Привет студент

3.4.4 Применение концентраторов кислорода.

3.4.4.1 Общие сведения

Концентраторы кислорода в случае необходимости обеспечива­ют безопасную подачу обогащенного кислородом воздуха пациен­ту. Это устройства, которые повышают уровень вдыхаемого кисло­рода путем выделения азота из окружающего воздуха мембран­ным, адсорбционным, либо другими методами.

В некоторых странах, где большие количества медицинского жидкого кислорода не являются легко доступными, концентраторы кислорода могут использоваться как заменитель медицинского кислорода для подачи воздуха, обогащенного кислоро­дом, в медицинские трубопроводы. Так как воздух, обогащенный кислородом, не вклю­чен в фармакопеи на всех территориях, региональные и национальные нормативные документы могут препятствовать его использованию как заменителя медицинского кис­лорода.

Если используются концентраторы кислорода, баллоны с медицинским кислоро­дом часто применяются как вторичные или резервные историки подачи в трубопро­водную систему в случае сбоя концентратора. Так как это может вызывать значительные изменения характеристик газа, подаваемого пациенту, следует обратить внимание на использование специальных оконечных устройств и соединителей, специфичных для воздуха, обогащенного кислородом. Кроме того, используемые устройства измерения расхода и смесители газов следует специально откалибровать для диапазона концен­траций кислорода, создаваемых концентраторами, а также предусмотреть поправки. если используется медицинский кислород. Для обеспечения отсутствия риска для па­циента учреждению здравоохранения следует иметь тщательно документированный план действий в аварийной ситуации, содержащий меры, принимаемые при смене ис­точника подачи.

Если концентраторы кислорода используются для подачи в медицинский трубопровод воздуха, обогащенного кислородом, процесс производства следует контроли­ровать системой менеджмента качества, соответствующей принципам практики произ­водства. Ответственность фармацевта учреждения здравоохранения — убедиться, что производство осуществляется корректно, и что ка­чество газа соответствует его предполагаемому использованию. Если практикуется за­полнение баллонов воздухом, обогащенным кислородом, для их использования в каче­стве вторичного или резервного источника или в качестве отдельно стоящего баллона процессу заполнения следует также соответствовать принципам практики произ­водства. Также может стать необходимым соответствовать другим нормативам, касающимся систем давле­ния, для демонстрации того, что баллоны пригодны для заполнения и что они не под­вергаются воздействиям, выходящим из допустимого диапазона.

Для обеспечения возможности контроля продукции следует осуществлять регистрацию партии балло­нов.

Опыт применения концентраторов кислорода, питающих медицинские трубопро­воды, увеличивается, и данное применение может в будущем рассматриваться как по­лезная и безопасная альтернатива кислороду. Назначение настоящего раздела - определить характеристики медицинских трубопроводов, подходящие для использова­ния воздуха, обогащенного кислородом, который создается концентраторами кислоро­да, соответствующими ИСО 10083, если их использование разрешено региональными и национальными нормативными документами.

Концентраторы кислорода подразделяют в основном на два класса в зависимости от способа выделения газов;

- мембранные концентраторы кислорода, основанные на се­лективном проникании кислорода через мембрану при создании перепада парциальных давлений кислорода и азота;

- адсорберы с колебанием давления, работающие в коротко- цикловом режиме, в которые воздух подается под определенным давлением на слои материала молекулярного сита, где выборочно задерживаются азот и другие компоненты, освобождаемые при последующем снижении давления.

3.4.4.1.1 На концентраторе кислорода используют визу­альные индикаторы, их цвета (исключение составляют буквенно-цифровые дисплеи) должны соответствовать следующим требова­ниям:

- постоянный красный сигнал должен быть использован для указания оператору на неисправность концентратора кислорода или какой-то его части;

- мерцающий красный сигнал должен быть использован для указания на аварийное условие, требующее немедленного действия оператора;

- желтый сигнал должен быть использован для указания на условие, требующее предосторожности или повторной проверки, или на условие, при котором происходит непредвиденная задерж­ка;

- зеленый сигнал должен быть использован для указания на готовность концентратора кислорода к применению или на его нормальное функционирование;

- синий сигнал должен быть использован только в качестве информационного.

3.4.4.1.2 Инструкция по эксплуатации должна содержать следую­щую информацию:

1) предполагаемую область применения концентратора кислорода (например, респираторная терапия, в стационарах или на дому);

2) по крайней мере один тип увлажнителя, который может быть использован с концентратором кислорода;

3) предупреждение: «Использование увлажнителей, не предназначенных для применения с данным концентратором кислорода, может привести к ухудшению его рабочих характеристик»;

4) рекомендации, относящиеся к расположению увлажнителя в системе подающего оборудования;

5) предупреждение о том, что при определенных обстоятельст­вах кислородная терапия может нести опасность для пациента, в связи с этим перед применением данного метода лечения следу­ет обратиться за советом к медицинскому работнику;

6) указание времени, в течение которого устанавливается рабо­чий режим включенного концентратора кислорода;

7) предупреждение о том, что патрубок поступления атмосфер­ного воздуха следует располагать в чистом, хорошо вентилируемом пространстве для того, чтобы избежать использования загрязнен­ного воздуха;

8) периодичность проведения мероприятий по очистке и пере­чень сопутствующих этому мероприятий;

9) предупреждение о необходимости использовать только те смазочные вещества, которые рекомендованы изготовителем.

