Усовершенствование устройства контроля параметров хранения иммунобиологических медицинских препаратов

ДИПЛОМНЫЙ ПРОЕКТ

Усовершенствование устройства контроля параметров хранения иммунобиологических медицинских препаратов

Пояснительная записка

Содержание

Введение
1 Медико-биологическое обоснование проекта
1.1 Холодовая цепь
1.2 Причины нарушения температурных режимов при хранении и транспортировки иммунобиологических медицинских препаратов
1.3 Требования к хранению иммунобиологических медицинских препаратов
1.4 Проблемы сохранения качества иммунобиологических медицинских препаратов при их хранении и транспортировании
2 Расчётно-конструкторская часть
2.1 План склада для системы хранения иммунобиологических медицинских препаратов
2.2 Комплектация склада для системы хранения иммунобиологических медицинских препаратов
2.3 Состав системы хранения иммунобиологических медицинских препаратов
2.3.1 Холодильник фармацевтический ХФ-250 «Позис»
2.3.2 Бактерицидный облучатель-рециркулятор
2.2.3 Пульт индикации
2.4 Разработка электрической принципиальной схемы пульта индикации
2.5 Соединение элементов системы
2.6 Прокладка кабелей
3 Технико-экономическое обоснование проекта
3.1 Экономический расчёт на стадии производства
3.1.1 Расчет затрат на покупные изделия
3.1.2 Расчет заработной платы разработчика
3.1.3 Расчет цеховых расходов
3.1.4 Расчет затрат на электроэнергию
3.1.5 Расчет производственной себестоимости
3.1.6 Расчет оптовой и отпускной цены изделия
3.2 Расчет затрат на стадии эксплуатации
3.2.1 Расчет капитальных вложений
3.2.2 Расчет годовых эксплуатационных издержек потребителя
3.2.3 Расчет затрат на заработную плату обслуживающего персонала
3.2.4 Расчет дополнительной заработной платы

Введение

Медицинские иммунобиологические препараты, вводимые людям, - вакцины, анатоксины, иммуноглобулины, сыворотки, аллергены, эубиотики и другие лекарственные средства, предназначенные для иммунопрофилактики, иммунотерапии и иммунодиагностики инфекционных заболеваний и аллергических состояний [1].

Все иммунобиологические медицинские препараты (ИБМП) являются чувствительными биологическими субстанциями, которые со временем теряют свою активность. Происходит это намного быстрее при воздействии на них неблагоприятных температурных условий (выше или ниже рекомендуемого диапазона). Утраченная однажды активность препарата не восстанавливается при возращении ее в рекомендуемый температурный режим, т.е. утрата активности необратима. Поэтому правильное хранение и транспортировка вакцин жизненно важны для сохранения ее активности вплоть до введения в организм.

«Холодовая цепь» - это комплекс организационно технических мероприятий, сил и средств, обеспечивающих выполнение нормативных документов по созданию оптимальных температурных режимов, при которых гарантируется необходимое качество термонеустойчивых медицинских и других препаратов за весь период их хранения [2].

Требования по соблюдению «холодовой цепи» в Российской Федерации регламентированы Федеральным законом "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", Федеральными санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов" (с изменениями от 18 февраля 2008 г.) и СП 3.3.2342-08 "Обеспечение безопасности иммунизации". Эти документы регламентируют структуру системы «Холодовой цепи». Она включает не только специально обученный персонал, обеспечивающий эксплуатацию холодильного оборудования, а также непосредственно холодильное оборудование, предназначенное для хранения и транспортировки вакцин в оптимальных температурных условиях, но и механизм контроля над соблюдением требуемых температурных условий на всех этапах хранения и транспортировки вакцин.

Динамику развития “холодовой цепи” в России следует рассматривать с конца 80-х годов, а с 1999 годов работа по ее совершенствованию начала приобретать системный характер. Именно в тот период на средства, выделенные Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), была сделана неудачная попытка организации серийного выпуска термоконтейнеров и термоиндикаторов, и других элементов системы хранения. С 1992 года на Московском предприятии по производству бактерийных препаратов функционирует отделение междугородних авторефрижераторных перевозок медицинских препаратов. В 1999 году создается первое негосударственное предприятие по производству термоконтейнеров многоразового использования, технические характеристики которых обеспечивают поставки термонеустойчивых препаратов в различные регионы России. После включения этих термоконтейнеров в каталог ВОЗ/ЮНИСЕФ в сентябре 2004 года у российских поставщиков иммунобиологических препаратов появилась возможность гарантированной доставки своей продукции за пределы Российской Федерации. Предприятия иммунобиологической промышленности начинают оснащаться холодильным и морозильным оборудованием, авторефрижераторами и медицинскими термоконтейнерами. Департамент Госсанэпиднадзора и Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России организуют плановое обучение руководящего состава санитарных врачей и педиатров по вопросам безопасной вакцинации, в том числе и по вопросам “холодовой цепи”. 30 июня 2003 года введены в действие Санитарные правила “Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов” СП 3.3.2.1248-03, в которых изложены требования по обеспечению температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов на маршрутах “холодовой цепи” [2].

В настоящее время, в Оренбургской области, на базе аптеки МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3» существует система контроля качества хранения иммунобиологических медицинских препаратов, которая требует дополнительного усовершенствования. Это позволит улучшить контроль за соблюдением температурного режима, а также сделать эргономичнее рабочее место заведующего аптекой.

1 Медико-биологическое обоснование проекта

1.1 Холодовая цепь

Несмотря на достаточно высокий уровень развития науки и технологии производства высококачественных медицинских препаратов и лекарственных средств, в мире продолжает иметь место недопустимо большой процент смертности населения и, прежде всего, детей раннего возраста. По статистике Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), главным образом, из-за низкой эффективности мероприятий вакцинопрофилактики и применения препаратов, частично или полностью потерявших свое качество на момент применения в мире каждую минуту умирает один человек, за год такая смертность составляет свыше 0,5 млн. человек. Во многих регионах планеты еще остаются восприимчивые к инфекциям группы населения, что создает реальные предпосылки для возникновения эпидемий.

Анализ современных принципов функционирования и технического обеспечения в медицинской практике “холодовой цепи”, под которой в понимают комплекс организационно-технических мероприятий по обеспечению сохранности качества иммунобиологических медицинских препаратов (к ним относятся вакцины, анатоксины, сыворотки, иммуноглобулины и другие), за весь период их хранения, позволяют сделать следующий вывод.

Причина роста заболеваемости среди населения заключаются не в низком качестве производства медицинских, в том числе и иммунобиологических препаратов, а в неспособности действующей системы поставки сохранить первоначальное качество произведенной термонеустойчивой продукции от момента производства в течение гарантийного срока ее применения [4].

То есть действующая “холодовая цепь” внутригосударственных и межгосударственных поставок иммунопрепаратов неспособна обеспечить требуемые для них оптимальные температурные режимы хранения и транспортирования.

В этом можно убедиться, если сделать анализ реального состояния организаторской работы и материально-технического обеспечения всех участков “холодовой цепи” на примере схем технического обеспечения холодильным оборудованием маршрутов внутригосударственных и межгосударственных поставок ИБМП.

На рисунке 1.1 показана схема технического обеспечения холодильным оборудованием внутригосударственных поставок ИБМП.

- холодильное оборудование цеха по производству ИБМП до получения разрешения на их выпуск;
- холодильное оборудование отдела реализации предприятия по производству ИБМП;
- холодильное оборудование авторефрижераторов для внутригородских перевозок предприятия по производству ИБМП;
- холодильное оборудование авторефрижераторов и отдельных получателей внутрирегиональных доставок ИБМП по системе «самовывоз»;
- холодильное оборудование авторефрижераторов и отдельных получателей внутрирегиональных доставок ИБМП по системе «самовывоз»;
- холодильное оборудование аэропорта отправки ИБМП;
- холодильное оборудование аэропорта доставки ИБМП;
- холодильное оборудование авторефрижераторного транспорта центральных региональных складов;
- холодильное оборудование накопительных складов специализированных авторефрижераторных компаний;
- холодильное оборудование авторефрижераторного транспорта специализированных авторефрижераторных компаний;
- холодильное оборудование предприятий по производству ИБМП, которые расположены на транспортных маршрутах специализированных транспортных компаний;
, 13, 14, 15 - холодильное оборудование центрального регионального склада и учреждений вакцинопрофилактики.

Рисунок 1.1 - Схема технического обеспечения холодильным оборудованием внутригосударственных поставок ИБМП

Соответственно, на рисунке 1.2 представлена схема технического обеспечения холодильным оборудованием межгосударственных поставок ИБМП.

- холодильное оборудование производственных помещений, складских помещений и рефрижераторного транспорта поставщика;
- холодильное оборудование аэропорта доставки ИБМП до центрального представительства поставщика;
- холодильное оборудование центрального представительства поставщика;
- холодильное оборудование складских помещений и рефрижераторного транспорта получателя региона дислокации центрального представительства поставщика;
- холодильное оборудование аэропорта отправки ИБМП от центрального представителя поставщика региональным дистрибуторам;
- холодильное оборудование аэропортов доставки ИБМП для региональных дистрибуторов;
- холодильное оборудование складских помещений и рефрижераторного транспорта региональных дистрибуторов поставщика;
- получатели ИБМП от региональных дистрибуторов.

Рисунок 1.2 - схема технического обеспечения холодильным оборудованием межгосударственных поставок ИБМП.

Несоблюдение температурного режима на любом из этих участков может привести к частичной или полной потере качества препаратов[2].

Существует четыре основных фактора, создающих большие проблемы в системе поставок ИБМП и отрицательно влияющих на их качество, а, следовательно, и на конечные результаты работы многих тысяч людей, обеспечивающих выполнение мероприятий по предупреждению инфекционных заболеваний, и непосредственно представляющих угрозу для здоровья населения.

Первый фактор - отсутствие достоверной и своевременной информации, позволяющей медицинскому персоналу оценивать качество полученных ИБМП и принимать решения об их дальнейшем использовании.

В настоящее время качество препаратов определяется: специализированными лабораториями, которые выдают разрешения предприятиям на реализацию изготовленных ими препаратов; гарантийными обязательствами предприятий при условии соблюдения температурных режимов хранения и транспортирования в течение времени, указанного в руководствах по применению конкретных препаратов.

Для абсолютного большинства ИБМП этот температурный диапазон находится в пределах от плюс 2 ºС до плюс 8 ºС. Медперсонал ЛПУ не располагает специализированными лабораториями контроля качества, поэтому вынужден ориентироваться только на показания приборов, сопровождавших ИБМП за весь предыдущий период их хранения и транспортирования. Если приборами будет зарегистрирован факт нарушения температурного режима, то препараты должны быть подвергнуты дополнительным лабораторным испытаниям или возвращены их поставщикам для последующей утилизации. Этого не происходит потому, что отсутствует система непрерывного документального контроля соблюдения температурных режимов от изготовителя препаратов до конечных ЛПУ. Поэтому, значительная часть населения нередко вакцинируется препаратами неопределенного качества, что может вызвать повторные заболевания после вакцинации, а, следовательно, и рост недоверия у людей к ним.

С созданием эффективной системы контроля температурных режимов на основе современных приборов препараты в массовом порядке будут возвращаться их поставщикам, массовый возврат вакцин и остальных ИБМП, доставленных в пункты назначения с нарушениями температурного режима от плюс 2 ºС до плюс 8 ºС. Вместе с испорченными вакцинами будут возвращаться и вакцины, заведомо пригодные для применения. Поставщики препаратов и их дистрибьюторы могут поставить вопрос о недоверии к средствам контроля температурного режима, а это значит, потребуются дополнительные испытания.

Для того чтобы предупредить это необходимо осуществить выполнение, по крайней мере, двух мероприятий провести под руководством органов государственного контроля качества и стандартизации дополнительные испытания по определению временной зависимости качества препаратов, производимых в России и закупаемых у международных изготовителей, в диапазоне температур ниже плюс 2 ºС и выше плюс 8 ºС; до завершения вышеуказанных испытаний согласиться с мнением ведущих международных ученых о том, что абсолютное большинство вакцин полностью сохраняет свое качество в диапазоне температур не ниже 0 ºС и не выше плюс 9,9 ºС. Ведь производители термоконтейнеров не гарантируют обеспечения температурного режима строго в диапазоне температур от плюс 2 ºС до плюс 8 ºС. И в то же время, никто не станет опровергать того, что именно только благодаря применению термоконтейнеров, при наличии в холодовой цепи большого количества недостатков, удается сохранить препараты и обеспечивать мероприятия вакцинопрофилактики в регионах, которые находятся на значительных удалениях от предприятий по производству медицинских иммунобиологических препаратов. Россия является производителем и импортером огромного количества ИБМП и поэтому вправе устанавливать на своей территории требования, не противоречащие нормативным документам ВОЗ. К средствам контроля, произведенным в России и за ее пределами и используемым в системах внутригосударственных и межгосударственных поставок вакцин и остальных ИБМП, будут предъявляться одинаковые требования к обеспечению в режиме реального времени достоверной и документально подтвержденной информации, необходимой для оценки качества доставленных ИБМП. Для выполнения высоких требований к приборам контроля температурного режима потребуется создание высокотехнологичного производства.

Работа по совершенствованию технологии производства востребованных обществом систем хранения ИБМП и внедрение в холодовую цепь этих приборов, на основе которых может быть создана современная и эффективная система температурного контроля качества термонеустойчивой продукции.

Второй фактор – отсутствие единых стандартных методик тестирования термоконтейнеров, холодовых комнат, рефрижераторного транспорта и приборов контроля температурного режима. Необходимо добиться такого положения, чтобы результаты тестирования, полученные с помощью стандартных методик, способствовали правильному выбору по характеристикам, опубликованным в международных справочниках и каталогах.

На сегодняшний день существует только стандартные методики тестирования термоконтейнеров, опубликованные в нормативных документах ВОЗ. Это стандартная методика технических испытаний термоконтейнеров; стандартная методика технических испытаний термосопротивлений; рекомендации по выбору термоконтейнеров для хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов.

В настоящее время в холодовой цепи продолжается использование большого количества термоконтейнеров, технические характеристики которых получены на основе проведенного тестирования по методикам, не соответствующим нормативным требованиям к функционированию холодовой цепи и не учитывающим элементарные законы физики.

С этим явлением мы впервые столкнулись во время тестирования термоконтейнеров российского производства в одной из лабораторий, уполномоченной ВОЗ. Термоконтейнеры, к примеру, одобренные руководством компании Смит Кляйн Бичем (Бельгия), для транспортирования своих препаратов в отдаленные регионы Российской Федерации без хладоэлементов, при тестировании по методике ВОЗ дают продолжительность хладовоздействия с 12- ю хладоэлементами 9 мин ( это меньше продолжительности хладовоздействия полиэтиленового пакета), а с 24-мя хладоэлементами 76 часов. Поэтому необходимо пересмотреть критерии оценки продолжительности хладовоздействия с первоначальным отсчетом температуры не от минус 3 ºС, а от 0 ºС, исключив при этом предварительный нагрев термоконтейнера в течении 24 часов при температуре плюс 43 ºС. Перечень таких ошибок или несоответствий реальным условиям функционирования «холодовой цепи», включенных в эту методику, может быть продолжен.

Третий фактор – отсутствие единых требований к сопроводительной документации на термоконтейнеры и хладоэлементы, холодильное оборудование, а также рекомендаций по подготовке термоконтейнеров, и особенно, хладоэлементов перед закладкой в термоконтейнеры охлажденных ИБМП. В международной практике поставок ИБМП ВОЗ рекомендует, чтобы контейнеры сопровождались схемой укладки хладоэлементов и знаком, обозначающим отсутствие ХФУ (хлорфторуглероды). Этого абсолютно не достаточно. Термоконтейнерам должны присваиваться паспорта на них – это повысит ответственность их изготовителей за декларированные ими характеристики.

В качестве аккумуляторов холода нередко используются хладоэлементы, которые не прошли тестирование с конкретными термоконтейнерами.

Часть производителей препаратов, не допускающих замораживания, понимает, что при закладке в контейнер с замороженными хладоэлементами охлажденных вакцин создаются идеальные условия для их замораживания. Поэтому они отказываются от применения хладоэлементов или пытаются использовать охлаждающие пакеты с водой, которые не могут обеспечить длительную продолжительность хладовоздействия.

Термоконтейнеры должны сопровождаться:

паспортом с подробным описанием рекомендаций по обеспечению указанных в нем характеристик;
регистрационным удостоверением, выданным Министерством здравоохранения как документ, подтверждающий соответствие характеристик, указанных в паспорте их реальным значениям;
санитарно-эпидемиологическим заключением на полное отсутствие или наличие вредных веществ, концентрация которых не оказывает влияние на человека и окружающую среду.

