3.21 Мониторинг и измерение
3.21.1 Удовлетворенность потребителя
3.21.1.1 Оценка степени удовлетворенности основного и конечного потребителя осуществляется не реже 2 раз в год на основании:
— объема отгруженной продукции; — результатов анкетирования основного и конечных потребителей;
— наличия пожеланий, замечаний и претензий от конечных потребителей, поступивших через основного потребителя.
Подтверждением удовлетворенности основного и конечного потребителя являются положительные результаты анкетирования.
Данные, полученные при оценке удовлетворенности потребителей, используются при проведении анализа данных и планирования работ по улучшению СМК.
3.21.1.2 Ответственность за определение оценки удовлетворенности потребителей возложена на ОМК.
3.21.2 Внутренний аудит
Внутренний аудит проводится с целью:
— оценки результативности функционирования СМК на соответствие требованиям ИСО 9001, нормативной документации и Политики в области качества;
— определения соответствия СМК установленным требованиям;
— определение возможности и путей улучшения СМК, в целом, продукции и процессов;
— предотвращения появления проблем в области качества.
Внутренние аудиты проводят специалисты предприятия, прошедшие подготовку по
Внутренние аудиты проводятся в соответствии с годовой программой внутренних аудитов, учитывающей значимость и приоритеты проверок, итоги предыдущих внутренних аудитов. Годовая программа внутренних аудитов предусматривает проверку всех действующих на предприятии требований СМК не менее одного раза в год.
Координацию работ по проведению внутренних аудитов осуществляет ПВРК.
Ответственность за реализацию годовой программы внутренних аудитов на предприятии возложена, согласно должностной инструкции, на главного аудитора.
Планирование, подготовка, проведение и оформление результатов внутренних аудитов проводится согласно СМК СТП 8.2.02.
Разработка, проведение и анализ результативности корректирующих действий по результатам выполнения мероприятий, направленных на устранение несоответствий, выявленных при внутреннем аудите, осуществляется согласно СМК СТП 8.2.02.
Результаты проведения внутренних аудитов документируются в виде отчетов, их результативность анализируется на совещаниях «День качества» подразделений и предприятия.
Основным критерием деятельности группы внутреннего аудита является результативное функционирование системы менеджмента качества на предприятии.
Ответственность за оценку результативности внутренних аудитов СМК возложена на ПВРК.
Данные, полученные при проведении внутренних аудитов, используются при анализе СМК высшим руководством, анализе данных при планировании и проведении работ по улучшению СМК.
3.21.3 Мониторинг и измерение процессов
На предприятии применяются следующие методы мониторинга и измерения процессов:
— при внутреннем аудите — согласно годовой программе проведения внутренних аудитов. Результаты мониторинга представляются в виде отчета;
— при контроле соблюдения технологической дисциплины: а) постоянный (операционный) контроль — согласно технологическому документу на продукцию. Результаты мониторинга регистрируются в журналах регистрации результатов по технологическим параметрам;
б) плановый контроль — согласно годовому графику планового контроля соблюдения технологической дисциплины в подразделениях предприятия. Результаты мониторинга представляются в виде акта, а также регистрируются в журналах соблюдения технологической дисциплины в подразделениях.
Методы мониторинга определены:
— при внутреннем аудите — СМК СТП 8.2.02;
— при контроле соблюдения технологической дисциплины — СМК СТП 8.2.03;
— при управлении процессами — владельцами процессов, согласно карт процессов.
В случае если запланированные результаты не достигаются, то осуществляются коррекция или корректирующие действия согласно СМК СТП 8.5.01.
3.21.4 Мониторинг и измерение продукции
Целью проведения контроля продукции (мониторинга продукции) в процессе производства и приемочного контроля готовой продукции является подтверждение выполнения установленных требований к продукции и предотвращение передачи продукции, несоответствующей этим требованиям, потребителю, как внешнему, так и по технологическому циклу.
На предприятии применяются установленные внутренними и внешними НД следующие виды контроля и испытаний:
— операционный контроль качества продукции в процессе производства (включая самоконтроль)— устанавливается согласно технологическим картам (регламентам) на соответствующий вид продукции, а также СМК СТП 8.2.05.
