Конен использовал сканирующую электронную микроскопию для анализа качества поверхности нескольких акриловых, гидрогельных и мягких акриловых ИОЛ до и после сворачивания. Все ИОЛ имели гладкие, однородные оптические поверхности отличного качества, в частности, в случае содержащих ХЕМА ( ПХЕМА, запоминающие линзы, и ГидроВью линзы). В случае ГидроВью, сканер показал идеальное сочетание между акриловым полимеров (оптическая часть) и ПММА (петли). Никаких признаков грата не существовало, с которым часто ассоциируют силиконовые ИОЛ и конец краев всех линз считались в целом хорошего качества. ЭкриЛинз АКР360 имели некоторые неровности на полипропиленовых петлях. Малые пробелы были найдены в линзах/петлях в ЭкриСоф МА60ВМ (ПММА петли) и запоминающих линзах У940А (пропиленовые петли). Минутные линейные дефекты были обнаружены в обоих гидрофобных акриловых ИОЛ ( ЭкриЛинз АКР360 и ЭкриСоф МА60ВМ), которые были свернуты в течение 1 минуты. Они были видны под очень высоким увеличением в областях, которые были схвачены щипцами. Это подтверждают открытия других авторов относительно хрупкости этих линз. Основные химические компоненты материалов доступных для производства ИОЛ в настоящее время делят на 2 группы: акриловые/метакриловые полимеры и силиконовые эластомеры. ПММА, гидрогель, ПХЕМА и различные сополимеры, используемые для производства мягких акриловых ИОЛ на самом деле принадлежат к одной группе. Это различные химические группы, присоединенные к главной цепи стандартного полимера, который производит различные свойства. Мягкие акриловые ИОЛ становятся все более популярными и в некоторых странах они являются наиболее часто используемыми мягкими ИОЛ. Акриловые сополимеры, в дополнение к упомянутым здесь также в настоящее время ведется исследование.
Скачать реферат:
Пароль на архив: privetstudent.com