Четвертый фактор – отсутствие единых требований к системе контроля температурного режима в холодовой цепи, которая в настоящее время не способна обеспечить сотрудников ЛПУ информацией, которой было бы достаточно для принятия правильного решения о дальнейшем применении препаратов, доставленных с нарушениями температурных режимов [2].

На сегодняшний день нет однозначного определения количества температурных датчиков, которое необходимо использовать при контролировании температурного режима внутри термоконтейнеров, внутри холодовых комнат, холодильников, рефрижераторного транспорта. Поясним это на примере рефрижераторного транспорта. Конструкция кузовов рефрижераторного транспорта при полной их загрузке не всегда позволяет обеспечить режимы свободной циркуляции и равномерной подачи охлажденного (нагретого) воздуха по всему внутреннему объему. В свою очередь из-за отсутствия рекомендаций по укладке перевозимых грузов и из-за ограниченного количества температурных датчиков, с помощью которых осуществляется контроль температурного режима, получаемая информация о результатах контроля далеко не всегда является объективной. Это приобретает особое значение для тех случаев, когда транспортируемые в рефрижераторах препараты упакованы в коробки из картона или в контейнеры с низкими теплоизоляционными характеристиками. Поставщики рефрижераторного транспорта для транспортирования вакцин не выдают паспортов на кузова рефрижераторов с указанием неравномерности распределения температурного режима по всему внутреннему объему. Изготовители рефрижераторов не предоставляют своим покупателям рекомендаций по обеспечению безопасных температурных режимов при различной загрузке внутренних объемов кузовов рефрижераторов. По этой причине владельцы рефрижераторного транспорта не желают представлять этот транспорт для периодической валидации. Если к этому добавить зависимость температурного режима внутри кузовов рефрижераторов от надежности работы транспортной базы, холодильного оборудования и человеческого фактора, то в целом этот вид перевозок нельзя признать идеальным.

Кроме того, существуют основные группы факторов, влияющих на безопасность ИБМП. Это качество новых препаратов, их производство, свойства сырья, полуфабриката и готового продукта, условия хранения и транспортировки, процедура введения. Большое значение для безопасности играет также грамотная утилизация препаратов, мониторинг случаев их побочного действия. Все эти факторы вполне поддаются контролю и влиянию извне. Сложнее дело обстоит с функциональным состоянием физиологических систем организма человека и генетическими особенностями его организма. От этих “внутренних причин” в значительной степени зависит безопасность применения ИБМП.

Большое внимание следует уделять применяемым здравоохранением вакцинам, которые тоже относятся к ИБМП. В последние годы нередко появляются сообщения о серьезных побочных эффектах, объясняющихся наличием в вакцинах различных примесей и добавок. Побочное действие вакцин действительно возможно (аллергия, индукция аутоиммунных и иммунодефицитных состояний и др.), но причиной его с большой вероятностью может являться неправильное проведение вакцинации (несоразмерная доза препарата, ошибочная схема введения и т.д.). Что же касается примесей или добавок – все компоненты, составляющие используемых в России вакцин, строго регламентированы не только отечественными органами контроля, но и ВОЗ.

На данный момент следует произвести ряд следующих мероприятий обязательных для выполнения:

разработка нормативных документов, определяющих требования к содержанию работы по обеспечению качества ИБМП в течение всего периода их хранения и транспортирования. В России действуют разработанные «Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.21248-03» под названием «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» и методические указания МУ 3.3.2.1121-02 «Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов»;
разработка единых нормативных документов по тестированию медицинской техники используемой в холодовой цепи;
провести инвентаризацию технических средств (холодовые комнаты, холодильные и морозильные камеры, рефрижераторный транспорт, термоконтейнеры, средства контроля температурных режимов), используемых в холодовой цепи и определить их реальную потребность для обеспечения условий хранения;
принятие срочных мер к организации серийного производства и внедрению в холодовую цепь лучших образцов приборов документального контроля температурного режима и на их основе разработка единых требований к организации контроля соблюдения требуемых температурных режимов хранения и транспортирования ИБМП от момента их производства до момента применения.
определение временной зависимости качества ИБМП в диапазоне температур ниже плюс 2 ºС и выше плюс 8 ºС Проведение этой работы имеет одинаково важное значение для изготовителей, поставщиков и получателей препаратов.
опубликование на специально выделенном международном сайте и на сайтах национальных министерств здравоохранения информации о технических характеристиках медицинской техники для холодовой цепи, рекомендованной международными организациями для применения в медицинской практике.
организация профессиональной подготовки персонала обеспечивающего функционирование холодовой цепи.

С учетом реального состояния “холодовой цепи” на первый план реализации этих мероприятий следует поставить задачу организации серийного производства лучших образцов индикаторов и регистраторов температурного режима и создание на их основе современной системы объективного и документального контроля. Внедрение в «холодовую цепь» таких приборов заставит поставщиков препаратов и транспортные компании более предметно заниматься вопросами технического переоснащения подчиненных им участков и совершенствованием уровня профессиональной подготовки персонала, обеспечивающего функционирование «холодовой цепи», освободит «холодовую цепь» от недобросовестных поставщиков контрафактной медицинской техники, предоставит возможность персоналу ЛПУ гарантированно определять качество доставленных вакцин и принимать правильные решения об их дальнейшем применении [4].

1.2 Причины нарушения температурных режимов при хранении и транспортировки иммунобиологических медицинских препаратов

Качество ИБМП – это соответствие их иммунобиологических свойств принятым на национальном или международном уровнях стандартам производства, безопасности и эффективности. Потеря качества препаратов означает, что изготовленные в строгом соответствии утвержденным фармстатьям препараты в процессе их хранения и транспортирования под воздействием внешних факторов частично или полностью утратили свои свойства по выработке в живом организме защитного иммунитета к воздействию тех или иных источников заболеваний [3].

Основными факторами, влияющими на их качество, являются технологический, человеческий и природный факторы.

Технологический фактор, включающий в себя:

недостаточную обеспеченность всех звеньев холодовой цепи необходимым количеством холодильного и морозильного оборудования (холодовые комнаты, холодильные и морозильные камеры, рефрижераторный транспорт, термоконтейнеры с пассивными и активными хладоэлементами);
отсутствие системы автономного гарантированного электроснабжения производственных и складских помещений;
отсутствие у производителей ИБМП и у транспортных компаний специальных холодильных блоков, в которых осуществляется хранение, формирование партий вакцин по транспортным маршрутам и отгрузка вакцин потребителям;
нарушение режимов работы холодильного оборудования, рефрижераторного транспорта, связанного с поломками и аварийными ситуациями.

Человеческий фактор, включающий в себя:

невыполнение требований действующих нормативных документов по “холодовой цепи”;
несоблюдение установленных требований технической эксплуатации оборудования;
доставка препаратов потребителям в различных случайных упаковках, в том числе и в термоконтейнерах без хладоэлементов;
нарушение режимов работы холодильного оборудования во время отдыха персонала.

Природный фактор, включающий в себя:

изменение атмосферного давления;
воздействие электрических и электромагнитных полей;
влажность и изменение температур окружающей среды.

Что касается влияния природного фактора на качество препаратов, герметично упакованных в ампулы, флаконы или шприцы, то мы не располагаю документально подтвержденной информацией о влиянии на их качество атмосферного давления. К изучению влияния электромагнитных полей на качества препаратов только сейчас приступили в США. Влияние на качество препаратов температуры окружающей среды, выходящих за пределы оптимально безопасных температурных диапазонов, в которых производители гарантируют их исходные качества в пределах гарантийного срока применения, это главная причина, на которую ссылаются производители вакцин в руководствах по их применению [4].

Система температурного контроля качества – это сравнительная оценка показаний приборов, контролировавших температурные условия хранения и транспортирования с результатами ранее проведенных лабораторных исследований по определению реальной зависимости биологических свойств препаратов от количественных и временных характеристик, воздействующих температур окружающей среды.

Для определения реального качества препаратов методом сравнения показаний приборов, с помощью которых обеспечивался непрерывный контроль температурных режимов хранения и транспортирования с оптимально безопасным диапазоном температур, в котором производитель гарантирует сохранение необходимого качества произведенных препаратов в течение гарантийного срока их применения. Предоставление получателю препаратов необходимой и достаточной информации о замораживании и/или о перегреве, имеющихся в его распоряжении препаратов, применение которых в системе обеспечения здоровья населения и окружающего нас животного мира, может повлечь за собой низкую эффективность их применения или негативные последствия [3].

Основные объекты контроля и причины нарушений температурных режимов в уже существующих система транспортировки и хранения ИБМП.

Авторефрижераторный транспорт:

перегрев препаратов из-за несоблюдения равномерности свободной циркуляции воздуха по всему внутреннему объему;
замораживание и/или перегрев препаратов из-за нарушений режимов работоспособности системы автоматической регулировки температуры внутреннего объема, в том числе, и по вине обслуживающего персонала (во время отдыха, на ночных стоянках, в целях экономии ресурса работы холодильного оборудования);
замораживание и/или перегрев в аварийных ситуациях (неисправность оборудования, отсутствие системы аварийного энергопитания, автопроисшествия и т.д.).

Холодильные и морозильные камеры складов хранения:

нарушение температурных режимов хранения препаратов кратковременного и длительного хранения;
намораживание продукции из-за нарушений режимов работы морозильного оборудования.

Термоконтейнеры:

замораживание препаратов из-за применения необоснованного количества замороженных хладоэлементов или нарушений правил их подготовки перед укладкой в термоконтейнер;
перегрев из-за низких теплоизоляционных характеристик термоконтейнеров с комплектом хладоэлементов;
создание температурных режимов для препаратов, биологические свойства которых не проверялись при воздействии крайне низких температур (применение сухого льда, имеющего начальную температуру минус 76,5 ^оС).

Бытовые холодильники:

замораживание препаратов при их прикосновении к стенкам подачи охлаждающего воздуха в холодильной камере;
перегрев из-за отсутствия режима принудительной циркуляции воздуха внутреннего объема и отсутствия автономных источников питания [3].

Основные мероприятия, обеспечивающие оптимально безопасные температурные режимы:

наличие разработанных нормативных документов, определяющих порядок взаимодействия и ответственность участников холодовой цепи;
наличие эффективного взаимодействия лабораторного температурного и административного контроля качества, гарантирующих предоставление необходимой и достоверной информации для принятия правильных решений по определению пригодности к применению доставленных в пункты назначения препаратов и определение конкретных участков на которых были допущены нарушения температурных режимов.
оснащение холодовой цепи современными техническими средствами хранения, транспортирования и контроля соблюдения, установленных температурных режимов для термонеустойчивой продукции на всех этапах ее хранения и транспортирования;
высокий уровень профессиональной подготовки персонала «холодовой цепи» в совершенстве владеющего практическими навыками по эксплуатации предлагаемых поставщиками изделий медицинской техники [3].

1.3 Требования к хранению иммунобиологических медицинских препаратов

В настоящее время разработаны санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1248-03 (далее санитарные правила), которые созданы в соответствии с Федеральным законом “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999 № 14, ст. 1650), “Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании”, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года № 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295).

Санитарные правила устанавливают общие требования к комплексу организационных и технических мероприятий, которые обеспечивают сохранность качества медицинских иммунобиологических препаратов (лекарственные средства, предназначенные для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний). Также устанавливают порядок транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов от момента их изготовления до использования в организациях здравоохранения.

Согласно им для обеспечения высокого качества медицинских иммунобиологических препаратов, безопасности и эффективности их применения создают систему “холодовой цепи”. На всех её уровнях должны работать специально обученные специалисты с определением служебных обязанностей в соответствии с занимаемой ими должностью и объемом работы.

Система “холодовой цепи” состоит из четырёх уровней:

первый уровень организуется от организаций – изготовителей медицинских иммунобиологических препаратов до аптечных складов и складов центров Государственного санитарно-эпидемиологического надзора (далее – центров госсанэпиднадзора) в субъектах Российской Федерации;
второй уровень организуется от аптечных складов и складов центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации до городских и районных (городских и сельских) аптечных складов и складов центров госсанэпиднадзора, а также складов организаций здравоохранения;
третий уровень организуется от городских и районных (городских и сельских) аптечных складов и складов центров госсанэпиднадзора до лечебно-профилактических организаций (участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов, фельдшерско-акушерских пунктов и другими);
четвёртый уровень организуется лечебно-профилактическими организациями (участковыми больницами, амбулаториями, поликлиниками, родильными домами, фельдшерско-акушерскими пунктами и другими).

Хранение медицинских иммунобиологических препаратов в системе “холодовой цепи” осуществляют при следующих температурных условиях от плюс 2 ºС до плюс 8 ºС; хранение вакцины против полиомиелита – при температуре минус 20 ºС, при транспортировке указанного препарата в температурном режиме от плюс 2 ºС до плюс 8 ºС допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20 ºС; хранение вакцины желтой лихорадки – при температуре от минус 12 ºС до минус 20 ºС, транспортирование производят при температуре от плюс 2 ºС до плюс 8 ºС.

При хранении медицинских иммунобиологических препаратов должны соблюдаются условия, обеспечивающие сохранность их исходного качества; обеспечивается защита препарата от воздействия температуры окружающей среды, от повреждения упаковок, расплескивания и т.д.

По системе “холодовой цепи” используют следующее оборудование холодильные комнаты (камеры) или большие холодильники - прилавки (открывающиеся сверху); морозильные камеры или морозильные прилавки (фризеры); морозильники; бытовые холодильники; термоконтейнеры; медицинские сумки - холодильники; хладоэлементы; термоиндикаторы; терморегистраторы; термографы; термометры; специальные авторефрижераторы и другое.

Холодильное оборудование, предназначенное хранения ИБМП должно обеспечивать установленный температурный режим в течение всего времени транспортирования и хранения; достаточный объем для размещения максимального запаса ИБМП, который может поступить на данный уровень “холодовой цепи”; замораживание достаточного количества хладоэлементов, используемых в комплекте с термоконтейнерами.

Холодильные комнаты (камеры) используют на всех уровнях “холодовой цепи” для хранения и упаковки медицинских иммунобиологических препаратов. Их оборудуют стеллажами, маркированными для каждого вида медицинских иммунобиологических препаратов. Загрузка холодильных камер должна обеспечивать свободную циркуляцию воздуха по всему объему. Контроль температурного режима холодильных комнат (камер) осуществляют с помощью термографов или терморегистраторов.

Морозильные камеры используют для медицинских иммунобиологических препаратов, хранение которых согласно инструкции по их применению должно быть в замороженном состоянии, а также для замораживания и хранения хладоэлементов, используемых в термоконтейнерах. Непрерывный контроль температурного режима морозильных камер осуществляют с помощью термосопротивлений.

Бытовые холодильники используют для хранения медицинских иммунобиологических препаратов и для замораживания хладоэлементов преимущественно на третьем и четвёртом уровнях “холодовой цепи”.

Термоконтейнеры, являющиеся изделиями медицинского назначения, разрешается применять для хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов после проведения государственной регистрации в установленном порядке.

Термоконтейнеры емкостью свыше 10 дм³ должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования от плюс 2 ºС до плюс 8 ºС не менее 48 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды плюс 43 ºС и от плюс 8 ºС до плюс 2 ºС не менее 10 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды минус 30 ºС. Термоконтейнеры емкостью менее 10 дм³ должны обеспечивать температурный режим хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов от плюс 2 ºС до плюс 8 ºС не менее 24 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды плюс 43 ºС и от плюс 8 ºС до плюс 2 ºС не менее 10 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды минус 20 ºС.

В организациях первого, второго и третьего уровней “холодовой цепи” определяют порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и обязанности должностных лиц, ответственных за обеспечение “холодовой цепи” на данном уровне.

Транспортирование медицинских иммунобиологических препаратов всеми видами транспорта, кроме авторефрижераторного, осуществляют в медицинских термоконтейнерах, имеющих свидетельства о государственной регистрации установленного образца. Каждую партию медицинских иммунобиологических препаратов, отправляемых в один адрес, обеспечивают термоиндикаторами допустимых верхних и нижних границ температурного диапазона или терморегистратором [3].

