3.16 Проектирование и разработка
Для новых или оптимизированных видов продукции осуществляется разработка необходимой технической документации в соответствии с требованиями.
3.16.1 Планирование проектирования и разработки
Под проектированием и разработкой, применительно к ОАО «Мелеузовский завод ЖБК», понимается вид деятельности, относящийся к имеющимся в организации процессам (п.4.2.1 РК), и осуществляемый подразделением, задействованным в нем.
ОАО «Мелеузовский завод ЖБК» планирует и управляет проектированием и разработкой продукции, как для внешнего потребителя (заказчика), так и внутреннего потребителя (производственные отделы по отношению к услугам обслуживающих отделов).
В ходе планирования проектирования и разработки устанавливаются:
а) стадии проектирования и разработки (в составе планов-графиков работ подразделений, задействованных в проектировании и разработки продукции и услуг);
б) выполнение анализа, верификации (п. 7.3.5 РК) и валидации (п. 7.3.6 РК) на стадиях реализации планов-графиков работ по проектированию и разработке;
в) ответственность и полномочия сотрудников подразделений, участвующих в реализации проектирования и разработки.
В ходе реализации планов-графиков руководителем ведутся записи по факту выполнения работ, по мере необходимости, вносятся корректировки в планы-графики, т.е. результаты планирования постоянно актуализируются и находятся в рабочем состоянии.
3.16.2 Входные данные для проектирования и разработки
Входные данные, содержащие требования к продукции, в виде писем, заявок, технических заданий и т.д. поступают от заказчиков. Входные данные фиксируются в виде записи, по установленной форме, назначенным в подразделениях исполнителем. Записи по входным данным поддерживаются им в рабочем состоянии.
Входные данные включают:
а) функциональные и эксплуатационные требования;
б) законодательные и другие обязательные требования;
в) информацию из предыдущих аналогичных проектов (работ);
г) другие требования, важные для проектирования и разработки.
Руководители подразделений, куда поступают входные данные, анализируют их на достаточность, полноту, недвусмысленность и непротиворечивость.
3.16.3 Выходные данные проектирования и разработки
Выходные данные в виде технической, проектной и другой возможной документации подлежат верификации (п. 7.3.5 РК) относительно входных требований к проектированию и разработке, согласовываются и утверждаются в установленном порядке до их последующего использования.
Выполнение работ по проектированию и разработке обеспечивается таким образом, чтобы выходные данные:
а) соответствовали входным требованиям к проектированию и разработке (сопоставление требований, отраженных в задании заказчика и степени выполнения этих требований в виде полученного результата работы — разработанной технической документации, проектно-сметной документации, технических решений, выполненных расчетов, оформленных и подготовленных заключений и т.д.);
б) обеспечивали информацией по закупкам, производству и обслуживанию (разработка спецификаций по наименованиям продукции, используемой в проекте, рекомендации, выдаваемые производству, по подготовке к реализации выполняемого проекта, рекомендации по последующему обслуживанию продукции и т.д.);
в) содержали критерии приемки продукции или ссылки на них (в соответствии с существующим порядком выдачи и составом документации по действующим нормативно-техническим документам);
г) определяли характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования (учитываются при проектировании и разработке на стадиях проведения работ).
3.16.4 Анализ проекта и разработки
В ОАО «Мелеузовский завод ЖБК» при выполнении проектов руководитель подразделения обязан проводить систематический анализ этапов его проведения в соответствии с запланированными мероприятиями по п. 7.3.1 настоящего РК с целью:
а) подтверждения того, что промежуточные и конечные результаты проектирования и разработки удовлетворяют требованиям заказчика;
б) выявления проблемных сторон при выполнении работы, оперативной корректировки этих отклонений и внесения предложений по необходимым действиям.
Анализ также может осуществляться главным инженером проекта, руководителем темы, координирующие выполнение проекта, а также представителями подразделений, имеющих отношение к выполняемым и анализируемым этапам проектирования и разработки. Записи в установленной форме по результатам анализа и всем необходимым действиям поддерживаются указанными лицами в рабочем состоянии.
3.16.5 Верификация проекта и разработки
Верификация осуществляется в соответствии с запланированными мероприятиями согласно п. 7.3.1. По окончании проекта руководитель, ответственный за данную работу, на основе объективных свидетельств (разработанная техническая документация, сметы, заключении и т.д.) подтверждает (делает записи, например в графе «Фактическое выполнение», по полученным результатам работы), что в соответствии с запросами (требованиями) заказчика, работа выполнена, с кратким указанием ее содержания и результата работы. Сопоставление плановых и фактических показателей плана-графика работ позволяет руководителю проекта удостовериться, соответствуют ли выходные данные проектирования и разработки входным требованиям.
Записи результатов верификации по установленной форме по каждой выполненной в подразделении работе (заключение экспертизы промышленной безопасности, сертификация промышленного оборудования, разработка конструкторской документации и т.д.) и всех необходимых действий поддерживаются в рабочем состоянии уполномоченным руководителем подразделения лицом.
3.16.6 Валидация проекта и разработки
Руководители подразделений в соответствии с запланированными мероприятиями выполняют необходимые действия, чтобы убедиться, что услуга удовлетворяет требованиям при предполагаемом использовании.
Это предусматривает:
— утверждение всего комплекта документации, разработанной и подготовленной в результате оказанной услуги, произведенной продукции;
— утверждение является разрешением на выпуск оказываемой услуги и означает, что услуга может быть осуществлена для заказчика.
Записи результатов валидации по установленной форме по каждой выполненной работе в подразделении и всех необходимых действий поддерживаются в рабочем состоянии уполномоченным руководителем подразделения лицом.
3.16.7 Управление изменениями проекта и разработки
В случае необходимости изменения проекта, исполнитель и заказчик согласовывают их. Требуемые изменения могут отражаться как в письмах заказчика, так и протоколах, актах, других документах, которые могут быть инициированы как исполнителем, так и заказчиком. Требуемые изменения согласовываются обеими сторонами, после анализа, верификации и подтверждения.
При анализе изменений проекта и разработки руководителем оценивается влияние изменений на этапы проекта и проект в целом. Согласованные документы являются основанием для внесения данных изменений в выполняемый проект. Записи по вносимым изменениям по установленной форме руководителем проекта поддерживаются в рабочем состоянии.