10) описание по меньшей мере одного полного комплекта подводящего оборудования, предназначенного для использо­вания с концентратором кислорода, и рекомендации по его очистке, стерилизации и дезинфекции, за исключением элемен­тов, предназначенных для однократного применения;

3.4.4.1.3Техническое описание должно содержать следующую информацию:

1) таблицу или график с указанием значений концентрации ки­слорода в зависимости от значения потока при заданных положе­ниях органов управления и при давлении на выходе, равном номинальному нулю;

2) максимальный рекомендуемый поток, выраженный в литрах в минуту (л/мин);

3) значения потока в литрах в минуту при заданном положении органов управления и при давлении на выходе, равном номинальному нулю и 7 кПа;

4) максимальное давление на выходе, когда концентратор кислорода работает в соответствии с графиком и таблицей;

5) максимальный уровень звукового давления в децибелах (дБ), когда концентратор кислорода работает при усло­виях испытания, не превышает установленные показания;

6) диапазон давления в килопаскалях (кПа), в котором сраба­тывает механизм ограничения давления, при его наличии;

7) номинальную концентрацию кислорода в полученном газе, выраженную как процент по объему кислорода, при потоке свыше 2 л/мин;

8) значение концентрации кислорода в полученном газе, выра­женное как процент по объему кислорода, при максимальном ре­комендуемом потоке;

9) описание любого нарушения функционирования при исполь­зовании концентратора кислорода на высотах от 0 и 4000 м над уровнем моря.

3.4.4.2 Принцип работы концентратора MZ-30

Кислородный концентратор состоит из двух блоков и накопителя (ресивера). Меньший по размеру блок содержит два компрессора, которые подают воздух в систему. Каждый компрессор имеет отдельный выключатель и предохранитель. Провод электропитания блока компрессора необходимо подсоединить в розетку блока генератора. Этот провод не должен включаться в сетевую розетку, так как работой компрессорного блока управляет автоматика, смонтированная в блоке генератора. Блок генератора содержит колонки, клапана и другие узлы. Провод электропитания блока генератора подсоединяется в сетевую розетку.

Компрессорный блок подает сжатый воздух в блок генератора. Внутри генераторного блока сжатый воздух подается на систему подачи/сброса. Набор клапанов контролирует и дозирует подачу воздуха в каждую колонку. Кроме того, клапаны соединяют колонки с двумя глушителями, через которые удаляется обедненный воздух из колонок. Молекулярное сито, находящееся в колонках, адсорбирует (задерживает) азот и пропускает кислород.

С верхней части колонок кислород подается на систему подачи готового продукта. Также эта система контролирует подачу части кислорода из одной колонки в другую. Во время сброса давления на колонке осуществляется процесс очищения (восстановления) адсорбента. Через обратный клапан кислород попадает на контроллер потока. Контроллер потока защищает от получения кислорода низкой концентрации при превышении расхода. Затем кислород проходит через клапан продукта, который закрывается, когда установка находится в ждущем режиме. Небольшая часть кислорода после клапана продукта постоянно поступает через регулятор по плату анализатора, которая проводит мониторинг концентрации кислорода.

3.4.4.3 Установка концентратора MZ-30

3.4.4.3.1 Надежно смонтировать оба блока, так чтобы было минимум 60 см свободного пространства вокруг блока компрессоров. Взаимное расположение блоков произвольно.

3.4.4.3.2 Присоединить воздушный шланг (красного цвета), идущий от блока компрессоров к переходнику блока генератора, на левой стороне блока.

3.4.4.3.3 Присоединить дроссель-вентиль (если он не подсоединен) к переходнику, расположенному с правой стороны корпуса кислородного генератора. Этот вентиль имеет просверленное отверстие, малого диаметра, которое определяет поток кислорода во время продувки и заполнения ресивера.

3.4.4.3.4 Присоединить вентиль подачи продукта с предохранительным клапаном к нижнему штуцеру ресивера.

3.4.4.3.5 Присоединить кислородный шланг (зеленого цвета), идущий от дроссель-вентиля к нижнему вентилю ресивера с предохранительным клапаном.

3.4.4.3.6 Редуктор подачи кислорода с расходометром установить на верхнем штуцере ресивера. Редуктор настраивается на выходное давление до 345 кПа (3,4 атм)

3.4.4.3.7 С расходометра кислородным шлангом ( зеленого цвета) установка присоединяются к разводке или непосредственно к потребителю кислорода.

3.4.4.3.8 При монтаже установки с резервной системы (например, кислородным баллоном высокого давления) необходимо использовать Т-образный блок с шаровыми кранами. Присоединить шланги от редуктора ресивера и от редуктора резервной системы (рампа с баллонами высокого давления) к шаровым кранам. Центральный штуцер блока подсоединяется к потребителю. Соединение резервной системы кислорода с установкой МZ и потребителем может быть исполнено в двух вариантах:

- Оба шаровых крана на Т-образном блоке -открыты. Редуктор подачи кислорода на резервной системе установить на отметке 3,2 атм - чуть ниже выходного давления 3,4 атм установки МZ. Данный вариант позволяет обеспечивать кислородом потребителя в ситуациях, когда потребление кислорода превышает 15 л/мин и такой режим сохраняется свыше 15-30 минут (или при аварийном отключении). При потреблении кислорода менее 15 л/мин резервная система не используется.

- Один из шаровых кранов открыт, другой закрыт. Потребление кислорода происходит только из установки MZ или резервной системы и переход от одного вида обеспечения кислородом к другому осуществляется вручную - закрыть один из кранов и открыть другой.

3.4.4.3.9 Подключить провод электропитания компрессоров к генератору, а провод от блока генератора в сеть. На генераторном блоке, на тумблере "on/off" загорится зеленая подсветка, что указывает на наличие напряжения в установке.