1.4 Проблемы сохранения качества иммунобиологических медицинских препаратов при их хранении и транспортировании

На сегодняшний день проблемы сохранения качества ИБМП при их хранении и транспортировки остаются актуальными по следующим причинам [4]:

1) выходному лабораторному контролю качества произведенных препаратов подвергается лишь выборочная партия из каждой серии, представленная самим производителем. Оставшаяся партия препаратов может храниться долгое время на складах предприятий без предоставления производителем документальной информации о соблюдении температурных режимов, как гарантии качества;

2) отгружаемые заказчику препараты, приобретаемые по импорту, закладываются в термоконтейнеры, не прошедшие регистрацию в Минздравсоцразвитии и не имеющие подробных рекомендаций о том, как обеспечить выполнение технических характеристик, указанных в паспортах, а нередко и в термоконтейнеры, на которые отсутствуют паспорта, а, следовательно, и отсутствует ответственность производителей таких термоконтейнеров. С другой стороны в Минздравсоцразвитии сегодня нет лабораторий, аттестованных по международным стандартам, оснащенных соответствующим оборудованием и методическими рекомендациями по проведению регистрационных испытаний термоконтейнеров, терморегистраторов и термоиндикаторов, используемых в «холодовой цепи»;

3) контроль температурных режимов внутри термоконтейнеров (на дне, под крышкой) и внутри рефрижераторов, если и осуществляется, то только с помощью индикаторов и регистраторов, не получивших разрешения на применение в медицинской практике, как это требует Административный регламент №735 от 30.10.2006г. Это позволяет поставщикам уклоняться от ответственности, перекладывая препараты, доставленные предприятиями своим дистрибьютерам в термоконтейнерах неопределенного качества, в термоконтейнеры, разрешенные Роспотребнадзором для применения без использования приборов и индикаторов контроля температурных режимов;

4) слабое техническое состояние и уровень технической оснащенности, как и организация подготовки обслуживающего персонала всех звеньев «холодовой цепи»;

5) технического регламента функционирования «холодовой цепи» практически нет. Введенные в действие 30.06.2003г. Санитарно-эпидемиологические правила СП3.3.2.1248-03, как и Санитарно-эпидемиологические правила СП3.3.2342-08 (введено в действие с 01 июня 2008г.) дают лишь общее представление о «холодовой цепи» без учета реального состояния технических средств, производимых в России и приобретаемых за рубежом.

Основными факторами, влияющими на качество вакцин, являются технологический, человеческий и природный факторы. В России и в международной медицинской практике для вакцин, не допускающих замораживания и перегрева, оптимально-безопасный температурный диапазон (ОБТД) находится в пределах от плюс 2°С до плюс 8°С. Это означает, что используемые для этих целей термоконтейнеры должны иметь теплоизоляционные характеристики, подобные характеристикам термоконтейнеров производства ООО «Термо-Конт МК», определенным при тестировании в лаборатории ITS Intertek Testing Services (Англия), уполномоченной на проведение такого тестирования ВОЗ. Вместе с тем, имеются доказательства международно-признанных ученых о том, что при кратковременном воздействии температур окружающей среды непосредственно ниже плюс 2°С и выше плюс 8°С многие вакцины сохраняют свое качество полностью или сохраняют качество, пригодное для применения в более короткий, чем гарантийный срок.

Участники Международной конференции “Технет-21” (Анталия, Турция, 2004 год), проведенной под руководством Всемирной Организации Здравоохранения, также отмечали, что основными причинами частичной или полной потери качества препаратов являются их перегрев и замораживание. В ходе проверок, проведенных специалистами ВОЗ, были выявлены многочисленные факты замораживания при их хранении и транспортировании в таких странах, как Северная Австралия, Индия, Малайзия, Новая Зеландия, Великобритания, США. Представители африканского континента поднимали вопрос о необходимости выработки рекомендаций по предупреждению перегрева препаратов.

Исследования показали, что замораживание чаще всего происходит в летнее время уже при отгрузке препаратов потребителям, когда для обеспечения требуемой продолжительности хладовоздействия (время, в течение которого внутри термоконтейнера должен быть обеспечен заданный температурный режим) используют: неоправданно большое количество хладоэлементов или сухого льда; термоконтейнеры, на использование которых отсутствуют рекомендации их производителей по обеспечению заданных температурных режимов; упаковки из гофракартона или другого подобного материала вместо термоконтейнеров.

Замораживание или перегрев препаратов может происходить и при нарушении режимов работы холодильного оборудования, несоблюдении требований по укладке перевозимого груза. Этот фактор имеет место в тех случаях, когда при транспортировании препаратов используют не термоконтейнеры, а обычную упаковочную тару. Опасность замораживания или перегрева препаратов всегда существует в тех случаях, когда отсутствуют или не соблюдаются рекомендации по эксплуатации холодильного оборудования, при выполнении которых производитель препаратов гарантирует обеспечение характеристик, указанных в паспорте или руководстве по применению [4].

Вместе с тем медицинский персонал, обеспечивающий мероприятия по непосредственной реализации ИБМП, не получил в свое распоряжение технических средств контроля за соблюдением температурного режима (терморегистраторов, термоиндикаторов), которые бы позволяли делать предварительную оценку качества препаратов, доставленных с нарушениями температурного режима или определять участки “холодовой цепи”, на которых был нарушен температурный режим их хранения, принимать аргументированные решения по дальнейшему их применению, проведению дополнительной проверки или возврату поставщику таких препаратов [4].

Действующая сегодня в России система контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов построена таким образом, что независимому лабораторному контролю качества подвергается лишь та часть препаратов, которая направляется с предприятий в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича в целях получения разрешения на их выпуск. Остальная часть изготовленных препаратов хранится на складах предприятий в течение нескольких недель и может быть подвергнута лабораторному контролю только при выяснении причин, повлекших за собой отрицательные последствия их применения.

Там, где нет возможности сделать лабораторный анализ качества препаратов, поступающих от различных поставщиков, качество ИБМП, согласно руководству по их применению, может объективно определяться только путем сравнения температурно-временных показаний приборов, контролировавших препараты от момента их изготовления, с требованиями по соблюдению температурного режима хранения, указанными их производителями в руководствах по применению каждого конкретного препарата.

Таким образом, чтобы обеспечить заводское качество препаратов, необходимо обеспечить организацию непрерывного контроля за соблюдением установленного температурного режима их хранения. Эта проблема сегодня актуальна не только для российских, но и для зарубежных поставщиков термонеустойчивых медицинских препаратов.

К большому сожалению, это требование сегодня не всегда обеспечивается даже на региональном уровне, прежде всего потому, что приборов, отвечающих вышеуказанным требованиям, в “холодовой цепи” России и на рынке медицинских изделий практически нет. Информация, которую можно получить с помощью химических индикаторов и электромеханических регистраторов одноразового использования зарубежного производства (их используют в основном зарубежные компании, действующие на российском рынке), не обладает необходимой точностью и достоверностью. Общим недостатком этих индикаторов и регистраторов является то, что ни одно из этих изделий не имеет паспорта и руководства по эксплуатации, составленных на основе технических условий на эти изделия, что снимает ответственность с их производителей за качество выпускаемых изделий и за организацию системы их технического обслуживания и ремонта. Эти индикаторы и регистраторы не имеют регистрационных удостоверений Минздрава России и, согласно приказу от 10 мая 2000 г. № 0150, не могут применяться в медицинской практике в Российской Федерации.

Таким образом, из-за отсутствия в регионах эффективной системы контроля за соблюдением температурного режима их хранения и транспортирования от момента изготовления до момента доставки конечным пользователям население может вакцинироваться вакцинами неопределенного качества, что не может не сказаться на эффективности вакцинопрофилактики и применения остальных ИБМП в целом [4].

В настоящее время по заказу ООО “АНАЛИТИКА” были закуплены электронные термоиндикаторы и термосопротивления. Эти приборы прошли регистрацию в учреждениях Минздрава России, сертифицированы Госстандартом России и запатентованы как “полезная модель”. Такой подход к созданию на основе разработанных приборов современной системы контроля за температурным режимом хранения термонеустойчивых ИБМП.

Такой технологический цикл функционирования “холодовой цепи” может полностью гарантировать соблюдение температурного режима, а следовательно, и сохранение заводского качества препаратов от момента их изготовления до момента доставки конечным пользователям.

Вместе с тем, чтобы между поставщиками, транспортными фирмами и получателями препаратов действовали цивилизованные правила в оценке размера потерь, связанных с незначительными нарушениями температурных режимов хранения и транспортирования, необходимо руководства по применению конкретных препаратов дополнить информацией о зависимости их качества от величины и продолжительности воздействия температур окружающей среды, превышающих допустимые пороговые значения.

Усовершенствование оснащения помещения склада аптеки МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3» будет способствовать повышению эффективности мероприятий по применению ИБМП и профилактике инфекционных и других заболеваний населения, совершенствованию “холодовой цепи».

Помещение склада аптеки МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3» относится к четвертому уровню “холодовой цепи”, к которому предъявляются определенные требования. Согласно им все виды медицинских иммунобиологических препаратов на четвертом уровне хранят в холодильных шкафах или в бытовых холодильниках при температуре от 0 ºС до плюс 8 ºС. Термосопротивление размещают на верхней полке холодильника. В морозильном отделении холодильников должен быть запас замороженных хладоэлементов. Длительность хранения медицинских иммунобиологических препаратов не должна превышать одного месяца. Совместное же хранение иммунобиологических препаратов с другими препаратами не допускается. На этом уровне должен находится определенный достаточный резерв холодильных сумок и хладоэлементов для доставки медицинских иммунобиологических препаратов к местам проведения вакцинации.

Для усовершенствования системы хранения иммунобиологических медицинских препаратов на базе МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3» будет использоваться электрическая принципиальная схема холодильника фармацевтического ХФ-250 «Позис».

2 Расчётно-конструкторская часть

2.1 План склада для системы хранения иммунобиологических медицинских препаратов

Склад аптеки МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3» является подвальным помещением, укомплектованным соответствующим холодильным оборудованием, стеллажами и дополнительными средствами, а также в нем имеется автоматизированное рабочее место заведующего аптекой (рисунок 2.1).

1 - лестница; 2 - коридор; 3 - подсобное помещение; 4 - склад для хранения ИБМП; 5 - рабочее место заведующего аптекой; 6, 7 – склады.

Рисунок 2.1 – Схема склада аптеки МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3»

В свою очередь помещение склада для системы хранения ИМБП является помещением площадью 30 м², которое уже содержит соответствующее холодильное оборудование, а также шкаф для хранения документации на имеющееся оборудование (рисунок 2.2)

1, 2, 3, 4, 5 - холодильное оборудование; 6 - шкаф; 7 - вентиляционная установка.

Рисунок 2.2 – Схема помещения для системы хранения ИМБП

2.2 Комплектация склада для системы хранения иммунобиологических медицинских препаратов

По данным отчета по производственной практики в помещении склада аптеки МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3» используется следующий перечень устройств и оборудования, который приведен в таблице 2.1.

Таблица 2.1 – Устройства и оборудование, имеющееся в помещение склада для системы хранения ИБМП

Наименование изделия	Количество, шт.
Холодильник фармацевтический ХФ-250 «Позис»	5
Вентиляционная установка	1
Шкаф	1
Лампа дневного света	4

Для усовершенствования системы контроля параметров хранения ИБМП предполагается установить у входа в помещение пульт индикации для возможности контроля параметров хранения ИБМП вне помещения склада, который будет разработан в данной диплом проекте, а также бактерицидный облучатель (таблица 2.2)

Таблица 2.2 – Дополнительное оборудование для системы хранения ИБМП

Наименование изделия	Количество, шт.
Пульт индикации	1
Бактерицидный облучатель рециркулятор ДЕЗАР-3 (ОРУБн-03-КРОНТ)	1

Согласно выше приведенным дополнениям схема помещения склада аптеки МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3» будет иметь следующий вид (рисунок 2.3).

1, 2, 3, 4, 5 - холодильник фармацевтический; 6 - шкаф; 7 - вентиляционная установка; 8 - пульт индикации; 9 - бактерицидный облучатель.

Рисунок 2.3 – Схема помещения для системы хранения ИМБП после усовершенствования

2.3 Состав системы хранения иммунобиологических медицинских препаратов

В соответствии с таблицами 2.1 и 2.2 необходимо описать назначение, возможности и основные характеристики рекомендуемых элементов системы хранения.

2.3.1 Холодильник фармацевтический ХФ-250 «Позис»

2.3.1.1 Общая характеристика

Данный холодильник предназначен для хранения лекарственных препаратов, вакцин, реагентов и биологических образцов в помещениях аптек, клиник, больниц, научно-исследовательских институтов и других учреждениях здравоохранения. Холодильник работает от электрической сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением 220 В ± 10 % и предназначен для установки в помещениях с температурой от плюс 10 °С до плюс 35 °С. Холодильник заправлен озонобезопасным хладагентом R22/142b.

Технические данные холодильника представлены в таблице 2.3.

Таблица 2.3 – Технические данные холодильника фармацевтического ХФ-250 «Позис»

Наименование параметров и размеров	Значение параметров и размеров
Общий объем, дм³	250
Габаритные размеры, мм высота ширина глубина	1300 600 607
Номинальная потребляемая мощность, Вт	200
Минимальная разность задаваемых температур, ⁰С	4
Диапазон рабочих температур, ⁰С	2…14
Масса, кг, не более	52

Холодильник выполнен по степени защиты от поражения электрическим током класса 1 тип Н по ГОСТ 12.2.025.

Согласно санитарным правилам холодильники используемые для хранения ИБМП, должны быть оснащены системой принудительной циркуляции воздуха. В холодильнике «Позис» ХФ-250 охлаждение осуществляется герметичным агрегатом компрессионного типа, а для более равномерного распределения температур используется вентилятор специального исполнения для холодильной техники – с влагозащищенным двигателем с изолированной катушкой.

Температурный режим в холодильнике регулируется с помощью микропроцессорного блока управления МБУ-М, который при падении напряжения в сети ниже 198 В блокирует работу компрессора, предотвращая возможность его перегрузки, при этом отключается индикация табло блока. При восстановлении напряжения в сети блок обеспечивает выход на заданный режим и стабильную работу холодильного агрегата.

При оттаивании холодильника сбор талой воды осуществляется по дренажной системе в сосуд на компрессоре.

Герметизация дверного проема холодильника осуществляется эластичным уплотнителем с магнитной вставкой. После закрывания двери теплый воздух, попавший в камеру из окружающего помещения, быстро охлаждается и в камере образуется небольшое разрежение (пониженное давление), вследствие чего дверь может открываться с большим усилием. Повторно открывать дверь холодильника рекомендуется не ранее, чем через 3-5 минут после их закрывания. Теплоизоляция холодильника – пенополиуретан. Холодильник снабжен замком.

Средний срок службы оборудования составляет 10 лет[5].

2.3.1.2 Микропроцессорный блок управления МБУ-М холодильника фармацевтического ХФ-250 «Позис».

Температурный режим в холодильнике задается и регулируется с помощью микропроцессорного блока управления МБУ-М, который обеспечивает: поддержание температурного режима в камере, индикацию температуры, управление вентиляцией, включение сигнализации при выходе температуры в камере за установленные пределы на 1 ⁰С. Датчик температуры МБУ-М размещается внутри камеры холодильника. Органы управления выведены на панель управления холодильника (рисунок 2.4).

1 экран (трехразрядный индикатор), предназначенный для отображения информации;

2 кнопка «МЕНЮ» предназначена для входа в режим просмотра и записи параметров, а также для записи новых установленных значений параметров в энергозависимую память блока МБУ-М;

3 кнопки «» (увеличить) и «» (уменьшить) для изменения значения параметров.

Рисунок 2.4 – Регулировка температурного режима

В момент включения холодильника на экране панели управления должно появиться сообщение «t S t» - производится тестирование холодильника. Через десять секунд холодильник должен перейти в основной режим с индикацией температуры в холодильной камере. На предприятии-изготовителе установлены верхний температурный предел плюс 14 ⁰С и нижний температурный предел плюс 2 ⁰С.

Для нормального функционирования холодильного прибора необходимо обеспечить свободную циркуляцию воздуха внутри холодильной камеры, укладывая лекарственные препараты так, чтобы по всей высоте холодильной камеры оставался зазор не менее 25 мм между лекарственными препаратами на полках и задней стенкой шкафа (воздуховодом) и боковыми стенками шкафа, а также между лекарственными препаратами и вышерасположенными полками (рисунок 2.5).

Рисунок 2.5 – Схема расположения лекарственных препаратов внутри холодильной камеры

Работа компрессора зависит от температуры в камере. Если температура повысилась и достигла определенного значения, компрессор включится. Отключение компрессора происходит при понижении температуры.

Работа вентилятора определяется положением двери холодильника. При открытой двери вентилятор отключается, при закрытой двери вентилятор включается [5].

2.3.2 Бактерицидный облучатель-рециркулятор

Согласно инструкции по применению облучателя-рециркулытора воздуха ультрафиолетового бактерицидного ОРУБ-01-КРОНТ («ДЕЗАР») помещение склада аптеки, предназначенное для хранения ИБМП, относится ко II категории помещений, подлежащих оборудованию бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха [6].

Ультрафиолетовое бактерицидное облучение воздушной среды помещений осуществляют с помощью ультрафиолетовых бактерицидных установок. Оно является санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятием, направленным на снижение количества микроорганизмов и профилактику инфекционных заболеваний и способствующим соблюдению санитарных норм и правил по устройству и содержанию помещений.