— приемочный контроль качества готовой продукции (включая приемосдаточные и периодические испытания) — согласно действующим НД на продукцию и СМК СТП 8.2.05;
— контроль соблюдения технологической дисциплины — согласно графику планового контроля соблюдения технологической дисциплины в подразделениях предприятия по СМК СТП 8.2.03.
По результатам приемочного контроля принимаются следующие решения:
— при положительных результатах испытаний по физико-механическим показателям на продукцию, соответствующую требованиям НД, выдается документ о качестве (паспорт);
— при отрицательных результатах контроля (по внешнему виду или по физико-механическим показателям) проводится:
а) согласование поставки продукции потребителю с отклонениями;
б) отнесение продукции к несоответствующей.
Проведение работ по мониторингу продукции осуществляется:
— при операционном и приемочном контроле — согласно СМК СТП 8.2.05;
— при отнесении продукции к несоответствующей — согласно СМК СТП 8.3.01;
— при контроле соблюдения технологической дисциплины — согласно СМК СТП 8.2.03.
При проведении сертификации продукции испытания готовой продукции на предприятии проводятся и внешними организациями (независимой аккредитованной испытательной лабораторией) с выдачей сертификата соответствия.
Продукция считается готовой к поставке потребителю при наличии:
— документа о качестве (паспорт);
— сертификата соответствия, при необходимости.
Ответственность за проведение обязательной и добровольной сертификации продукции несет главный инженер.
3.22 Управление несоответствующей продукцией
Управление несоответствующей продукцией, выявленной в процессе ее производства, выполняется в соответствии с требованиями СМК СТП 8.3.01 и включает:
— выявление и регистрацию отклонения качества от требований НД;
— идентификацию несоответствующей продукции;
— отделение такой продукции от соответствующей;
— проведение анализа причин и возможных последствий несоответствия;
— принятие решений о дальнейшем использовании продукции;
— действия в случае обнаружения несоответствия после передачи продукции основному заказчику;
— утилизация и учет забракованной продукции.
Каждый случай выявления отклонения качества продукции от требований НД подлежат регистрации:
— в акте на брак;
— в журнале регистрации актов на брак;
— в журнале регистрации несоответствующей продукции;
— в журнале регистрации приемки готовой продукции в партии;
— в журнале оперативного учета продукции.
Продукция идентифицируется путем:
а) идентификации результатов контроля на самой продукции:
1) отсутствие штампа «ОТК» (при индивидуальной маркировке);
2) наличие штампа «Брак»;
3) скотч или бирка красного цвета;
б) отметки в сопроводительной документации.
Выявленная в процессе производства и приемки идентифицированная несоответствующая продукция отделяется от соответствующей для исключения возможности непреднамеренного ее использования или передачи потребителю.
Продукция с устранимыми дефектами после приведения ее в соответствие требованиям нормативного документа предъявляется на повторный контроль.
При принятии ЗГД решения о возможности передачи несоответствующей продукции потребителю по его заявке:
— предлагается к реализации продукция с идентифицированными малозначительными дефектами с обязательным ознакомлением о видах несоответствия в письменном виде;
— при получении письменного согласия, продукция передается потребителю с указанием в сопроводительных документах вида несоответствия (дефекта) требованиям НД, без предоставления документа о качестве (паспорта).
При отсутствии согласия потребителя на поставку несоответствующей продукции проводится оценка продукции на ее соответствие требованиям НД, предусматривающего требования по классификации технологических отходов.
Действия с несоответствующей продукцией, выявленной у потребителя, выполняются согласно СМК СТП 8.3.02.
Ответственность за управление несоответствующей продукцией:
— выявленной в процессе производства и приемки, возложена на руководителя подразделения, изготовившего продукцию;
— хранящейся на складе готовой продукции до передачи потребителю — на заместителя генерального директора;
— за проведение действий при выявлении несоответствующей продукции у потребителя — на заместителя генерального директора по качеству.
Данные, полученные при анализе несоответствующей продукции, используются при проведении анализа данных и планировании работ по улучшению процессов и СМК.