Рассчитаем необходимый воздухообмен в помещении склада аптеки МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3». Площадь помещения составляет 30 кв.м. Высота помещения составляет 2,8 м. Следовательно, объем помещения V, м³, составляет

(2.1)

где V – объем помещения, м³;

S – площадь помещения, м² (S=30);

h – высота помещения, м (h=2,8).

м³

Согласно расчету выбираем бактерицидный облучатель рециркулятор ДЕЗАР-3 (ОРУБн-03-КРОНТ) настенный закрытого типа, который предназначен для непрерывного обеззараживания воздуха закрытых помещений в присутствии и отсутствии людей (рисунок 2.6).

Рисунок 2.6 - Бактерицидный облучатель рециркулятор ДЕЗАР-3 (ОРУБн-03-КРОНТ) настенный закрытого типа

Ультрафиолетовое бактерицидное излучение является эффективным профилактическим санитарно-противоэпидемическим средством, направленным на подавление жизнедеятельности микроорганизмов в воздушной среде и на поверхностях помещений с повышенным риском распространения возбудителей инфекций.

Применение рециркуляторов входит в число средств, обеспечивающих снижение уровня распространения инфекционных заболеваний.

Бактерицидный облучатель рециркулятор ДЕЗАР-3 (ОРУБн-03-КРОНТ) применяется в медицине (в операционных блоках, перевязочных, реанимационных, ожоговых палатах, в родовых залах, на станциях переливания крови) и в индустрии красоты — салоны, клубы и другие помещения с наличием большого количества народа, с целью профилактики гриппа. Бактерицидный облучатель-рециркулятор также снабжен цифровым таймером с светодиодным индикатором для удобства контроля использования ресурса бактерицидных ламп.

Технические характеристики рециркулятора-облучателя представлены в таблице 2.4.

Таблица 2.4 – Технические характеристики бактерицидного облучателя-рециркулятора ДЕЗАР-3 (ОРУБн-03-КРОНТ)

Наименование	Значение
Напряжение питания, В	220±10%
Частота тока питающей сети, Гц	50, 60
Потребляемая мощность, Вт	200
Звуковая мощность, дБ	39
Производительность облучателя, м³/ч	70
Рекомендуемый объем обрабатываемого помещения, м³	40–60
Бактерицидная эффективность, %	99,0
Категория помещения	II—III
Габаритные размеры, не более, мм	160х360х810
Масса, не более, кг	8
Среднее время работы до замены ламп Philips TUV, ч	8000

Корпус рециркулятора выполнен из ударопрочного, химически стойкого полистирола. Наружные поверхности рециркулятора устойчивы к дезинфекции способом протирания в соответствии с действующими методическими документами по применению конкретных дезинфицирующих средств, разрешенных в РФ для дезинфекции поверхностей [7].

Входные и выходные окна рециркулятора снабжены поворотными дефлекторами, предназначенными для защиты глаз от ультрафиолетового излучения.

По электробезопасности рециркулятор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 для изделий класса 1 типа В. В этом изделии от поражения электрическим током обеспечивается не только основной изоляцией, но и соединением изделия с защитным заземляющим проводом стацтонарной проводки посредством трехжильного кабеля через трехполюсную вилку с заземляющим контактом.

В корпусе рециркулятора установлены безозоновые бактерицидные лампы типа Philips TUV TL-D 15W SLV (Голландия), образующие вместе с внутренними поверхностями корпуса зону УФ облучения, а также вентилятор, который забирает воздух из зоны облучения в помещение. Излучение указанных ламп характеризуется широким диапазоном действия на микроорганизмы, в том числе на вегетативные и споровые формы бактерий, вирусы и грибы.

Бактерицидная лампа Philips TUV TL-D 15W SLV (рисунок 2.7) является ртутной газоразрядной лампой низкого давления с трубчатой стеклянной колбой, производит коротковолновое ультрафиолетовое излучение (УФ-излучение) с пиковым значением на длине волны 253,7 нм (УФ-C), что оказывает бактерицидное действие. Стекло лампы отфильтровывает озонообразующую спектральную линию с длиной волны 185 нм. Внутреннее защитное покрытие лампы TUV TL-D 15W SLV поддерживает полезное излучение УФ-C на постоянном уровне. Предупреждающий знак на лампе TUV TL-D 15W SLV информирует об излучении УФ-C.

Рисунок 2.7 - Бактерицидная лампа Philips TUV TL-D 15W SLV

Технические характеристики бактерицидной лампы представлены в таблице 2.5 [8].

Таблица 2.5 – Технические характеристики бактерицидной лампы Philips TUV TL-D 15W SLV

Наименование	Значение
Мощность лампы, Вт	15,9
Напряжение лампы, В	54
Ток в лампе, А	0,34
УФ-C излучение, Вт	4,9
Срок полезного использования, ч	8000
Срок службы при 50% отказов EM	8000
Cпад светового потока после 5000 ч., %	12
Форма колбы	Т26
Тип цоколя	G13
Кол-во в упаковке, шт	25
Вес нетто, г	76
Диаметр колбы, мм	28
Длина без штырьков	437,4

2.2.3 Пульт индикации

Пульт индикации предназначен для контроля параметров хранения ИБМП вне помещения склада аптеки МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3» .

Пульт индикации представляет собой трехразрядный жидкокристаллический дисплей, показывающий температуру внутри каждого холодильника, и кнопки, при последовательном нажатии на которую показывается температура каждого холодильником (пять имеющихся и три входа резервных).

Пульт индикации состоит из двух компонентов: коммутирующее устройство, которое снимает сигналы со всех холодильников, и собственно пульт индикации, на который передается сигнал и выводится на жидкокристаллический дисплей.

Внешний вид пульта показан в соответствии с рисунком 2.8.

1 - корпус; 2 - дисплей; 3 – кнопка.

Рисунок 2.8 – Внешний вид пульта индикации

В устройство пульта входят следующие элементы:

мультиплексор-демультиплексор К561КП2;
преобразователь уровня К561ПУ4;
семисегментный индикатор АЛС324Б.

Рассмотрим каждое из этих устройств.

2.3.3.1 Мультиплексор-демультиплексор К561КП2

Мультиплексоры/демультиплексоры— важный класс логических схем малой степени интеграции. Мультиплексором называют схему, которая соединяет единственный входной вывод напрямую с одним из нескольких выходных (как правило, четырех или восьми), в зависимости от поданного на нее двоичного кода (схема «1 -> 8»). Соответственно, демультиплексор осуществляет обратную операцию — пропускает сигнал с одного из нескольких выводов на единственный выходной (схема «8 1»). Его особенность состоит в том, что в КМОП-версии они хорошо коммутируют не только цифровые, но и аналоговые сигналы, причем в обе стороны.

Такие мультиплексоры/демультиплексоры делают на ключах — специальным образом включенных полевых транзисторах по технологии КМОП. Простейший такой ключ изображен на рисунке 2.9, а. Выпускаются также и микросхемы, содержащие просто наборы отдельных ключей — например, 590КН2 и аналогичные, мы еще с ними столкнемся. Такие ключи широко используются в составе микросхем средней и большой степени интеграции — в аналого-цифровых и цифроаналоговых преобразователях, например. Также они практически заменили механические переключатели в коммутаторах телевизионных каналов, используются в цифровых переменных резисторах, электронных реле и т. д.

На рис. 2.9, б приведена для примера схема разводки выводов микросхемы 561КП2, которая представляет собой восьмиканальный мультиплексор/демультиплексор (561КП1 делает то же самое, но содержит два четырех-канальных мультиплексора). Эта микросхема коммутирует один из выводов, обозначенных как О—7, к выводу Q, в зависимости от поданного на управляющие входы А—С двоичного кода. Очень важную функцию осуществляет вход Е (с инверсией, то есть активный уровень на нем — низкий) — это вход разрешения, если на нем присутствует высокий уровень, то все каналы размыкаются.

а) – простейший униполярный ключ; б) - разводка выводов мультиплексора/демультиплексора 561КП2.

Рисунок 2.9 - Использование КМОП-ключей

Специально для коммутации переменных аналоговых сигналов у 561КП2 предусмотрено подключение отрицательного питания (вывод 7), в случае цифровых этот вывод коммутируется просто на «землю». Размах питания между выводами 7 и 16 не может превышать предельно допустимого для однополярного питания 561-й серии значения 15—18 В, то есть двухполярное питание возможно примерно до ±8 В. Однако уровень сигнала управления (как по входам А—С, так и по Е) при этом отсчитывается от «цифровой земли», которая установлена потенциалом вывода 8. При этом аналоговый сигнал по амплитуде может достигать почти значений питания, только для получения минимума искажений коммутируемые токи также должны быть малы [9].

2.3.3.2 Преобразователь уровня К561ПУ4

В современных высококачественных низкопотребляющих приложениях наблюдается тенденция снижения напряжения питания. В то время как одни приборы способны работать при низком напряжении питания, другие же должны работать при более высоких напряжениях питания. Для совместимости таких приборов в одном устройстве или системе уровни выходных сигналов должны находиться в допустимых пределах уровней входных сигналов других приборов. Есть несколько схем преобразования уровня, позволяющих реализовать интерфейс между приборами с различными уровнями напряжений сигналов.

В большинстве современных устройствах и системах существует потребность в использовании преобразователей уровней. Например, специализированные интегральные схемы могли бы работать с напряжением питания VCCA (напряжение более высокого уровня), в то время как устройство ввода-вывода работает с напряжением питания VCCB (напряжение низкого уровня). Для обеспечения возможности ведения обмена данными между этими приборами необходим преобразователь уровней, приведенный на рисунке 2.10.

Рисунок 2.10 - Типовое применение, в котором необходим преобразователь уровней

Пороги входного напряжения и уровни выходного напряжения электронных приборов изменяются в зависимости от технологии прибора и используемого напряжения питания. На рисунке 2.11 приведены пороговые уровни для различных напряжений питания и технологий приборов. Для успешной организации интерфейса между двумя приборами необходимо удовлетворить следующие требования:

VOH драйвера должно быть больше чем VIH приемника.
VOL драйвера должно быть меньше чем VIL приемника.

Выходное напряжение драйвера не должно превысить допустимый уровень входного сигнала приемника.

Рисунок 2.11 - Уровни переключений цифровых приборов

Приборы с двумя напряжениями питания разработаны для асинхронной передачи между двумя шинами или приборами, работающими при различных напряжениях питания. Эти приборы используют два напряжения питания VCCA, чтобы обеспечить интерфейс со стороны А и VCCB, чтобы обеспечить интерфейс со стороны В. В двунаправленных преобразователях уровня данные передаются от А к В или от В к А в зависимости от уровня логического сигнала на выводе DIR. В приборах, имеющих вход сигнала управления активностью (OE) шины А и В переходят в высокоомное состояние, если на вход OE подан неактивный сигнал.

Преобразователи уровней с двумя напряжениями питания производства компании TI доступны в модификациях с различной шириной шин А и В и допустимыми уровнями напряжения питания каждой шины. Эти приборы гибки, удобны и могут осуществлять двунаправленное преобразование (как с понижением, так и с повышением уровня сигнала), что делает их идеальным решением для большинства приложений. Их высокая активная составляющая нагрузочной способности драйверов позволяет использовать их для работы на длинные линии и большие нагрузки [10].

2.3.3.3 Семисегментный индикатор АЛС324Б

Семисегментный индикатор — устройство отображения цифровой информации. Это — наиболее простая реализация индикатора, который может отображать арабские цифры (рисунок 2.12).

Рисунок 2.12 - Семисегментный индикатор

Семисегментный индикатор, как говорит его название, состоит из семи элементов индикации (сегментов), включающихся и выключающихся по отдельности. Включая их в разных комбинациях, из них можно составить упрощённые изображения арабских цифр. Часто семисегментные индикаторы делают в курсивном начертании, что повышает читаемость.

Сегменты обозначаются буквами от A до G; восьмой сегмент — десятичная запятая, предназначенная для отображения дробных чисел (рисунок 2.13).

Рисунок 2.13 – Обозначение сегментов

Светодиодные индикаторы имеют предельно простую форму, так как в них применяются светодиоды, отлитые в форме сегментов, и чем меньше разных типов светодиодов, тем дешевле устройство.

Большинство одноразрядных семисегментных индикаторов устроены на светодиодах, хотя существуют и альтернативы — лампы тлеющего разряда, электровакуумные индикаторы (катодолюминесцентные, накаливаемые), лампы накаливания, жидкие кристаллы и т. д. На больших табло наподобие цен на бензин всё ещё применяются механические индикаторы, переключающиеся с помощью электромагнитов.

В обычном светодиодном индикаторе девять выводов: один идёт к катодам всех сегментов, и остальные восемь — к аноду каждого из сегментов. Эта схема называется «схема с общим катодом», существуют также схемы с общим анодом.

Многоразрядные индикаторы часто устроены по матричному принципу. Выводы всех одноимённых сегментов всех разрядов соединены вместе. Чтобы выводить информацию на такой индикатор, управляющая микросхема должна циклически подавать ток на общие выводы всех разрядов, в то время как на выводы сегментов ток подаётся в зависимости от того, зажжён ли данный сегмент в данном разряде [9].

Принципиальная электрическая схема показана на рисунке 2.14.

Рисунок 2.14 - Принципиальная электрическая схема семисегментного индикатора

2.4 Разработка электрической принципиальной схемы пульта индикации

Прежде чем разрабатывать электрическую принципиальную схему пульта индикации, рассмотрим электрическую принципиальную схему холодильника фармацевтического ХФ-250 «Позис» (приложение А).

Индикация температуры осуществляется с помощью платы индикации, которая соединенная с микропроцессором платы коммутации, входящей в состав блока управления. Сигнал с термоэлемента, находящегося в камере холодильника, поступает на плату индикации. Далее с платы индикации сигнал поступает в блок управления, который регулирует температуру в камере. В свою очередь плата коммутации также осуществляет управление платой индикации по средствам подачи на нее питания и управляющих сигналов, которые и выстраивают изображение на жидкокристаллическом дисплее. По точке Н2 осуществляется индикации запятой.

Рассмотрим работу платы индикации (рисунок 2.15).

Индикация температуры реализована методом динамической индикации. Динамическая индикация – это метод отображения целостной картины через быстрое последовательное отображение отдельных элементов этой картины. Причем, «целостность» восприятия получается благодаря инерционности человеческого зрения.

Процессор на выводах выставляет семисегментный код младшего разряда (индикатор №1). Одновременно с этим на тактовый ключ VT1 приходит сигнал «p32» с процессора, подавая напряжение на знакоразрядную матрицу младшего разряда. За следующий такт процессор выставляет информацию в семисегментном коде на средний разряд, по сигналу с точки «p33» включается токовый ключ среднего разряда VT2, и т.д. по кругу.

Следовательно, электрическую принципиальную схему пульта индикации будем разрабатывать по принципу работы платы индикации.

Разделим пульт индикации на две части: блок коммутации сигналов (приложение Б) и непосредственно пульт индикации.

Для блока коммутации необходимых сигналов с пяти холодильников будем использовать микросхемы на КМОП-структуре К561КП2 (электрический коммутатор цифровых и аналоговых сигналов). Данная микросхема имеет восемь входов, из которых мы будем использовать только пять (так как холодильников у нас пять, а три остаются резервными), и один выход. На вход каждой микросхемы будет подаваться параллельный сигнал с блока управления холодильника так что, на микросхему DD1 будут поступать сигналы а1, а2, а3, а4, а5 с первого, второго, третьего, четвертого и пятого холодильников соответственно, на микросхему DD2 – сигналы b1, b2, b3, b4, b5, на микросхему DD3 – сигналы с1, с2, с3, с4, с5 и т.д.

Рисунок 2.15 – Плата индикации. Схема электрическая принципиальная

Коммутация входов осуществляется с помощью двоичного кода на входах А, В, С. С выходов коммутаторов сигнал поступает на преобразователь уровней К561ПУ4 для согласования выхода процессора с остальной схемой, разделяя таким образом нагрузку.

Таким образом, на непосредственно пульт индикации будет поступать семисегментный код, информация о переключении разрядов и запятой, а также «корпус» и питание «плюс» 9 В (приложение В). Назад возвращается шина двоичного кода (1, -2, -4).

Пульт индикации (приложение Г) будет состоять из двух частей: индикатор и блока переключения. Схема индикатора будет подобна схеме платы индикации холодильника фармацевтического. Он также будет состоять из трехразрядного жидкокристаллического дисплея (три семисегментных индикатора АЛС324Б), управляемого сигналами, приходящих с микросхем DD12-DD13, а также с микросхем DD8-DD11. На входе сигналов поставим преобразователь уровня DD4.

Блок переключения представляет собой генератор тактов. Генератор тактов будет собран на микросхеме К176ЛА7. Сопротивление R и емкость С1 подобраны так, чтобы тактовая частота была 100 Гц.

Непосредственная подача сигналов на входы микросхем от кнопок и переключателей не всегда допустима из-за так называемого "дребезга" - многократного неконтролируемого замыкания и размыкания контактов в момент переключения (происходит из-за механического резонанса в течение времени до 40...100 мс). Подача логических уровней сигнала на счетные входы микросхем требует подавления дребезга - без этого возможно случайное многократное срабатывание счетчиков.

Генератор тактов необходим для исключения дребезга контактов механического выключателя.

Для разработки схемы генератора тактов будем использовать триггеры, в частности D-триггеры. Триггер (триггерная система) — класс электронных устройств, обладающих способностью длительно находиться в одном из двух устойчивых состояний и чередовать их под воздействием внешних сигналов. Каждое состояние триггера легко распознаётся по значению выходного напряжения. По характеру действия триггеры относятся к импульсным устройствам — их активные элементы (транзисторы, лампы) работают в ключевом режиме, а смена состояний длится очень короткое время.

Отличительной особенностью триггера как функционального устройства является свойство запоминания двоичной информации. Под памятью триггера подразумевают способность оставаться в одном из двух состояний и после прекращения действия переключающего сигнала. Приняв одно из состояний за «1», а другое за «0», можно считать, что триггер хранит (помнит) один разряд числа, записанного в двоичном коде.

D-триггер (D от англ. delay — задержка) — запоминает состояние входа и выдаёт его на выход (рисунок 2.16). D-триггеры имеют, как минимум, два входа: информационный D и синхронизации С. После прихода активного фронта импульса синхронизации на вход С D-триггер открывается. Сохранение информации в D-триггерах происходит после спада импульса синхронизации С. Так как информация на выходе остаётся неизменной до прихода очередного импульса синхронизации, D-триггер называют также триггером с запоминанием информации или триггером-защёлкой. Рассуждая чисто теоретически, парафазный (двухфазный) D-триггер можно образовать из любых RS- или JK-триггеров, если на их входы одновременно подавать взаимно инверсные сигналы.

D-триггер в основном используется для реализации защёлки. Так, например, для снятия 32 бит информации с параллельной шины, берут 32 D-триггера и объединяют их входы синхронизации для управления записью информации в защёлку, а 32 D входа подсоединяют к шине.

В одноступенчатых D-триггерах во время прозрачности все изменения информации на входе D передаются на выход Q.

Рисунок 2.16 – D-триггер

При включении питания зарядный ток емкости С2 будет создавать импульс на сопротивлении 24 кОм, который поступает на R- входы D- триггеров и устанавливает выходы триггеров в нулевое положение, что соответствует включению первого входа (индикация температуры в холодильной камере первого холодильника) коммутаторов. При нажатии кнопки SB1 (без фиксации) триггер DD2.1 перекидывается – на выходе 13 образуется логическая 1, что соответствует индикации информации со второго холодильника. При повторном нажатии кнопки триггер DD2.1 возвращается в исходное положение (логический 0), а DD2.2 перебрасывается – на выходе образуется логическая 1. Таким образом, информация будет перебираться по кругу.

2.5 Соединение элементов системы

Холодильники фармацевтические соединяются с блоком коммутации сигнала пульта с помощью восьмижильного контрольного кабеля КВБбШв 8×1. Входы платы индикации присоединяются к соответствующим входам блока коммутации пульта. Далее необходимо соединить блок коммутации с собственно пультом индикации. Кабель укладывается либо в короб-канал, либо монтируется в стену. Схема соединения элементов холодовой цепи приведена на рисунке 2.17.

1, 2, 3, 4, 5 - холодильник фармацевтический ХФ-250 «Позис»; 6 - блок коммутации пульта индикации; 7 - стабилизатор напряжения; 8 - пульт индикации; 9 - помещение склада.

Рисунок 2.17 – Структурная схема расположения элементов системы охлаждения в помещении склада

Прокладка кабелей

При установке внутри зданий и сооружений осветительные и силовые электропроводки напряжением до 1000 В выполняют изолированными проводами различных марок и сечений, а также небронированными кабелями с резиновой изоляцией сечением до 16 мм².

Требования к монтажу электропроводки:

1) в помещениях без повышенной опасности поражения электрическим током провода должны располагаться на высоте не менее 2 м, а в помещениях с повышенной или особой опасностью — не менее 2,5 м от пола;

2) провода прокладывают по верхней части стены на расстоянии от 150 до 200 мм от потолка, а провода к светильникам общего освещения — по потолку;

3) если высота помещения не позволяет выдержать указанные размеры, то провода прокладывают в трубах или скрыто в толще стен помещения. Указанное требование не распространяется на спуски проводов к выключателям освещения и розеткам в помещениях без повышенной опасности поражения электрическим током.

Правила монтажа:

1) в одной трубе (коробе или лотке), замкнутом канале строительной конструкции запрещается совместная прокладка взаиморезервируемых цепей, цепей аварийного и рабочего освещения, цепей освещения и силовых, осветительных цепей напряжением до 42 В с цепями напряжения выше 42 В;

2) в сухих и влажных помещениях при несгораемых конструкциях допускаются все виды проводок. В пыльных, сырых и особо сырых помещениях не допускается проводка на роликах;

3) в особо сырых помещениях и в помещениях с химически активной средой нельзя прокладывать провода в пластмассовых трубах, под штукатуркой и на роликах;

4) в пожароопасных помещениях не допускается прокладывать провода в пластмассовых трубах, на тросах и тросовым проводом, на роликах, а при сгораемых конструкциях — под штукатуркой и в винипластовых трубах;

5) все жилы гибких проводов и кабелей (включая заземляющую) должны быть в общей оболочке, оплетке или иметь общую изоляцию. Изоляция проводов и кабелей должна соответствовать номинальному напряжению сети;

6) при выборе проводов для электропроводок учитывают их механическую прочность. Например, для алюминиевых проводов приняты наименьшие сечения для вводов к потребителям и проводки к электросчетчикам составит 4 мм2, для проводов на изоляторах, расстояния между которыми до 6 м … 4 мм2, до 12 м … 10, до 25 м … 16 мм;

7) в местах, где возможны механические повреждения электропроводки, открыто проложенные провода и кабели должны быть защищены оболочками или трубами, коробами, ограждениями.

Монтаж электропроводок производят строго по проектной документации, в которой расписаны марки проводов и кабелей, места установки электрооборудования и светильников, пусковые и выключающие аппараты, места проходов через перекрытия или стены, трасса проводки и т.д.

Монтаж электропроводки предполагает выполнение следующих операций:

1) разметка;

2) установка роликов, изоляторов, скоб;

3) пробивка борозд и т.д.;

4) прокладка проводов;

5) соединение проводов;

6) монтаж электроустановочных изделий, квартирных щитков, светильников и т.д.;

7) оконцевание проводов и присоединение их к электроприемникам;

8) выполнение измерений;

9) сдача в эксплуатацию.

После окончания монтажных работ собирают всю схему электропроводки, проверяют правильность соединений, полностью испытывают собранные схемы управления и сигнализации. Измерения и опробование электропроводки, произведенные персоналом монтажных организаций в процессе монтажа, а также наладочным персоналом непосредственно перед вводом в эксплуатацию, оформляются соответствующими актами и протоколами. Рассмотрим по порядку каждую из вышеназванных операций. Разметку выполняют до начала производства штукатурных, окрасочных и других отделочных работ. При этом учитывается удобство пользования и обслуживания проводки во время эксплуатации при соблюдении правил электро- и пожарной безопасности.

Разметка трассы и основных осей размещения электрооборудования и светильников производится следующим образом: на полу или потолке наносят отметки в виде черной полосы шириной от 10 до 12 мм и длиной от 120 до 150 мм.

Разметку производят с помощью рулеток, а линии отбивают шнуром, окрашенным синькой или сухой охрой. Натянутый шнур оттягивают и резко отпускают для удара по поверхности. Место расположения крепежных деталей отмечают поперечными рисками на отбитой линии. Трасса для открытых электропроводок должна быть параллельна линиям строительных конструкций.

При разметке определяют места размещения переходных коробок, крепления электропроводок, отверстий для проводов, кабелей, труб и ниш для щитков. После этого уточняют размеры элементов электропроводки и их конфигурацию. На заготовительном участке в соответствии с натурными замерами трасс проводят раскрой проводов для каждого участка трассы.

Концы проводов и кабелей нужно подготовить для соединений, ответвлений и присоединений к оборудованию (светильникам): их очищают от изоляции, проверяют схемы соединений и маркируют электропроводку. Подготовленные участки электропроводок монтируют на месте прокладки с помощью различных креплений.

Борозды для скрытой электропроводки пробивают в кирпичных, бетонных и гипсолитовых строительных конструкциях. Пробивка борозд в железобетоне, как правило, недопустима. Для образования борозд шириной 8 мм и глубиной 20 мм в гипсолите или кирпиче применяют бороздодел, в котором рабочим инструмензм служит дисковая фреза — стальной диск с пластинами из твердого сплава, расположенными радиально в виде зубьев. Каждая пластинка имеет задний угол резания 15°. К работе приступают после выполнения разметки борозд, проверки исправности бороздодела опробованием его работы вхолостую. При работе ручку включения удерживают правой рукой. По мере наполнения пылесборника его очищают. Большого поперечного размера борозды пробивают электрическим или пневматическим молотком или ручным перфоратором. Для получения борозд правильной формы после предварительной разметки бороздоделом намечают контурные линии, а затем пробивают среднюю часть молотком или ручным перфоратором [11].

3 Технико-экономическое обоснование проекта

Целью раздела является расчет затрат на производство и эксплуатацию пульта индикации для контроля параметров хранения иммунобиологических медицинских препаратов.

3.1 Экономический расчёт на стадии производства

Экономический расчёт на стадии производства включает в себя расчет производственной себестоимости, оптовой и отпускной цены. Себестоимость является частью сметной стоимости проекта. В сметную стоимость проекта включаются все затраты связанные с его выполнением. Определение затрат производится путем составления калькуляции себестоимости []. Себестоимость проекта складывается из следующих затрат:

затраты на покупные изделия;
затраты на основную и дополнительную заработную плату разработчика;
накладные расходы.

Исходные данные для расчёта себестоимости приведены в таблице 3.1.

Таблица 3.1 - Исходные данные для расчёта себестоимости

Наименование показателя	Обозначение	Единица измерения	Значение
Месячная заработная плата разработчика	З_р.мес	рубль	10000
Районный коэффициент	К_р	%	15
Процент премии	К_пр	%	35
Дополнительная заработная плата	К_ЗДоп	%	10
Отчисления на социальные нужды	К_сн	%	34
Норматив накладных расходов	К_нр	%	15
Коэффициент прибыли	К_пр	%	25
Коэффициент налога на прибыль	К_ндс	%	20
Полезный фонд времени работы установки	Т_п	ч	480
Стоимость 1 кВт/ч энергии	Ц_эл	рубль	2,86

3.1.1 Расчет затрат на покупные изделия

Затраты на покупные изделия С_пи, рублей, определяются по формуле

С_пи=Σ N_j·Ц_j , (3.1)

где N_j – норма расхода комплектующего изделия:

Ц_j – цена единицы комплектующего изделия, [].

Исходными данными для данного расчета являются затраты, приведенные в таблице 3.2.

Таблица 3.2 - Затраты на покупные изделия

Наименование изделия	Количество шт.	Цена единицы изделия, рублей	Сумма, рублей
1	2	3	4
Бактерицидный облучатель рециркулятор ДЕЗАР-3 (ОРУБн-03-КРОНТ)	2	7800	15600
Паяльник на 25 Вт	1	65	65,00
Контрольный кабель КВБбШв 8×1	40,5	77,65	3145
Кабель канал (короб)	1	600	600
Клей	1	100	100
Корпус	1	200	200,00
Печатная макетная плата	1	300	300,00
Микросхема К176ЛА7	3	60	180
Микросхема К561ТМ2	3	80	240
Микросхема ВС847В	3	27	81
Микросхема ULN2003A	1	38	38
Микросхема К561КП2	11	72	792
Микросхема К561ПУ4	8	70	560
Микросхема L7809CV	1	72	72
Индикатор АЛС324Б	3	120	360
Кнопка П2К	1	56	56
Резистор С1-4-1,1кОм-±5%	1	4	4
Резистор С1-4-24кОМ±5%	2	4	8
Резистор CAY16-101J4-4×100 Ом	3	5	15
Резистор CAY16-682J4-4×6,8 кОм	3	5	15
Резистор 0805-5,1 кОм±5%	2	4	8
Конденсатор К50-35-4,7мкФ-10В±20% серия SR	3	2	6
Конденсатор К50-35-2200мкФ-25В±20% серия SR 13×21	1	21	21
Конденсатор К50-35-220мкФ-16В±20% серия SR 6×12	1	60	60
Ферритовая бусина MI0805K400R-10	3	6	18
Канифоль	1	20	20
Припой	1	100	100

Затраты на покупные изделия С_пи определим по формуле (3.1), используя значения, приведенные в таблице 3.2, то есть

С_пи=7800·2+65·1+40,5·77,65+600·1+100·1+200·1+300·3+60·3+80·3+ +27·3+38·1+72·11+70·8+72·1+120·3+56·1+4·1+4·2+5·3+5·3+4·2+3·2+21·1+ +60·1+3·6+20·1+100·1= 22603,825 рублей

3.1.2 Расчет заработной платы разработчика

Заработная плата разработчика С, рублей рассчитывается из двух составляющих

, (3.2)

где - основная заработная плата разработчика, рублей;

- дополнительная заработная плата разработчика, рублей.

Основная заработная плата разработчика, рублей, рассчитывается по формуле

(3.3)

где: Т_п – трудоемкость разработки проекта, ч/час;

О_м– месячный оклад разработчика, р., (9000);

Д_{р –} количество рабочих дней в месяце (20);

t_р – длительность рабочего дня, час (8 часов).

К_р - районный коэффициент.

Данные о продолжительности каждого этапа разработки приведены в таблице 3.3.

Таблица 3.3 - Продолжительность каждого этапа разработки

Наименование этапа	Длительность, дней		Трудоемкость разработки проекта, ч/час
Получение технического задания	1	8
Анализ предметной области	3	24
Разработка устройства	5	40
Тестирование, отладка, устранение ошибок	2	16
Монтаж оборудования	1	8
Всего	12	96

Подставив данные в формулу (3.3) получим

Дополнительная заработная плата разработчика, рублей, рассчитывается по формуле

(3.4)

где: – основная заработная плата, р.;

– норматив дополнительной заработной платы, % (=10).

Подставив данные в формулу (3.4), получим

= 5175 · 0,1 = 517,5 руб.

Отчисления на социальные нужды С_сн, руб., (в пенсионный фонд, в фонд социального страхования, в фонд медицинского страхования, на социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний) рассчитываются по формуле

(3.5)

где: – дополнительная заработная плата разработчика, р.;

– основная заработная плата разработчика, р.;

– норматив отчислений на социальные нужды, % (= 34) [].

Подставив данные в формулу (2.5), получим

3.1.3 Расчет цеховых расходов

Цеховые расходы составляют 30% от основной заработной платы. Цеховые расходы Р_н, рублей, рассчитываются по формуле

, (3.6)

где – основная заработная плата, р.

Рассчитаем накладные расходы по формуле (2.6)

Р_н = 0,3 ∙ 5175 = 1552,5 рублей

3.1.4 Расчет затрат на электроэнергию

Затраты на электроэнергию , рублей, рассчитываются по формуле

(3.7)

где: – тариф на электроэнергию, рублей (2,86 р.);

– потребляемая мощность i-го оборудования, кВт;

– действительный фонд рабочего времени i-го оборудования, час.

Подставив данные в формулу (3.7), полученные результаты сведем в таблицу 3.4.

Таблица 3.4 – Затраты на электроэнергию при разработке проекта

Наименование оборудования	Потребляемая мощность, Вт	Действительный фонд рабочего времени, часов	Сумма, рублей
Паяльник	25	40	2,86
Лампа местного освещения	100	112	28,6
Персональный компьютер	65	80	14,87
Итого: 46,33

3.1.5 Расчет производственной себестоимости

Производственная себестоимость представляет собой сумму всех так называемых производственных затрат, которые были рассчитаны в пунктах 3.1.1 – 3.1.4. Производственная себестоимость, , рублей, вычисляется по формуле

(3.8)

где – затраты на покупные изделия, рублей;

С_зэ – затраты на электроэнергию, рублей;

– основная заработная плата, рублей;

– дополнительная заработная плата, рублей;

– отчисления на социальное страхование, рублей;

– накладные расходы, рублей;

t – время создание проекта, t = 1 месяц.

Рассчитаем производственную себестоимость, воспользовавшись формулой (3.8)

= 22603,825 + 46,33+(5175 + 517,5 + 1935,45 + 1552,5) · 1 = =26138,105 р.

Таблица 3.5 – Калькуляция на создаваемый проект на стадии разработки

Наименование статей затрат	Сумма затрат, рублей
Затраты на покупные изделия	22603,825
Основная заработная плата	5175
Дополнительная заработная плата	517,5
Отчисления на социальные нужды	1935,45
Накладные расходы	1552,5
Итого	26138,105

3.1.6 Расчет оптовой и отпускной цены изделия

Различают оптовую и отпускную цену изделия.

Оптовая цена Ц₁, р. определяется с учетом сметной себестоимости и нормы прибыли, которая должна составлять 25 % от сметной себестоимости.

Оптовая цена рассчитывается по формуле

Ц₁=С_П+С_П·Н_пр/100, (3.9)

где Н – норма прибыли (25 %).

Подставив все известные значения в формулу (31), определим оптовую цену, то есть получаем

Ц₁=26138,105+26138,105·25/100=32672,7 р.

Отпускная цена Ц₂, р. изделия определяется с учетом НДС (25 %) по следующей формуле

Ц₂= Ц₁ + Ц₁ · 25/100 (3.10)

Подставив в это выражение известные числовые данные, получаем

Ц₂= 32672,7 + 32672,7 · 25/100 = 40840,88 р.

3.2 Расчет затрат на стадии эксплуатации

Таблица 3.6 - Исходные данные для расчета

Наименование показателя	Обозначение	Единицы измерения	Значение
Месячная заработная плата обсуживающего персонала	О_м	рублей	6000
Действительный фонд времени работы устройства	Т	ч	56
Время, затрачиваемое на обслуживание	Т_об	ч	3
Норматив дополнительной заработной платы	Н_д	%	10
Отчисления на социальные нужды	Н_сн	%	34
Норма амортизации	К_ам	%	10
Норматив затрат на ремонт	К_рем	%	3,5
Потребляемая мощность устройства	М_у	кВт	0,05
Стоимость 1 кВт·ч электроэнергии	Ц_эл	рублей	2,86
Коэффициент реновации устройства	К_рен	—	0,125
Нормативный коэффициент эффективности капитальных вложений	Е_кв		0,15

3.2.1 Расчет капитальных вложений

В сфере эксплуатации нового устройства в состав капитальных вложений предприятия-потребителя включаются все единовременные затраты. которые должен нести потребитель в связи с переходом к эксплуатации нового устройства. Единовременные сопутствующие капитальные вложения К1, рублей, связанные с установкой и монтажом устройства, рассчитываются по формуле

К₁=Ц_отп·Н_ум/100, (3.11)

где Н_ум - норматив единовременных затрат на установку и монтаж устройства, равный 15%.

К1= 40840,88·0,15=6126,13 рублей

Прямые капитальные вложения К2, рублей

К₂= Ц_отп (3.12)

К2=40840,88 р.

Общие капитальные вложения К, рублей,

К=К1+К2 (3.13)

К=6126,13 + 40840,88=46967,01 рублей

Расчет годовых эксплуатационных издержек потребителя

Расчет годовых эксплуатационных издержек потребителя С_изд, рублей, проводится методом прямого счета по следующей формуле

(3.14)

где С_эл – затраты на потребление электроэнергии, рублей;

С_зп – заработная плата обслуживающего персонала, рублей;

С_рем – затраты на ежегодный ремонт, рублей;

С_ам – издержки на амортизацию, рублей.

3.2.3 Расчет затрат на заработную плату обслуживающего персонала

Основная заработная плата инженера , рублей, рассчитывается по формуле

(3.15)

где Т_п – трудоемкость разработки проекта, ч/час;

О_м– месячный оклад обслуживающего персонала, рублей (6000);

Д_{р –} количество рабочих дней в месяце (20);

t_р – длительность рабочего дня, час (8 часов).

Подставив данные в формулу (3.15) получим

= (56 ·6000)/24·8 = 1750 рублей.

3.2.4 Расчет дополнительной заработной платы

Дополнительная заработная плата обслуживающего персонала , рублей, рассчитывается по формуле

(3.16)

где – основная заработная плата, р.;

– норматив дополнительной заработной платы, % (=10).

Подставив данные в формулу (3.16), получим:

= 1750 · 0,1 = 175 рублей.

3.2.5 Расчет отчислений на социальные нужды

Отчисления на социальные нужды , рублей, рассчитываются по формуле

(3.17)

где – дополнительная заработная плата разработчика, рублей;

– основная заработная плата разработчика, рублей;

– норматив отчислений на социальные нужды, % (Н_СН=34).

Подставив данные в формулу (3.17), получим

= (1750+175) · 0,34 = 1090,83 р.

3.2.6 Расчет затрат на электроэнергию

Затраты на электроэнергию , рублей, рассчитываются по формуле

(3.18)

Где – тариф на электроэнергию, р. (2,86 р.);

– потребляемая мощность i-го оборудования, кВт;

– действительный фонд рабочего времени i-го оборудования, час.

Подставив данные в формулу (41), полученные результаты сведем в таблицу 3.7.

Таблица 3.7 – Затраты на электроэнергию при разработке проекта

Наименование оборудования	Потребляемая мощность, кВт	Действительный фонд рабочего времени, часов	Сумма, рублей
Пульт индикации	0,05	46	6,6
Бактерицидный облучатель рециркулятор ДЕЗАР-3 (ОРУБн-03-КРОНТ)	0,2	184	210,5
Итого: 217,1 р.

3.2.7 Расчет издержек на ремонт

Издержки на ремонт И_рем, рублей, рассчитываем по формуле

(3.19)

где – норматив затрат на ремонт, = 3,5;

С – себестоимость проекта, рублей.

Подставляем значения в формулу (3.19), получаем

р.

3.2.8 Расчет издержек на амортизацию

Издержки на амортизацию рублей, рассчитываем по формуле:

(3.20)

где – норма амортизации;

С – себестоимость проекта, рублей.

Подставляем значения в формулу (3.20), получаем

р.

По формуле (3.14) рассчитываем годовые эксплуатационные издержки потребителя:

С_изд= (217,1 + 1750 +175+ 1090,83 )·12+914,9 + 2613,8 = 42976,7 р.

3.2.9 Годовые приведённые затраты З, рублей, потребителя рассчитываются по формуле

З = С_изд + (К_рсн + Е_м)·К, (3.21)

где И - годовые эксплуатационные издержки потребителя, рублей;

К_рен- коэффициент реновации устройства;

Е_м - нормативный коэффициент эффективности капитальных вложений;

К - капиталовложения потребителя, рублей.

З=42976,7+(0,125+0,15)·46967,01 =55892,6 р.

3.3 Результаты расчётов

Результаты произведённых расчётов сведём в таблицу экономических показателей проекта, таблица 3.8.

Результаты расчётов показали, что стоимость устройства будет составлять 26138,105 рублей, а затраты на его эксплуатацию равны 48492,4 рублей.

Таблица 3.8 - Таблица экономических показателей

Показатель	Сумма, рублей
Затраты на покупные изделия	22603,825
Заработная плата разработчика	5692,5
Отчисления на социальные нужды	1935,45
Накладные расходы	1552,5
Себестоимость проекта	26138,105
Оптовая цена устройства	32672,7
Отпускная цена устройства	40840,88
Общие капитальные вложения	46967,01
Общие годовые издержки потребителя	42976,7
Годовые приведённые затраты потребителя	55892,6

Экономический эффект проекта заключается в значительной экономии средств за счет качественного сохранения препаратов и их дальнейшей реализации, поскольку процедуры по списанию и утилизации некачественных иммунобиологических препаратов являются весьма затратными, а также опасными для здоровья обслуживающего и медицинского персонала.

4 Безопасность труда

4.1 Анализ и обеспечение безопасных условий труда

Условия труда – это совокупность факторов производственной среды и трудового процесса, оказывающих влияние на здоровье и работоспособность человека в процессе труда.

Условия труда, при которых воздействие на работающего вредных и опасных факторов производственной среды исключено или их уровень не превышает гигиенических нормативов, называют безопасными условиями труда.

Условия труда оцениваются по четырем классам:

1) оптимальные условия (обеспечивают максимальную производительность труда и минимальную напряженность организма человека);

2) допустимые условия (характеризуются такими уровнями факторов среды, которые не превышают установленных гигиеническими нормативами для рабочих мест);

3) вредные условия (характеризуются наличием вредных производственных факторов, превышающих гигиенические нормативы и оказывающих неблагоприятное воздействие на организм работающего и его потомство);

4) травмоопасные условия (их воздействие на протяжении рабочей смены или ее части создает угрозу для жизни и/или высокий риск возникновения тяжелых форм острых профессиональных заболеваний) [].

Безопасные условия труда – это оптимальные и допустимые условия.

Производственная среда — это часть техносферы, обладающая повышенной совокупностью негативных факторов. Основными носителями травмирующих и вредных факторов в производственной среде являются машины и другие технические устройства, химически и биологически активные предметы труда, источники энергии, нерегламентированные действия работающих, нарушения режимов и организации деятельности, а также отклонения от допустимых параметров микроклимата рабочей зоны [].

Проведем анализ условий труда в помещении, в котором расположено рабочее место заведующего аптекой. Работа заведующего включает периодический контроль температур системы хранения иммунобиологических препаратов.

Исследование и анализ условий труда был проведен на основе сравнения фактических условий с санитарными правилами и нормами по следующим параметрам:

- требования к микроклимату, содержанию химических веществ в воздухе;
- требования к шуму и вибрации;
- требования к освещению помещений и рабочих мест;
- требования к организации и оборудованию рабочих мест;
- требования к организации режима труда и отдыха.

Опасные и вредные производственные факторы по природе возникновения делятся на следующие группы:

- физические;

- химические;

- психофизиологические;

- биологические.

Для эффективной работы заведующего аптекой, для повышения работоспособности и укрепления его здоровья, необходимо приведение перечисленных факторов в оптимальное состояние.

В помещении на заведующего могут негативно действовать следующие физические факторы:

- повышенная и пониженная температура воздуха;

- повышенная и пониженная влажность воздуха;

- недостаточная освещенность рабочего места;

- превышающий допустимые нормы шум;

- опасность поражения электрическим током.

К химическим опасным факторам, постоянно действующим на человека, относятся:

- чрезмерная запыленность и загазованность воздуха;

- АХОВ.

К биологическим вредным производственным факторам в данном помещении относятся медицинские отходы, а также просроченные иммунобиологические препараты.

К психофизиологическим вредным факторам можно отнести - нервно-эмоциональные перегрузки.

Необходимые уровни освещенности нормируются в соответствии со СНиП 23-05-95 «Естественное и искусственное освещение» в зависимости от точности выполняемых производственных операций, световых свойств рабочей поверхности и системы освещения.

В помещении используется искусственное и естественное освещение. На уровень освещенности оказывает влияние цветовая отделка интерьера и оборудования, их отражающая способность [].

Естественное освещение осуществляется через светопроёмы, ориентированные преимущественно на восток, и обеспечивает коэффициент естественной освещённости (КЕО) не ниже 1.2 %, что соответствует требованиям СНиП 23-05-95.

В качестве источников света при искусственном освещении применяются люминесцентные лампы типа ЛБ, которыми обеспечивается освещённость, равная 270 лк. Освещение не создаёт бликов на поверхности экранов. Так как нормативная освещенность поверхности экрана не должна быть больше 300 лк, то можно сделать вывод, что освещённость в нашем помещении удовлетворяет (СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03) /VI/ «Требования к освещению на рабочих местах, оборудованных ПЭВМ».

Микроклимат производственных помещений – это климат внутренней среды этих помещений, который определяется действующими на организм человека сочетаниями температуры, влажности и скорости движения воздуха. Помещении, в котором работает оператор является І категории (выполняются легкие физические работы), поэтому должны для любого периода года соблюдаться следующие требования []:

- оптимальная температура воздуха – 22 °С (допустимая – 20-24 °С);

- оптимальная относительная влажность – 40-60 % (допустимая – не более 75 %);

- скорость движения воздуха менее 0,1 м/с.

Станция является помещением І категории (выполняются легкие физические работы), поэтому должны для любого периода года соблюдаться следующие требования:

- оптимальная температура воздуха – 22 °С (допустимая – 20-24 °С);

- оптимальная относительная влажность – 40-60 % (допустимая – не более 75 %);

- скорость движения воздуха менее 0,1 м/с.

Для создания оптимальных метеорологических условий в помещении применяют наиболее совершенный вид промышленной вентиляции – кондиционирование воздуха. Кондиционированием воздуха называется его автоматическая обработка с целью поддержания в производственных помещениях заранее заданных метеорологических условий независимо от изменения наружных условий и режимов внутри помещения. При кондиционировании автоматически регулируется температура воздуха, его относительная влажность и скорость подачи в помещение в зависимости от времени года, наружных метеорологических условий и характера технологического процесса в помещении. Такие строго определенные параметры воздуха создаются в специальных установках, называемых кондиционерами. В ряде случаев помимо обеспечения санитарных норм микроклимата воздуха в кондиционерах производят специальную обработку: ионизацию, дезодорацию, озонирование и т.п.

Поверхность пола в помещении ровная, без выбоин, нескользкая, удобная для очистки и влажной уборки, обладает антистатическими свойствами.

4.1.1 Мероприятия по улучшению условий труда

Оснащение рабочих мест предусматривает соблюдение санитарных, фармацевтических требований, технологии изготовления лекарственных форм и контроля их качества.

На все приборы, аппараты, имеющиеся в аптеке, должны быть паспорта, своевременно производится их техническое и метрологическое обслуживание.

В аптеке должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности:

- все работники аптеки обеспечиваются специальной и санитарной одеждой;

- персонал аптеки, привлекаемый к работе с приборами и оборудованием, должен пройти соответствующую подготовку и иметь удостоверения на право работы (с дистилляторами, автоклавами, сушильными шкафами, электроприборами, газовыми приборами и др. оборудованием);

- на рабочих местах предусматриваются инструкции по технике безопасности, работе с аппаратами и приборами;

- персонал аптеки должен пройти необходимый инструктаж по технике безопасности и диспансеризации с оформлением документации.

В аптеке обеспечиваются условия для сохранности товароматериальных ценностей и противопожарной безопасности. []

Так как в кабинете заведующего аптекой, который непосредственно обслуживает склад для хранения ИБМП, стоит ЭВМ, то наиболее важным мероприятием является безопасное использование компьютера.

Неудобное сидячее положение, дискомфорт от сидячей работы за дисплеем можно уменьшить следующими методами:

- тщательным приспособлением состояния дисплея или объектива к индивидуальным особенностям зрения;

- приспособлением расстояния между глазами и дисплеем и расположения дисплея к конкретному работнику;

- регулировкой общего освещения на рабочем месте до достижения нужного его качества или обеспечением индивидуального освещения на рабочих местах;

- таким изменением работы, которое обеспечило бы возможность отдыха после продолжительных операций, создающих нагрузку на глаза;

- обеспечением таких условий, в которых работники могли бы отдыхать в отдельном помещении с тем, чтобы снять усталость глаз.

Для поддержания температуры воздуха в пределах 21-24 ⁰C в теплый период рекомендуется установить кондиционеры. Для холодного периода для поддержания температуры не ниже 21 ⁰C установить требуемые отопительные системы.

Для повышения влажности воздуха, если это необходимо, в помещениях с ПЭВМ применяются увлажнители воздуха, заправляемые ежедневно дистиллированной или прокипяченной питьевой водой.

Для предупреждения развития переутомления обязательными условиями являются:

- осуществление перерыва после каждого часа работы длительностью не более 15 минут, независимо от рабочего процесса;

- проведение во время перерыва проветривания помещения ;

- осуществление во время перерыва физкультурной паузы в течение 3-4 минут;

- через каждые 20-25 минут работы на видеотерминале осуществлять упражнения для глаз.

Для снижения пыли в помещении предусмотрены следующие рекомендации:

- не входить в помещение в уличной обуви;

- ежедневно проводить влажную уборку и проветривание помещения.

Основным профилактическим мероприятием, обеспечивающим оптимальные параметры микроклимата и чистоту воздуха, являются правильно организованные вентиляционные системы.

Во избежание поражения электрическим током или статическим разрядом от электрооборудования, ПЭВМ необходимо провести следующие мероприятия:

- заземлить устанавливаемое оборудование, работающее от сети;

- установить в помещении розетки, отвечающие общепринятым нормам;

- вовремя проводить технический осмотр и обслуживание оборудования.

Для уменьшения влияния электромагнитных полей применяют следующие защитные меры: экранизация ВЧ частей и блоков; использование ВЧ переходных фидеров и разъемов.

Для улучшения условий личной гигиены, что играет большую роль при снижении воздействия отравляющих веществ, также рекомендуем:

- обеспечить рабочих специальной одеждой;

- снабдить более совершенными средствами индивидуальной защиты;

- соблюдать проведение системных профилактических осмотров.

4.2. Расчет необходимого воздухообмена по избыткам тепла и кондиционирование

Источниками выделения теплоты в помещениях являются: механическое и электрическое оборудование (холодильники), люди, солнечная радиация и искусственное освещение.

Рассчитаем избыточное тепло от оборудования, людей, солнечной радиации, искусственного освещения.

Тепловыделение от нагретых поверхностей оборудования, Вт

, (4.1)

где – площади нагретых поверхностей, м²;

– коэффициенты теплоотдачи от стенок наружных поверхностей к воздуху помещения, Вт/(м²·^оС) (a_i=9);

– температуры наружных стенок, ^оС (=35);

– температура воздуха помещения, ^оС (=25).

Тогда для одного холодильника:

= 2 ×1,3× 0,6 + 2 ×0,607 ×0,6 + 2×0,607 ×1,3 = 3,87 м²

Тогда в целом для пяти холодильников:

=3,87×9 ×(35–25)×5 = 1741,5 Вт.

Тепловыделение от освещения, Вт

, (4.2)

где – суммарная мощность источников освещения, Вт.

= 400 Вт.

Тепловыделение от персонала, Вт:

, (4.3)

где N– количество людей в помещении,

– количество полной теплоты, выделяемой одним работником, Вт.

Для работы контролирующего (оператора) = 70 Вт.

= 1 ×70 = 70 Вт.

Теплопоступления через наружные ограждения в теплый период года происходят за счет теплопередачи и солнечной радиации. Для остекленных поверхностей

, (4.4)

где – поверхность остекления, м²;

– количество теплоты от солнечной радиации, зависящее от ориентации по странам света, Вт;

– коэффициент, зависящий от характера остекления. Для остекления в двойной деревянной раме = 0,9.

Таким образом, для двух окон:

= 2 ×2м ×2,5м = 10 м²;

= 70, так как окно выходит на восток;

= 10 ×70× 0,9 = 630 Вт.

Тогда избыточное количество теплоты равно

= 1741,5+ 400 + 70 + 630 = 2841,5 Вт.

Воздухообмен равен, м³/час

, (4.5)

где t_уд – температура уходящего воздуха, ^оС;

t_пр – температура приточного воздуха, ^оС;

c – теплоемкость воздуха, кДж/(кг ×^оС).

В свою очередь

, (4.6)

где t_рз – температура воздуха рабочей зоны, ^оС;

a – нарастание температуры воздуха на каждый метр высоты выше 2 м, С/м (a= 0,5);

H – высота помещения, м (H=2,8).

t_уд = 25 + 0,5 × (2,5 – 2) = 25,4 ^оС.

Температура приточного воздуха считается по формуле

, (4.7)

где t_опт – оптимальная температура воздуха рабочей зоны, ^оС;

Dt_доп – допустимый перепад температуры подаваемого в помещение воздуха, ^оС (Dt_доп = 4,5).

t_пр = 23 – 4,5 = 18,5 ^оС

Используя формулу (4.5), найдем необходимый воздухообмен

L = м³/час.

В помещении установлена встроенная вентиляционная установка с приточно-вытяжной вентиляцией воздуха, способная обеспечить необходимый воздухообмен. Также в помещении установлена сплит-система НЕС, способная обеспечить дополнительный воздухообмен.

4.3 Возможные чрезвычайные ситуации

В процессе эксплуатации существует опасность возникновения чрезвычайных ситуаций. Чрезвычайная ситуация – состояние, при котором в результате возникновения источника чрезвычайной ситуации на объекте, определенной территории или акватории нарушается нормальные условия жизни и деятельности людей, возникает угроза их жизни и здоровью, наносится ущерб имуществу населения, народному хозяйству и окружающей среде [].

Источник чрезвычайной ситуации – опасное природное явление, авария или опасное техногенное происшествие, широко распространенная инфекционная болезнь людей, сельскохозяйственных животных и растений, а также применение современных средств поражения, в результате чего произошла или может возникнуть чрезвычайная ситуация.

В непосредственной близости от рассматриваемого помещения возможна чрезвычайная ситуация в результате выброса аварийно химически опасного вещества (АХОВ) при аварии автомобиля с цистерной, перевозящего 5 тонн аммиака.

Аммиак относится к аварийно химически опасным веществам. Его характеристика приведена в таблице 4.1.

Таблица 4.1 - Характеристика аммиака

Ядовитое

вещество

Темпера-

тура ки-

пения, ºС

ПДК,

мг/л

Смертель-

ная кон-

центра-

ция,

мг/л

Экспо-

зиция,

мин

Дегазирующие

вещества

Аммиак

-33,4

0,02

Вода

В зависимости от концентрации аммиака в воздухе и времени пребывания в зараженной атмосфере без средств защиты человек может быть временно выведен из строя или получить смертельную дозу.

К ликвидации аварии в первую очередь привлекается личный состав штатной газоспасательной службы, если она имеется. Если этих сил оказывается недостаточно или нет такой службы, то к ликвидации аварии подключаются городские службы и специальные подразделения. Во всех случаях обязательно участие медицинских формирований. Предусматривают санитарную обработку работающих, а также дегазацию средств защиты и техники. Работающих обеспечивают защитной одеждой и противогазами. В летнее время аммиак быстрее испаряется, что повышает его концентрацию в месте аварии. Чем сильнее ветер, тем быстрее заражаются смежные территории, но ядовитое облако быстро рассеивается.

Аммиак тяжелее воздуха. Для защиты территории при растекании аммиака, на пути движения облака являются эффективными водяные завесы. При аварии важно защитить помещения, где работают люди, от проникновения в них вредной газовоздушной смеси. С этой целью в помещениях отключают вентиляцию, закрывают окна, двери.

Эвакуация сотрудников лаборатории в случае возникновения чрезвычайной ситуации производится в соответствии с планом эвакуации. Процесс движения людей в силу угрожающей им опасности инстинктивно начинается одновременно в одном направлении - в сторону выходов. Это приводит к тому, что проходы быстро заполняются людьми определенной плотности потоков.

Предположим, что произошёл выброс в атмосферу 5 тонн аммиака на проезжей части, расположенной в 5 км от помещения. Скорость ветра 4 м/с в условиях инверсии. Проведем расчет размеров и площади зоны заражения, а так же времени подхода зараженного облака к помещению.

4.3.1 Определение размеров и площади зоны химического заражения

Под зоной химического заражения понимают территорию, в пределах которой в результате воздействия АХОВ возможно поражение людей, сельскохозяйственных животных и растений. Она включает территорию непосредственного разлива АХОВ и территорию, над которой распространилось облако зараженного воздуха с поражающими концентрациями.

Размеры зоны химического заражения характеризуются глубиной и шириной распространения облака зараженного воздуха с поражающими концентрациями и площадью разлива. Внутри зоны могут быть районы со смертельными концентрациями.

Определим глубину зоны заражения из таблицы «Глубина распространения облаков зараженного воздуха с поражающими концентрациями АХОВ на открытой местности».

Выбираем наихудший случай, соответствующий наиболее максимальному распространению АХОВ. Этот случай соответствует степени вертикальной устойчивости воздуха – инверсии. При инверсии глубина составляет 3,5 км. Так как скорость ветра больше 1 м/с, определяем поправочный коэффициент по таблице влияния скорости ветра на глубину распространения зараженного воздуха. При скорости ветра 3 м/с этот коэффициент будет равен 0,38. Отсюда глубина распространения зараженного облака равна:

км.

Определим ширину зоны химического заражения.

Ширина (Ш) зоны химического заражения зависит от степени вертикальной устойчивости воздуха и определяется для инверсии как:

(4.8)

где Г – глубина распространения облака зараженного воздуха с поражающей концентрацией в км.

км.

Площадь зоны заражения определяется по формуле:

4.3.2 Определение времени подхода облака зараженного воздуха к объекту

Расстояние от места разлива АХОВ до объекта составляет около 5 км. По таблице для инверсии и скорости ветра 4 м/с определим среднюю скорость переноса облака зараженного веществом V, в данном случае она составляет 21 м/с.

Время подхода облака t к заданному объекту зависит от скорости переноса облака воздушными потоками и определяется по форму

(4.9)

где t – время подхода, с;

X – расстояние, м;

V – скорость ветра, м/с.

Подставив значения в формулу, находим

Теперь необходимо оценить время эвакуации людей из помещения.

План эвакуации людей представлен на рисунке 1.

1, 2, 3, 4 – участки пути эвакуации людей; 6 - огнетушитель ОУ-5.

Рисунок 4.1 – План эвакуации людей

4.3.3 Расчет времени эвакуации

Расчетное время эвакуации людей из помещений и зданий устанавливается по расчету времени движения одного или нескольких людских потоков. Расчет ведется в соответствии с ГОСТ 12.1.004-91. При расчете путь движения людского потока делится на участки длинной l_i и шириной b_i.

Расчетное время эвакуации людей Т, мин определяется по формуле

, (4.10)

где t_i – время движения людского потока на i-м участке, мин;

n – количество участков эвакуации.

Плотность людского потока , на i-м участке пути определяется по формуле:

, (4.11)

где N_i– число людей на i-м участке;

f – средняя площадь горизонтальной проекции человека, м² (f=0,125 м²);

l_i – длина i-го участка, м;

b_i – ширина i-го участка, м.

Время движения на участке пути t_i , мин следует определять по формуле:

t_i=l_i/v_i (4.12)

где v_i – значение скорости движения людского потока на участке в зависимости от D_i.

По формуле (4.11) и таблице 4.1 определяем плотность, скорость и интенсивность людского потока.

Таблица 2 – Значения скорости движения людского потока на участке в зависимости от плотности потока

Плотность потока, D,	Горизонтальный путь		Дверной проем	Лестница вверх
Плотность потока, D,	Скорость, v, м/мин	Интенсив-ность, q, чел./мин	Интенсив-ность, q, чел./мин	Скорость, v, м/мин	Интенсив-ность, q, чел./мин
1	2	3	4	5	6
0,01	100	1	1	100	1
0,05	100	5	5	100	5
0,1	80	8	8,7	95	9,5
0,2	60	12	13,4	68	13,6
0,3	47	14,1	16,5	52	15,6
0,4	40	16	18,4	40	16
0.6	27	16.2	19	24	14.4
0,7	23	16,l	18,5	18	12,6
0,8	19	15,2	17,3	13	10,4
0,9 и более	15	13,5	8,5	8	7,2

Результаты расчета времени эвакуации людей сведены в таблицу 4.2.

Таблица 4.2 – Результаты расчета времени эвакуации людей

Участок	Длина, li, м	Ширина, bi, м	Число людей, Ni	Плотность потока, Di,	Интенсивность, qi, чел./мин	Скорость, vi, м./мин	Время, ti, мин
1	10	9	12	0,016	1	100	0,1
2	3	3	40	0,555	16,2	27	0,111
3	10	6	46	0,096	8	80	0,125
4	9	3	46	0,212	12	60	0,15

Расчетное время эвакуации людей:

Т = 0,1 + 0,111 + 0,125 + 0,15 = 0,486 мин.

Таким образом, расчетное время эвакуации из помещения составляет 0,486 мин или 30 с. Время эвакуации по лестничным маршам не должно превышать 5 мин, а время эвакуации из помещения между лестничными клетками 1 мин. Расчетное время не превышает допустимого.

5 Экологическая характеристика проекта

5.1 Общие понятия

На нынешнем этапе развития медицины важную роль играют иммунобиологические препараты. К данным препаратам относят все вакцины, сыворотки, анатоксины и прочие диагностические и профилактические препараты. По всему миру продается огромное количество подобных препаратов, делая фирмы, выпускающие подобные лекарства, необычайно прибыльными. Однако стоит заметить что компании, производящие данные препараты и лекарства, сталкиваются с множеством проблем, одна из которых – транспортировка и хранение медицинских препаратов [22].

При транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов соблюдаются условия, обеспечивающие сохранность их исходного качества; обеспечивается защита препарата от воздействия температуры окружающей среды, от повреждения упаковок, расплескивания и т.д.

Транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи» осуществляют при следующих температурных условиях:

транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов - при температуре в пределах от 0 до плюс 8 °С;
хранение вакцины против полиомиелита - при температуре минус 20 °С, при транспортировании указанной вакцины в температурном режиме от 0 до плюс 8 °С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20 °С;
хранение вакцины желтой лихорадки - при температуре от минус 12 до минус 20 °С, транспортирование производят при температуре от 0 до плюс 8 °С [3].

Предприятие торговли лекарственными средствами должно располагать необходимыми помещениями, оборудованием инвентарем, позволяющими обеспечить хранение лекарственных средств с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи, а также обеспечивающими сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств при их транспортировании, хранении и реализации [3].

В связи с вышеизложенным целью нашего проекта является исследование с экологической точки зрения помещение аптеки МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3», которая является больничной аптекой и занимается хранением и реализацией медицинских препаратов, большую часть которых составляют иммунобиологические медицинские препараты. Вследствие особенностей их хранения возникают следующие проблемы: обеспечение достаточной площади помещения хранения, проблема токсичности отделочных материалов, уменьшение шума от холодильного оборудования, вентиляция и обеззараживание воздуха, а также обеспечение биологической безопасности персонала и обеспечение сбора, обеззараживания и утилизации медицинских отходов.

5.2 Обеспечение необходимой площади помещения хранения аптеки

Аптечные учреждения осуществляют лекарственное обслуживание населения и лечебно-профилактических учреждений в нашей стране. В зависимости от задач аптеки делятся на:

- аптеки, обслуживающие стационарных больных. К ним относятся больничные и межбольничные аптеки (МБА);

- аптеки, обслуживающие амбулаторных больных. К ним относятся хозрасчетные аптеки общего типа, центральные районные аптеки, аптеки готовых лекарств.

Все типы аптек имеют много общего в устройстве и оборудовании, организации труда, однако отличаются характером и спецификой производственной деятельности [23].

Аптека МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3» относится к аптекам, обслуживающим стационарных больных, основными задачами которой являются приготовление, контроль и отпуск лекарственных средств отделениям лечебно-профилактических учреждений.

По числу обслуживаемых коек данная аптека относится к первой группе (до 200 коек).

Помещение аптеки МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3» размещается в больничном корпусе в лечебно-диагностическом блоке главного корпуса на цокольном этаже полуподвального типа. Мы рекомендуем предусмотреть самостоятельный выход наружу и отделить от помещений иного назначения стенами из несгораемых материалов [23].

Также на наш взгляд для аптеки необходимо предусмотреть погрузочно-разгрузочную площадку напротив распаковочной для подъезда машин (рампа с навесом), высота которой будет соответствовать уровню днища кузова грузового автомобиля, ширина около двух метров. [23]

Так как в данном дипломном проекте рассматривается помещение для хранения иммунобиологических медицинских препаратов, то необходимо рассмотреть соответствие данного вида помещения аптеки существующим стандартам. Согласно Пособию по проектированию учреждений здравоохранения помещение для больничной аптеки первой группы, предназначенное для хранения медицинских препаратов, должно соответствовать параметрам, представленным в таблице 5.1.

Таблица 5.1 – Рекомендуемая площадь помещений хранения больничных аптек мощностью до 200 коек

Наименование помещения	Площадь, кв.м.
Готовых лекарственных препаратов	-
Ядовитых и наркотических препаратов	10
Лекарственных веществ - сухих <> - жидких <>	20
- термолабильных (холодильная камера)	-
- помещение для холодильной установки	Определяется мощностью оборудования
- растительного происхождения	-
П Р И М Е Ч А Н И Е - <*> Допускается размещать негорючие вещества в подвале, при создании необходимых условий хранения.

Исходя из данных таблицы 5.1, можно сделать следующий вывод: складское помещение аптеки МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3» площадью 30 кв.м. полностью соответствует требованиям СНиП 2.08.02-89.

Мы рекомендуем поверхность стен, перегородок помещений, связанных с медико-технологическим процессом, в лечебно-профилактических, санитарно-эпидемиологических и аптечных учреждениях предусмотреть гладкой, допускающей в зависимости от назначения помещения мокрую или влажную уборку и дезинфекцию.

Для окраски стен на путях эвакуации необходимо применить негорючие (водоэмульсионные и т.п.) краски [24].

5.3 Обеспечение защиты от шума холодильного оборудования

Шум - комплекс звуков, вызывающий неприятное ощущение или болезненные реакции. Уровень шума измеряется в единицах, выражающих степень звукового давления, - децибелах (дБ). Это давление воспринимается не беспредельно. Уровень шума в пределах от 20 до 30 дБ практически безвреден для человека, это естественный шумовой фон. Что же касается громких звуков, то здесь допустимая граница составляет примерно 80 дБ. Звук в 130 дБ уже вызывает у человека болевое ощущение, а 150 дБ становится для него непереносимым.

Отрицательное влияние шумов на человека может продолжаться и после их прекращения. Это зачастую выражается в повышенной раздражительности к неудачным действиям. Кроме того, проведенные исследования показывают, что даже небольшие уровни шумов могут вызывать чувство беспокойства и увеличивать риск возникновения агрессии. Большинство ученых видят связь между воздействием повышенных уровней шумов и возникновением сердечно-сосудистых заболеваний и язвенной болезни.

Длительный шум неблагоприятно влияет на орган слуха, понижая чувствительность к звуку. Он приводит к расстройству деятельности сердца, печени, к истощению и перенапряжению нервных клеток. Ослабленные клетки нервной системы не могут достаточно четко координировать работу различных систем организма. Отсюда возникают нарушения их деятельности.

Постоянное воздействие сильного шума может не только отрицательно повлиять на слух, но и вызывать другие вредные последствия - звон в ушах, головокружение, головную боль, повышение усталости.

Как показали исследования, неслышимые звуки также могут оказать вредное воздействие на здоровье человека. Так, инфразвуки особое влияние оказывают на психическую сферу человека: поражаются все виды интеллектуальной деятельности, ухудшается настроение, иногда появляется ощущение растерянности, тревоги, испуга, страха, и при высокой интенсивности - чувство слабости, как после сильного нервного потрясения.

Ультразвуки, занимающие заметное место в гамме производственных шумов, также опасны. Механизмы их действия на живые организмы крайне многообразны. Особенно сильно их отрицательному воздействию подвержены клетки нервной системы [25].

Складское помещение аптеки МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3» обслуживается заведующим аптекой. Согласно СН 2.2.4./2.1.8.562-96 допустимый уровень шума будет следующим (таблица 5.2).

Таблица 5.2 – Предельно допустимые уровни звукового давления, уровни звука и эквивалентные уровни звука для основных наиболее типичных видов трудовой деятельности и рабочих мест

Вид трудовой деятельности, рабочее место	Уровни звукового давления, дБ, в октавных полосах со среднегеометрическими частотами, Гц									Уровни звука и эквивалентные уровни звука в (дБА)
	31,5	63	125	250	500	1000	2000	4000	8000	Уровни звука и эквивалентные уровни звука в (дБА)
Творческая деятельность, руководящая работа с повышенными требованиями, научная деятельность, конструирование и проектирование, программирование, преподавание и обучение, врачебная деятельность. Рабочие места в помещениях, дирекции, проектно-конструкторских бюро, расчетчиков, программистов вычислительных машин, в лабораториях для теоретических работ и обработки данных, приема больных в здравпунктах	86	71	61	54	49	45	42	40	38	50

В складском помещении аптеки МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3» находятся пять фармацевтических холодильников, четыре лампы дневного света, а также встроенная вентиляция. Суммарный уровень шума всего оборудования не превышает допустимый для данного вида деятельности (50 дБ), а учитывая то, что время нахождения рабочего в данном помещении не превышает 1,5 часа в день (время отпуска и загрузки лекарственных препаратов), является незначительным [26].

5.4 Обеспечение вентиляции воздуха

Мы рекомендуем, чтобы вентиляция в зданиях исключала перетоки воздушных масс из "грязных" зон (помещений) в "чистые". Так как в зданиях лечебно-профилактических учреждений, как правило, предусматривается приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением.

Допускается естественная вытяжная вентиляция, (для отдельно стоящих зданий высотой не более 3-х этажей) в приемных отделениях, палатных корпусах, отделениях водолечения, инфекционных корпусах и отделениях. При этом на наш взгляд необходимо предусмотреть приточную вентиляцию с механическим побуждением и подачей воздуха в коридор.

Допускается естественная вытяжная вентиляция без централизованной подачи приточного воздуха (для отдельно стоящих зданий высотой не более 3-х этажей) в зданиях скорой и неотложной медицинской помощи, амбулаториях, фельдшерско-акушерских пунктах, хозрасчетных аптеках IV-VIII категорий, помещениях для хранения рентгенограмм (до 500 кг) на негорючей основе, легковоспламеняющихся жидкостей, дезинфекционных средств, текущего запаса кислот и щелочей, конференц - залах и спальных корпусах санаториев.

Наружный воздух, подаваемый системами приточной вентиляции и кондиционирования воздуха, очищается в фильтрах.

Самостоятельные системы приточно-вытяжной вентиляции предусматриваются для помещений: операционных блоков (отдельно для асептических и септических отделений), реанимационных залов и палат интенсивной терапии (отдельно для поступающих в больницы с улицы и из отделений больниц), родовых - отдельно для физиологического и обсервационного отделений, палат в акушерских отделениях, больниц (родильных домов) - отдельно для физиологического и обсервационного отделений, палат новорожденных, недоношенных и травмированных детей каждого отделения (отдельно для физиологического и обсервационного отделений), рентгеновских отделений, лабораторий грязелечения, водолечения, сероводородных ванн, радоновых ванн, лабораторий приготовления радона, санитарных узлов, холодильных камер, хозрасчетных аптек.

Вентиляция боксов микробиологических, биохимических лабораторий и аптек на наш взгляд должна обеспечивать по отношению к окружающим помещениям:

- для стерильных боксов с непатогенными материалами и аптек - подпор воздуха;

- для боксов с патогенными материалами - разрежение воздуха.

Воздуховоды систем приточной вентиляции должны иметь внутреннюю поверхность, исключающую вынос в помещение частиц материала воздуховода или защитного покрытия, могущих вызывать заболевания, связанные с их вдыханием.

Внутреннее покрытие - несорбирующее.

Оборудование приточно-вытяжной вентиляции, устройства для подачи и удаления воздуха, воздухозаборные шахты и каналы должны быть доступны для осмотра, очистки и дезинфекции [24].

5.5 Обеспечение обеззараживания воздуха

Согласно инструкции по применению облучателя-рециркулятора воздуха ультрафиолетового бактерицидного ОРУБ-01-КРОНТ («ДЕЗАР») помещение склада аптеки, предназначенное для хранения иммунобиологических медицинских препаратов, относится ко II категории помещений, подлежащих оборудованию бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха [6].

Ультрафиолетовые бактерицидные установки включают в себя либо ультрафиолетовый бактерицидный облучатель, либо группу ультрафиолетовых бактерицидных облучателей с ультрафиолетовыми бактерицидными лампами и применяются в помещениях для обеззараживания воздуха с целью снижения уровня бактериальной обсемененности и создания условий для предотвращения распространения возбудителей инфекционных болезней [27].

Бактерицидный облучатель (БО) - это устройство, содержащее в качестве источника излучения бактерицидную лампу и предназначенное для обеззараживания воздушной среды или поверхностей в помещении.

БО состоит из корпуса, на котором установлены бактерицидная лампа, пускорегулирующего аппарата, отражатель, приспособления для крепления и монтажа. Конструкция БО должна обеспечивать соблюдение условий электрической, пожарной и механической безопасности, а также других требований, исключающих вредное воздействие на окружающую среду или человека. По условиям размещения бактерицидные облучатели подразделяются на облучатели, предназначенные для эксплуатации в стационарных помещениях и устанавливаемые на транспортных средствах, например в машинах скорой помощи. БО по месту расположения подразделяются на потолочные, подвесные, настенные и передвижные. По конструктивному исполнению они могут быть открытого типа, закрытого типа и комбинированными. БО открытого типа предназначены для облучения воздушной среды и поверхностей в помещениях прямым бактерицидным потоком в отсутствие людей путем перераспределения излучения лампы внутри больших телесных углов вплоть до 4пи. Бактерицидный облучатель закрытого типа предназначен для облучения воздуха и поверхностей в помещениях прямым и отраженным бактерицидным потоком как в отсутствие, так и в присутствии людей, отражатель которого должен направлять бактерицидный поток лампы в верхнюю полусферу так, чтобы никаких лучей, как непосредственно от лампы, так и отраженных от частей облучателя, не направлялось под углом, меньшим 5° вверх от горизонтальной плоскости, проходящей через лампу. Бактерицидные облучатели комбинированного типа совмещают в себе функции БО открытого и закрытого типов. Они имеют разные включаемые раздельно лампы для прямого и отраженного облучения либо подвижной отражатель, позволяющий использовать бактерицидный поток для прямого (в отсутствие людей) или для отраженного (в присутствии людей) облучения помещения.

Одним из типов закрытого БО являются рециркуляторы, предназначенные для обеззараживания воздуха путем его прохождения через закрытую камеру, внутренний объем которой облучается излучением бактерицидных ламп [28].

Исходя из расчета, приведенного во втором разделе данного дипломного проекта выбираем Бактерицидный облучатель рециркулятор ДЕЗАР-3 (ОРУБн-03-КРОНТ) настенный. Для данного помещения мы рекомендуем установить два бактерицидных облучателя, поскольку объем помещения составляет 84 м³, в то время как рекомендуемая площадь, указанная в технических паспортах на бактерицидный облучатель, составляет от 40 до 60 м³.

5.6 Обеспечение биологической безопасности персонала

При попадании вакцинного материала на слизистые оболочки глаз их промывают большим количеством воды. В случае повреждения кожных покровов рану обрабатывают настойкой йода.

Мебель или участки пола, загрязненные вакцинными препаратами, обрабатывают дезинфицирующими средствами в соответствии с инструкцией по их применению.

При уборке осколков стекла необходимо пользоваться щетками, пинцетом, совком. Запрещается собирать битое стекло руками, тканью и т.п.

Все запирающиеся на замок двери холодильных и морозильных комнат (камер), а также морозильников для хранения МИБП, всех отсеков и комнат склада, должны быть всегда закрыты на замок по окончании пользования.

Все ключи должны храниться в закрывающемся на замок кабинете, а получающий или сдающий их сотрудник должен за них расписываться [29].

5.7 Сбор, обеззараживание и утилизация медицинских отходов

Вакцины, хранившиеся в условиях нарушения «холодовой цепи» не могут быть использованы и подлежат списанию и уничтожению.

Списанию и уничтожению подлежат вакцины:

- с истекшим сроком годности;

- хранившиеся, с нарушением «холодовой цепи»;

- с изменившимися внешними свойствами, не обозначенными в инструкции (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности, прозрачности и т.д.).

Списание препаратов, непригодных к применению, мы рекомендуем осуществлять в соответствии с нормативными и методическими документами. Уничтожение лекарственных средств, в том числе МИБП производится по договору с предприятием, имеющим лицензию на соответствующий вид деятельности.

Вакцины с истекшим сроком годности или поврежденные под воздействием высокой/низкой температуры вакцины мы не рекомендуем хранить на холодильном складе, в холодильнике или морозильнике, так как их можно по ошибке принять за вакцины хорошего качества.

МИБП с истекшим сроком годности (пришедшие в негодность) следует поместить в специально выделенное помещение для хранения отходов. Во избежание возможного ошибочного использования этих препаратов необходимо четко написать на упаковках: “Использовать запрещено”.

Твердые бытовые отходы и отходы близкие по составу к промышленным (пришедшие в негодность лекарственные препараты, дезинфицирующие средства, ртутьсодержащие отходы и т.д.) должны подвергаться обезвреживанию в соответствии с требованиями санитарно- эпидемиологических правил СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" [30].

5.8 Выводы по данному разделу

Вывод: складское помещение аптеки МУЗ «Муниципальная городская клиническая больница №3» площадью 30 кв.м. полностью соответствует требованиям СНиП 2.08.02-89. Поверхность стен, перегородок помещений, связанных с медико-технологическим процессом, в лечебно-профилактических, санитарно-эпидемиологических и аптечных учреждениях, мы рекомендуем предусмотреть гладкой, допускающей в мокрую или влажную уборку и дезинфекцию.

Так как время нахождения обслуживающего персонала в складском помещении аптеки незначительно, то воздействие шума от холодильного, вентиляционного и осветительного оборудования также незначительно. Для уменьшения шумового воздействия, рекомендуем установить холодильное оборудование вдоль стены, противоположной от входа, а также плотно закрывать дверь при выходе из помещения.

Вентиляция воздуха в помещении аптеки – приточно-вытяжная с механическим побуждением. Для более эффективного воздухообмена в помещении также рекомендуется осуществлять естественную вентиляцию.

Для достижения биологической безопасности, а также для обеззараживания воздуха в помещении аптеки рекомендуем установить два бактерицидных облучателя. Они безопасны для обслуживающего персонала и обеспечат дополнительные меры защиты. К тому же необходимо ежедневная влажная уборка помещения со специальными дезинфицирующими средствами.

Также возникает необходимость на наш взгляд проводить периодический плановый инструктаж по обращению с иммунобиологическими медицинскими препаратами, по сбору, обеззараживанию и утилизации отходов и испорченных препаратов.

Заключение

Благодаря усовершенствованию системы хранения иммунобиологических медицинских препаратов контроль за соблюдением параметров их хранения станет проще, эргономичнее и удобнее. Пульт индикации позволит обслуживающему персоналу, не входя в помещение склада, следить за температурой в холодильных камерах. Также за счет того, что время пребывания обслуживающего персонала в помещении склада сократится, увеличатся показатели стерильности помещения и уменьшится вероятность контакта персонала с бактериологически опасной средой.

Надежная система хранения иммунобиологических медицинских препаратов на четвертом уровне холодовой цепи позволит избежать их порчи, а также случаев введения некачественных препаратов пациентам. Следовательно, увеличит показатели здоровья, благополучия, а также доверия населения к медицине в целом и к вакцинопрофилактике в частности.

Список использованных источников

Поз. обозна чение	Наименование	Кол	Примечание
XP1	Вилка ВШ-Ц-20-б-01-10/220 УХЛ4 ТУ16-434.041-84	1
XS1-XS3	Соединитель 1-32-09-УЗ ГОСТ 25671-83	3
A1	Блок силовой	1
A1.1	Плата коммутации	1
SB1	Кнопка SPA-109B4	1
SQ1	Выключатель R595,250V,15A,AC,125/250		Зеленая клавиша
	Neon Lamp	1	с маркировкой
XS5-S16	Соединитель 1-32-09-УЗ ГОСТ 25671-83	12
XS17	Розетка HU-4	1
XS18	Розетка HU-2	1
XS19	Розетка MHU-4	1
SQ2	Выключатель В1151 250В, 4А	1
A2	Блок управления	1
A2.1	Плата индикации	1
XS20, XS21	Розетка HU-4	2
A3	Компрессор	1
XS22	Соединитель 1-32-09-УЗ ГОСТ 25671-83	2
A5	Камера	1
HL1	Лампа Ц220-230-25 ТУ16-88ИКАФ675.000.001ТУ	1
RK1	Элемент чувствительный термометрический платиновый CRZ 2005 CLASS:B	1
XS24	Соединитель 1-33-09-УЗ ГОСТ 25671-83	1
M1	Вентилятор JF-0825 S1H	1

Поз. обозна чение	Наименование	Кол	Примечание
DD2	Микросхема UNL2003A	1	SO-16

HL1	Индикатор L-1553IDT	1
HL2	Индикатор L-1553YDT	1
HL3	Индикатор L-1553GDT	1
HL4,HL5	Индикатор L-1553YDT	1
HL6-HL8	Индикатор SA08-11YWA	3

R4	Сборка резистивная CAY16-101J4-4×100 Ом	4
R5	Сборка резистивная CAY16-682J4-4×6,8 кОм	4

R22, R23	Резистор С2-29В-0,125-523 Ом±0,1%-1,0-А ШКАБ.434110.010 ТУ	2

VT1-VT4	Транзистор ВС857В	4	SOT-23

Поз. обозна чение	Наименование	Кол	Примечание
С1	Конденсатор К50-35×10В-4,7 мкФ±10%-В ОЖО.461.104 ТУ	1
С2	Конденсатор К50-35×10В-4,7 мкФ±10%-В ОЖО.461.104 ТУ	1

DD1	Микросхема К176ЛА7	1
DD2, DD3	Микросхема К561ТМ2	3
DD4	Микросхема UNL2003A	1	SO-16

HL1-HL3	Индикатор АЛС324Б	3

R4	Сборка резистивная CAY16-101J4-4×100 Ом	4
R5	Сборка резистивная CAY16-682J4-4×6,8 кОм	4

R, R1, R2	Резистор С1-0,25В-0,125-1,1 кОм±5%-1,0-А ШКАБ.434110.010 ТУ	2

R22, R23	Резистор С2-29В-0,125-523 Ом±0,1%-1,0-А ШКАБ.434110.010 ТУ	2

VT1-VT4	Транзистор ВС857В	4	SOT-23

ЧЕРТЕЖИ ДИПЛОМНОГО ПРОЕКТА

ПРЕЗЕНТАЦИЯ ДИПЛОМНОГО ПРОЕКТА

Скачать: diplomnyy-proekt.rar

Категория: Дипломные работы / Дипломные работы по электронике

Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.

Привет студент